序论：写作是一种深度的自我表达。它要求我们深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隐藏在内心深处的真相，好投稿为您带来了七篇药品监管论文范文，愿它们成为您写作过程中的灵感催化剂，助力您的创作。
关键词：高职药学；毕业设计（论文）；问题分析；对策研究
1高职药学专业毕业设计（论文）中的问题分析
我们以药学院医药营销及药品经营管理专业2015届毕业生为例，毕业设计（论文）的目的是使学生能够综合应用在学校所学的知识切实提高学生的专业综合能力。影响此专业毕业设计（论文）质量的主要因素有以下几点。
1.1学校方面
高职院校对毕业设计（论文）的定位不清晰或重视程度不高。高职药学医药营销及药品经营管理专业的毕业设计（论文）是毕业综合实践的一部分，毕业设计（论文）成绩和顶岗实习成绩一起组合成毕业综合实践成绩。然而，高职高专院校对于学生毕业设计（论文）的重视程度显然不如本科院校，具体表现为：（1）毕业设计（论文）成绩占比低；（2）学校开设了顶岗实习指导课程，但没有开设专门的论文写作指导课程，也没有举办写作前的讲座或是培训，对学生指导作用不大。由于学校不重视，导致学生对论文也随便应付，加上没有专门的指导最终导致毕业设计（论文）质量不高。
1.2学生方面
1.3论文指导教师方面
1.4组织管理方面
2提高高职院校毕业设计（论文）质量的思考
2.2提高教师的指导能力
2.3制订合理的实施方案
2.4优化选题
2.5优化管理
优化论文管理建立在优化实习管理的基础上，目前实习管理和论文管理的优化方向在于建立信息化管理系统，建立一个可供学校、企业、教师、学生进行快速沟通的平台，按照毕业设计（论文）完成的阶段，实行阶段性定期监管，实现校内外教师的联合指导，熟知工作过程中每一个环节的具体要求。由校外指导教师首先根据企业实际岗位工作过程设置毕业设计（论文），然后由校内指导教师根据人才培养目标的要求提出理论知识考核点，再将以上两个内容有机地结合在一起。这样就能在毕业设计指导过程中充分发挥校外指导教师的作用，帮助学生解决毕业设计过程中出现的有关实际工作业务操作的问题。总之，高职医药营销及药品经营管理专业学生的毕业设计（论文）应该是以就业为导向，以学生为中心，是培养学生职业能力、职业素养的良好途径，而不应该是一块“鸡肋”或是“快餐食品”。毕业设计（论文）质量的高低可以反映出学校教学质量的高低，反映出教师教学水平的高低，也可以间接地反映出学校综合实力的强弱[4]。
作者:王锦淳刘元芬韩蕾张威张丽单位:江苏建康职业学院
参考文献：
[1]李意，高梦雅.2+1模式下高职院校毕业设计（论文）质量探析———以食品营养与检测专业为例[J].现代企业教育，2014（16）：468-469.
[2]曹苹．高职毕业设计（论文）教学模式研究[J]．苏州市职业大学学报，2006（2）：25-27.
由国际药学联合会（FIP）和中国药学会联合主办，国家食品药品监督管理局等部委共同支持的“2007年第67界世界药学大会”于2007年9月1日~9月6日在北京九华山庄隆重召开。世界药学大会每年召开一次，在五大洲轮流举办，是世界药学领域的传统盛会。
此次大会共有来自80多个国家的2000多名外宾和近1000名国内代表参加。9月2日下午在人民大会堂举行了隆重而精彩的开幕仪式，国务院副总理吴仪、卫生部部长陈竺、国家食品药品监管局局长邵明立等领导出席了开幕式并作了重要讲话。本次会议以“循证药学与药品的优化使用”为主题，国内外参会代表围绕国际药学领域的热点和难点问题，展开务实而广泛的研讨和交流。大会设有50多个分会场，研讨内容涵盖药物流行病学、药学经济学、天然药物、药物质量、放射药学、生物药学、社区药学、医院药学、工业药学、药事管理、药学教育、实验室与药物控制、军事与急救药学、药学信息、临床生物学等领域。
大会还为论文交流提供了平台，将论文以壁报的形式张贴在交流大厅。有多名参会代表对福瑞达集团的研究课题进行询问和交流。另外，展厅里设有150多个展位，展出了国内外知名医药企业的产品。
本届盛会的举办，对于促进我国药学科学和技术的发展，加强国际药学界的交流与合作，产生了积极而深远的影响。
