2023年中国氨甲环酸行业分析,随着疫情态势放缓,出口均价回归正常水平「图」华经情报网

氨甲环酸(Tranexamicacid),又名传明酸、凝血酸、止血环酸,分子式为C8H15NO2,化学名为反-4-氨甲基环已烷甲酸,为白色结晶性粉末,无臭,味微。在水中易溶,在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。氨甲环酸是一种抗纤溶蛋白溶解氨基酸,是临床上常用的抗凝药物之一。

1、发展历程

氨甲环酸行业经历了三个发展阶段,目前行业正处于规模扩张、质量标准提高与国际市场竞争阶段,中国氨甲环酸规模逐步扩大,产能不断增加。更加严格的生产标准规范着行业稳步发展。

二、行业政策

随着行业规模逐步的扩大,政府也出台规划政策,保证行业健康良好的发展。河南省人民政府在2024年1月出台《关于引发河南省重大技术装备攻坚方案(2023-2025年)的通知》中指出:创新发展免疫、微生物、生化、分子、凝血等医疗检测设备,增强全面产品解决方案和整体服务提供能力。

三、行业产业链

1、产业链结构

氨甲环酸产业链上游主要包括原材料及加工设备供应商。具体来说,氨甲环酸的主要原料之一是苯甲酸,这是一种无色晶体,具有较强的刺激性气味,是一种有机酸,可以通过苯乙烯的氧化或苯甲醛的氧化还原反应制得。苯甲酸在医药、染料、香料等领域都有广泛的应用。在制备氨甲环酸时,苯甲酸首先要与氨水反应,生成苯甲酰胺,然后苯甲酰胺再与氯乙酸酐反应,生成氨甲环酸。甲环酸产业链的下游主要包括医疗领域和化妆品、护肤品等行业。

2、下游领域

氨甲环酸产业链的下游主要是应用领域,氨甲环酸具有良好的止血特性,因此在医疗领域有着广泛的应用。早期主要用于治疗月经出血、遗传性出血等疾病,后来逐渐拓展到产科、急性创伤、神经外科等医疗领域。其占比超过70%。

四、行业发展现状

氨甲环酸是一种临床上常用的抗凝药物,主要用于治疗纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血症状,如前列腺、尿道、肺、子宫、肾上腺、甲状腺等脏器外伤或手术前预防出血。近年来我国氨甲环酸行业运行形势良好,行业企业正逐步向化、规模化发展,随着我国氨甲环酸行业运行需求市场的不断增长,我国氨甲环酸行业运行将迎来一个新的发展机遇。2023年中国氨甲环酸行业市场规模已接近2亿元。

在中国氨甲环酸行业市场区域分布中,华东地区占比最重,主要原因为华东地区医疗资源优于其他地区,对氨甲环酸的需求更大。华东地区占比为38.60%。其次为西南地区,占比为16.30%。

中国的氨甲环酸出口量远大于进口量,日本、印度、印度尼西亚、泰国、俄罗斯是中国氨甲环酸的主要出口地区,其中日本占比最高,达到55.44%。

五、行业市场竞争格局

1、竞争格局

之前甲环酸生产企业较少,生产规模较小,市场多偏向于较为低端的大宗原料药市场,随着国内氨甲环酸行业生产企业数量的增加,具备生产标准条件的企业数量也越来越多,现有企业之间竞争较为激烈。目前行业中主要企业为塞隆药业、莱美药业、洞庭药业、瑞阳药业等。

2、重点企业

塞隆药业和莱美药业是中国氨甲环酸行业领先企业。莱美药业氨甲环酸注射液成功入选国家集采,提升了普药产品的销售收入。而塞隆药业阿加曲班注射液、氨甲环酸注射液两个品种三个规格中标第八批全国药品集中采购。2023年塞隆药业收入为3.1亿元,莱美药业收入为8.95亿元。

六、发展趋势

1、市场需求增长

随着全球人口老龄化趋势的加剧,以及医疗保健需求的增加,氨甲环酸作为治疗出血性疾病的重要药物,其市场需求有望持续增长。氨甲环酸在美容和个人护理产品中的应用也在增加,特别是在美白和抗衰老产品中,这为行业提供了新的增长点。

2、技术创新与产业升级

技术创新是推动氨甲环酸行业发展的关键因素。通过研发新的合成方法、改进生产工艺和提高生产效率,可以降低生产成本,增强企业的市场竞争力。产业升级也体现在环保和安全生产方面。随着环保法规的日益严格,企业需要投资于清洁生产技术和废物处理系统,以减少生产过程中的环境污染。

3、监管环境与质量标准

随着全球对药品质量要求的提高,中国氨甲环酸生产企业需要遵守更为严格的监管政策和质量标准,如GMP(良好生产规范)认证。企业需要不断优化生产流程,确保产品质量符合国际标准,以增强产品在国际市场上的竞争力。

2025-2031年中国氨甲环酸行业市场深度研究及投资潜力预测报告,主要包括行业市场竞争格局分析、重点企业竞争力分析、投资分析及建议、发展趋势与投资战略研究等内容。

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