国家统计局最新数据显示,在我国登记结婚女性的年龄占比中,35岁及以上非最佳育龄妇女的占比逐年增加,晚婚晚育与不孕不育增加的趋势也高度重合。目前,我国育龄夫妇的不孕不育率已经攀升至12%-18%。
在放宽独生子女政策、允许生二胎后,不乏有一部分人为了能孕育自己的孩子,四处求医。试管婴儿成了他们最后的希望。
上海某三甲医院生殖医学中心专家在接受21世纪经济报道记者采访时指出,在中国,每8对夫妇中就有1对存在不孕不育的问题,而这一数字还在继续上升。为此,辅助生殖技术的出现对于“想生、愿意生”的育龄女性而言具有重要意义。
受到辅助生殖目标人群基数增加,外加针对辅助生殖人群的政府补贴鼓励等政策出台,一系列因素影响之下,辅助生殖行业将进入快速发展的新周期。开源证券推算,2018-2023年的辅助生殖市场年复合率为9.64%,至2023年,试管婴儿市场规模有望增加到400亿元,长期有望突破千亿。
1988年,我国首例试管婴儿诞生于北京大学第三医院,辅助生殖技术正式进入公众视野。30多年来,我国试管婴儿技术也历经了3次变革:一代试管婴儿技术(IVF-ET)针对女性不孕,解决卵子问题;二代试管婴儿技术(卵胞浆内单精子显微注射,ISCI)针对男性不育,解决精子问题;三代试管婴儿技术(胚胎植入前遗传学检测,PGS/PGD)针对特殊情况,筛选最优胚胎。值得注意的是,技术还在不断进步,不断突破。
“自中国大陆第一例试管婴儿出生以来,我国辅助生殖技术发展迅速,临床妊娠率从早期的6.4%提高到现在的32%,活婴分娩率达30%-35%。”前述专家介绍道,2008年,我国已经成功出生3万多名试管婴儿,2016年我国完成试管婴儿治疗周期超过70万,2017年超80万。如今,每年约有30万名试管婴儿诞生。我国治疗的总周期数已超过100万周期/年,成功率已基本接近欧美发达国家水平,有迈向更高水平的趋势。
“由于经济好转,国外学术交流推广增强,资讯接受程度逐渐透明化,各方面的临床研究开始普及,许多的大学和医院正式开展辅助生殖方面的临床工作,辅助生殖中心的数量在逐步增加。”该专家说。
根据沙利文披露的数据,2018-2020年我国辅助生殖患者和不孕夫妇数量呈总体上升趋势。2018年,我国育龄夫妇共有2.98亿人,其中约4800万人是不孕夫妇,辅助生殖服务患者约为60万人;2020年,辅助生殖服务患者达到70万人。
另据妇幼健康司2021年发布的《经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单》显示,截至2020年12月31日,我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共536家,其中广东省获批准的医疗机构数量最高,达到56家;江苏省和河北省获批准的医疗机构数量紧随其后,分别为33家和31家。
目前,中国辅助生殖市场规模持续扩大,其主要原因除了不孕症的因素外,还包括由于环境污染、工作与生活平衡不良以及其他不健康生活方式因素导致的不孕不育。同时,生育率上升和最近的政府激励政策(例如2015年的二孩政策)也加速了辅助生殖的需求。
从此次杭州的辅助生殖项目报销力度来看,在杭州市范围内具有特定辅助生育资质的省、市三甲医疗机构治疗期间,接受胚胎培养和胚胎移植两项治疗的费用,“西湖益联保”给予一定限额的补助,其中胚胎培养费用报销限额为0.15万元/年,胚胎移植费用报销限额为0.15万元/年。
据介绍,胚胎培养和胚胎移植是辅助生育中的两个重要项目,在杭州市妇产科医院、浙江省妇产科医院、邵逸夫医院等有资质的三甲医院,胚胎培养收费标准在每次2000元至6000元不等,胚胎移植收费标准在每次2000元左右。实施定向补助后,参保人的这两项治疗费用大部分将由“西湖益联保”承担。
此外,上海、河北、河南、天津等12个省市都发布了《人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》,各省市在《规划》中表示要增加人类辅助生殖服务机构的数量。
“但从报销额度来看(包含‘试管婴儿’部分项目——胚胎培养和胚胎移植,分别报销上限为1500元/年,即每年可最高报销3000元),相比一个完整‘试管婴儿’治疗周期的花费(平均3-5万/周期,平均治疗时长0.5-2年),还是有很大的空间,从短期内的落地来说影响可能会比较有限。”刘宇琪说。
在政策利好市场发展,推动入局者不断增加之际,国家对于市场的监管力度也需日益加强。实际上,从2002年开始,国家卫生健康委员会(原国家卫计委)对于辅助生殖技术进行全面管理,针对中国大陆的所有医学专业人员首次引入准入制,根据医疗机构的技术、人员管理、资质、场地、设备,以及管理提出准入要求。
在国家卫健委的指导下,国内生殖中心越来越规范,具有严格的检查和评审,拿到准入证的机构每两年都要进行一次校验。但是随着人口政策的变化,高龄女性越来越多,这也需要跟随国家政策的变化调整服务理念和技术。
根据权威杂志ReproductiveBiologyandEndocrinology的研究显示,国内有约52%的不孕不育夫妇通过辅助生殖技术解决生殖问题。该项技术包括人工授精、配子移植、体外受精-胚胎移植(IVF-ET)等。其中,人工授精的治疗费用为5000元/周期,试管婴儿的费用则为3万元-4万元/周期。另据平安证券研报,目前试管婴儿单周期平均花费约为3.5万元至4.5万元,如果进入医保,医保需要覆盖约8000元至11000元。
“该方向上,有很多其他药械领域的国产路径可参考,主要还是选择适合的细分领域、结合中国辅助生殖下游需求(包括医生、患者、各支付方等)的实际情况与未满足需求以及保证产品技术质量的先进性。”刘宇琪说。