本刊设专家论坛、综述、论著、实验研究、药理与毒理、临床研究、药物与临床、麻醉与镇痛、医学检验、病理分析、影像与介入、病例报告、医疗器械、中医中药、生物医药、药品检验、制剂与技术、药师与临床、不良反应监测、药物经济学、调查研究、护理研究、教育研究、科研管理、法规与标准、卫生研究、医疗管理、产业与市场、医药监管、工作探讨等栏目。是广大医药卫生科研、教育、医护、药事、经营管理等人员了解医药研究进展、发展动态，展示医药科研成果，学习先进经验，探讨工作难题，交流和提高业务学术水平的得力助手，也是发表医药学术论文的阵地。在本刊发表的论文可获得继续教育学分。本刊订户凭订阅单复印件投稿优先发表。
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国外ADR（药品不良反应）监测起步早，发展相当成熟
国外的发达国家，他们都有各自的一套相对较完善的监测管理制度。
在英国，从1964年以来就开始实行ADR自发呈报制度即黄卡系统，采用黄色卡片以提高医务人员对ADR的警惕性。黄卡发至全国医院及开业医师，以此作为药品上市后监测一种手段。药厂在法律上有义务将有关药物的任何不良反应上报CSM，对老药报严重的、罕见的不良反应，对新药要求报所有不良反应，对同时服用多种药无法确定何药为可疑药时，所有药都填上，并经专家评定，决定对报告取舍，有意义的报告储存电脑。重要的结论经小组委员会讨论，主席签字以“ADR专辑”通报全国。
国内ADR监测明显落后于国外
由于我国的ADR监测制度起步比较晚，很多观念还没有转变过来，虽然近年来已经建立了ADR监测网络，可是监管还存在相当的难度。据了解，1998年3月我国才正式加入了WHO国际药品监测合作计划，成为正式成员国。1999年11月25日，国家药品监督管理局会同卫生部文件联合了《药品不良反应监测管理办法》。
自1999年开始，我国药品不良反应/事件报告收集的数量才有所增加，在报告系统不断完善的同时，到2008年后，报告数量就出现了增长趋缓，2009年国家药品不良反应监测中心收到《药品不良反应/事件报告表》数量与2008年的报告数量基本持平，近64万份。
完善ADR体系，靠政府也靠群众
有行业人士就指出，首先不良反应的监测要靠医生、患者。但是，在我国，大家的责任意识淡薄，报表敷衍了事，有的单位对ADR监测工作不够重视，认识程度不高，存在害怕医患矛盾等思想顾虑，故抓得不利，发动不够，工作态度消极。报告的类型多为已知的一般不良反应，新的、严重的不良反应却很少。
其次，政府的工作开展不平衡存在死角死面。ADR监测在城区范围已经普遍开展起来，但是偏远的乡镇卫生院(所)及药品零售网点还属于监测盲区，“纵向到底、横向到边”的信息反馈渠道还没有完全落实到位;而在某些领域，ADR监测开展遇到了很大的工作难度，比如，药品生产企业担心ADR报告会影响产品销售和企业形象;药品经营企业对患者用药反应难以做到追踪观察，致使药品生产和流通环节成为监测的薄弱所在。国家应不断完善药品再评价制度和药品不良反应监测法规体系，逐步建立较为规范的干预、预警、应急、淘汰等长效机制，形成ADR监测报告监督机制及ADR报告激励约束机制，创建企业、社会、政府协调配合的工作格局。培养医药企业主角意识，让企业感受到ADR监测给自身带来的好处，促使其主动报告，最终实现医药产业与ADR监测良性互动，同步发展。
食品药品检验检测机构的职能和任务要求，其依法出具的检验报告书必须科学、真实、准确，而决定实验室检测/校准的正确性和可靠性的因素有很多，包括人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、设备、测量的溯源性、抽样、检测和校准物品的处置等各个方面，其中第一要素为人员的科学管理，要求省食品药品检验检测机构必须拥有一支各类专业人才齐全、技术全面、能快速应对食品药品突发安全事件的精英队伍。如何科学管理和规范建设这支队伍是食品药品检验检测机构面临的一项重要问题。加强专业技术人员技术档案的管理，是实施人力资源技术信息储备和人才发展战略的基础。人员技术档案是全面反映人力资源整体情况，充分发掘人力资源的基础，现就专业人员技术档案的管理作以探讨。
一、做好专业人员技术档案管理的作用
