1.注册兰州荣晔生物科技有限责任公司;2.注册荣晔商标3.1996年创业,开始做原料初制血清、除菌过滤血清,供应动物疫苗市场
2004年
1.开始系统的细胞验证实验2.系统提升理化、微生物检测能力3.自主研发的全封闭六联袋采血工艺开始在原料生产中应用
2005年
1.进驻兰州高新开发区2.符合牛血清达标认证的生产车间、试验检验区建设完成3.内蒙原料基地符合达标认证要求的净化车间建设完成4.开始按照GMP理念初步构建牛血清生产管理体系5.通过ISO9001质量体系认证
2006年
1.通过牛血清生产企业达标认证现场核查2.新生牛血清达到地鼠肾原代细胞转瓶生产工艺要求3.成为北京福尔,吉林亚泰正式供应商
2007年
1.质量管理体系第一次系统升级2.通过牛血清生产达标企业认证3.新生牛血清达到牛肾原代细胞转瓶生产工艺要求4.成为兰州生物制品所正式供应商
2008年
2009年
1.全面提升牛血清原料生产管理:人员培训考核上岗,QA全程监督,物料统一采购、统一验收发放,库存管理,冷链运输2.开始对牛源地、采血牛质量、采血条件、凝血工艺进行系统研究,为以后的工艺提升积累基础数据
2010年
1.公司机制改革,企业进入现代、规范的管理模式2.新生牛血清达到二倍体细胞规模生产要求3.成为大连科兴正式供应商4.建立BVDV抗体、抗原双阴性血清筛选机制
2011年
1.牛血清“细胞综合评价体系”形成,为牛血清工艺改进、研发提供了科学精准的手段2.开始用生物制品的生产管理理念全面提升牛血清的生产管理水平3.改变行业普遍采用的粗放经营模式,实现精准生产,保障产品质量安全、稳定
2012年
1.自主完成《中国药典》牛血清项目的全项检测2.成为北京科兴正式供应商3.通过ISO9001年度审计4.开始研发适用于单抗制备的RY-F11胎牛血清
2013年
1.质量管理体系第二次系统升级2.通过牛血清生产企业达标认证复审3.在公司全面推行工资等级制考评系统,打破部门、学历、资历、岗位之间的界限4.开始创新的经营模式,把荣晔生物打造成开放的经营平台
2014年
1.微生物学、免疫学博士加入公司,开始高端胎牛血清(货号:RY-F22)的系统研发2.从采血牛质量把控及过程管理上解决胎牛血清(货号:RY-F22)细胞培养形态不好和背景不干净问题3.适用于单抗制备的F11胎牛血清综合验证完成4.成立北京办事处
2015年
1.第一次将人力资本计入公司资产,建立基于价值评定的创新利益分配模式2.通过加强细节管理、改进原料生产凝血工艺解决了胎牛血清(货号:RY-F22)稳定支持细胞生长问题3.建立牛血清抗生素残留检测方法4.注册Royacel商标
2016年
1.解决胎牛血清(货号:RY-F22)细胞广泛适用性问题2.二倍体细胞规模生产适用的高品质新生牛血清通过系统验证3.通过食品药品检定所“新生牛血清血红蛋白测定“能力验证4.凭借稳定的产品质量和良好的口碑,企业进入快速发展阶段,全年销售增长50%
2017年
1.生产、试验检验区升级改造完成2.通过高新技术企业认定3.通过采血牛质量控制、减少采血牛应激反应,解决RY-F22胎牛血清下游应用蛋白表达低的问题4.胎牛血清(货号:RY-F22)系统验证完成,综合指标达到国际高端产品水平
2018年
1.意大利伊玛全自动灌装线正式投入使用2.质量管理体系实现第三次系统升级3.通过牛血清达标企业认证现场检查4.胎牛血清(货号:RY-F22)经全国多家科研院校、研究单位使用,反馈优良5.通过“血清中生化指标检测”能力验证6.成立上海办事处
2019年
1.建立胎牛血清在蛋白表达、慢病毒包装等方面的应用验证体系2.建立反应器培养验证体系3.推出低脂蛋白胎牛血清产品(RY-F25)4.推出脱脂胎牛血清产品(RY-F26)5.推出细菌、支原体去除型细胞保护剂(RY-A102)
2020年
1.形成满足干细胞、免疫细胞、常规细胞培养及单抗制备用的全系列胎牛血清产品2.产品符合《中国药典》(Ch.P)标准,与美国药典(USP)、欧洲药典(EP)等国际标准完全接轨3.细胞治疗、溶瘤病毒、科学研究等高端血清需求市场销售额增速362%4.狂犬、甲肝、水痘等常规人用疫苗市场销售额增速52%,年销售额实现2.4亿5.是科兴中维新冠疫苗生产主要牛血清供应商,助力抗击新冠疫情
2021年
1.获得10项实用新型专利;2.推出去外泌体、超低IgG、活性碳吸附、四环素阴性、透析胎牛血清;3.产品进入北京大学、清华大学、上海交通大学、浙江大学、中国药科大学、厦门大学、中山大学、四川大学、西安交通大学、中科院遗传与发育生物学研究所等知名科研院校,科研用户增长率达到325%;4.成为长春祈健、上海所的合格供应商,是中国95%以上人用疫苗企业的合格供应商。
2022年
1.获得1项发明专利;2.通过甘肃省“专精特新”企业认定;3.通过甘肃省知识产权优势企业认定。