在网上哪个卖药需要什么证书(附资料清单)
一、《办法》中要求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业,加强药品质量安全保障和消费者权益保障。《办法》规定,从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。
要想在进行网络销售药品的话需要办理两个证:《互联网药品信息服务资格证书》、《药品经营许可证》。
解读一下深圳办理的药品销售资质要求及资料清单:
一、互联网药品信息服务资格证书
资料要求:
3、接入协议以及接入商资质;
4、药品GMP证书;产品检验报告;批准性证明文件(无需对应网站上的药品);
5、企业数字证书;
6、有与业务相适应的网站;(ICP经营许可证)
二、药品经营许可证办理条件(包含连锁加盟药店)
人员:
(2)执业药师应当在岗履职,在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示(至少包括姓名、执业注册证号及照片等),工作期间应当佩戴执业药师标志牌。
经营场所:
(1)非住宅用途性质、消防无要求,仓库不强求,面积60平以上;在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域,每超出150平,增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员。
(2)营业场所要设置与外界有效间隔的设施,并安装空调设备、药品储存、销售、陈列区(库、柜)应当配备有效调节及监测温湿度的设施设备,确保药品储存、销售、陈列温度符合药品包装、说明书规定,营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
设备要求:
(1)配置与经营范围、经营规模相适应并符合药品包装标示贮藏要求,用于存放和陈列药
品的设施设备(货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏柜、冷藏箱等)
(2)药品拆零销售的,应当配置符合拆零及卫生要求的调配工具、包装用品。
(3)配置能够符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统、销售凭证打印设备。
(1)保证经营药品质量的管理制度(包含24项质量管理制度)
(2)保证经营药品质量的操作规程(包含采购、验收、销售、处方审核、调配、核对、管理、储存和养护的操作规程)
(3)建立可追溯的质量管理记录(经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳的,应当设立特殊药品专用账册)