1.满足食品药品检验检测机构事业发展的要求。随着国民经济和社会的快速发展，公众饮食用药安全意识不断提高，对食品药品监管工作的要求也愈来愈高。做好专业人员技术档案工作，能便于领导及时了解和掌握食品药品检验检测队伍各类专业人员现有的状况，为合理使用、培养和开发利用各类专业急需人才，提高专业人员队伍整体素质，提高专业人员快速应对和处理各种饮食用药安全突发事件能力，提供重要的参考依据。
2.满足食品药品检验检测机构人才管理要求。专业人员技术档案能够完整地记载各类专业人员的资历、能力、业绩和专业技术水平。管理并运用好专业人员技术档案，能为各项科技工作招聘、人才交流、推荐科技人才、专业技术职务晋升评聘、人力资源储备提供详实、可靠的材料依据。
二、食品药品检验检测机构专业技术人员组成与技术档案材料分类
省级食品药品检验检测机构专业技术人员队伍以食品、药学（含中药学）专业人员为主，同时应有医疗、生物、药物制剂、分析化学、生物医学工程、计算机、档案管理、图书情报、会计、法律等各类专业人员，以确保各学科互为补充，合理配置。
省级食品药品检验检测机构各类专业技术人员档案应全面、客观、真实，其主要内容包括以下五个方面：
1.基础材料。主要包括专业人员履历表、学历和学业证书（含毕业、结业、修业、肄业）及后继学历证书；各种专业技能考试、考核合格证、资格证；参加各种科技研讨会、专业技术会议、出国考察、进修学习、短期培训；继续教育及能反映专业人员个人资历和技能水平的各种材料。
3.科研技术成果材料。主要包括反映专业人员业绩的专业工作总结、技术报告；发表的学术论文、论著；主持或参与各项科研课题鉴定证书、获奖证明、证书及完成者证书；发明创造专利证书及外语等级证书、计算机等级证书等。
4.考核材料。主要指每年度对专业人员进行考核的考核登记表。内容包括：本人述职；培训进修学习情况；著作论文及重要技术报告情况；完成主要专业技术工作；创造发明及成果情况；工作失误、失职情况等。
三、专业人员技术档案材料的收集管理
1.实施“一人一档”。为便于档案管理，了解每一位专业技术人员的专业背景及岗位变动情况，需要建立包括专业技术人员和管理人员在内的每人一套的技术档案。
2.将文件的收集贯穿到日常工作中。业务报告、年终工作总结，国内外各种刊物发表或会议交流的论文等材料，医学科技成果，都属于收集的范围，应该随时注意收集；还可以制定规章制度，规定外出人员学习结束后及时向培训管理部门上交培训资料，由培训归口管理部门再向人员技术档案管理部门移交等。
3.把好专业技术职称评聘材料关。技术人员档案大部分是技术职称评聘过程中形成的，评聘工作为个人技术能力和业绩的集中展示提供了机会，它比较全面地反映了技术人员在专业技术工作中的经历、品德、业务专长、工作能力和管理水平，所以在专业技术职务晋升评定和技术职务聘任时同步收集材料，大量的专业技术证明材料可以通过这一渠道来收集。
4.在完整收集各类资料的基础上，档案管理人员逐人、逐项进行整理、编目、著录，整理完毕的技术档案材料，存放档案盒归档。有条件的机构，在保存文本技术档案的同时，还可以将计算机技术应用于档案管理，采用电子表格录入，将专业技术人员技术档案的全部信息建立关联，集中表达在一个窗中的各页面内，直观地展示个人的基本信息、技g信息，专业人员可以通过内部局域网点击查阅本人的技术档案材料，最终达到技术档案管理自动化的目标。
5.对每个专业技术人员收集的论文、成果等个人技术材料，要建立严格的登记手续，同时，对散失在外没有登记的文件材料，各有关科室要集中收到档案室进行统一管理，避免遗漏，定期收集。要做好这方面的收集工作，还需要各部门之间通力合作，共同完成。
关键词：制药装备；计算机系统；质量控制
1制药设施之中计算机系统的检验
制药企业被药监机构所监管，这样才能够确保药品的质量。所以，国内外的医药组织或者监管机构都会对有关药品生产方面的质量提出要求，这就是大家所说的GMP。GAMP指南是由国际药物工程协会所设计的，被大多数的制药企业所认同，大多数的计算机系统的验证活动都是在这个基础上展开的。GAMP5是GAMP指南的第五个更新版本，它的主要特点就是扩大了计算机的活动范围，从只看重自动化系统进化到整个计算机系统，检验计算机系统需要从质量风险管理为主展开，此外，看重生命周期的有效性以及灵活性，同时供应商在系统验证的过程中是十分重要的角色，在系统的生命周期之中充分发挥了它的价值。在计算机系统从开始形成概念到系统停止工作的整个生命周期之中，GAMP一般都是采用V型模板的工作模式，V型验证模板被GAMP5分为两个环节：规范以及验证。验证活动的内容不是永恒不变的，它能够根据计算机系统的不同类别和其所具备的不同特点，适当的增加或者减少。
2无菌配液系统的自动化检验
无菌配液系统其实就是一种制药设施，在制药生产线上得到广泛运用，在各个阶段例如在线清洗、灭菌、工艺生产等等都需要使用自动化系统来进行操控。不但如此，自动化系统还能够进行监测、跟踪参数、发出预警、记载信息等等功能。
2.1计划验证环节
根据GAMP5对于增减生命周期以及质量风险管理的有关标准，在计划阶段，应当对系统的软件和硬件进行分类，根据不同的种类设计对应的验证模式。根据软件分类可以得知：PLC用户程序模块是一种5类软件，因此，验证互动应当根据有关规范进行。
2.2规范验证环节
第一，用户需求，从各种角度，系统的用户需求是十分关键的，它是控制系统设计以及验证活动的基本依据，有助于系统展开精准的供应商评测以及风险评测，同时增强对操作流程的理解。第二，功能规范，在全面掌握用户需求之后，对系统的功能要求展开深入剖析，进而设计出有效的功能规范。在设计的功能规范之中，需要对系统的实际功能要求进行精准阐述，同时能够采用到设计和功能测试之中去，这些都是根据用户需要规范来展开的。当需要仔细阐述工艺操控之中的不同环节的对应功能过程中，我们可以使用顺控伪代码或者程序流程图来呈现，使得不同环节与不同的软件模板相对应。第三，设计规范，在设计规范之中有硬件设计和软件设计之分。硬件设计主要是由网络、控制系统、操作界面三个方向展开的，它的设计规范是对系统之中的全部控制设施进行定义的。软件设计主要包括：PC软件、PLC软件、数据处理软件以及HMI软件等等。它建立在功能规范的基础上，同时对系统的软件以及控制结构做出有效的定义。
2.3控制功能的软件设计
在自动化系统之中，具备不同功能的软件模板，它的定义以及编写都是在特定的功能设计标准之中展开的。这些软件模板的设计标准其中涵盖了很多方面的内容：模板的定义、接入、功能、组态、编程环境等等。此外，在模板的变量设计方面也存在有关的设计标准。
2.3.1验证配置以及编程环节在构建自动化系统以及编程过程中，还需要构建软硬件生成的具体操作流程。采用的开发工具、代码标准、版本控制、注释以及命名等等都需要涵盖在生成的流程之中去。组态管理以及版本控制在编写过程中，通过自带的版本控制工具，可以通过标准以及软件开发的管理规范来展开。在制作程序过程中，假如采用了文本之类的语文，就需要面对严格的代码核查，为了预防无法通过代码核查，可以采用图形编程的手段。一般情况下的代码核查手段有：识别可追踪性、维护性、安全性等等。软件的研发检测大多都是在软件通过代码核查以后展开的，软件研发检测也需要遵守有关的检测标准。
摘要：通过对药学硕士专业学位研究生课程设置的调整，优化师资队伍建设，调整学位论文评定标准以及合理设定职业发展方向等手段，实现并优化药学专业学位研究生培养模式，达到真正适应该行业快速发展的目的，实现药学硕士专业学位教育的创新。
关键词：药学；硕士专业学位；培养模式
一、优化调整课程设置
二、强化学生文献检索与综合应用能力的培养
文献检索课的教学目的不仅是要求学生具备运用各种检索工具查找所需文献的技能，更重要的是培养学生对信息的综合分析和开发利用能力，进而提高学生的创新意识和创新能力。为此，应强化文献检索技能培养，并理顺文献检索、阅读与实验方案设计和实施的关系。
三、优化师资队伍建设
四、建立药学实践教学单位
与5至10家药厂和研究院（所）建立长期的药学实践教学合作关系，要求每个硕士专业学位研究生必须从事6-12个月的药学实践活动，使学习到的理论知识及实验室的操作能力得到进一步的强化，为真正的应用打下坚实基础。高校与高水平企业和研究院（所）联合进行研究生培养，有利于研究生更好地了解社会，有利于提高研究生参与科技研究与生产转化的实践能力，有利于加强企业与研究生就业需求间的相互沟通。并聘请药厂和研究院（所）的专业人员承担专业课程教学。通过药学实践合作关系的确立，进一步增强学校与企业的密切联系，为双方寻求更多层次的合作，求得共同发展。
五、调整学位论文评定标准
六、设定职业发展方向
[1]别敦荣，赵映川，闫建璋.专业学位概念释义及其定位[J].高等教育研究，2009，（6）：52-59.