2023年7月1日起施行丨关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告

奥赛利定是由美国Trevena公司首创(First-in-class)的新型小分子G蛋白偏向性μ-阿片受体(MOR)激动剂,优先激活镇痛疗效信号通路的同时,能够减少引起不良反应信号通路的激活。奥赛利定富马酸盐注射液(商品名:OLINVYK)已于2020年在美国获批上市,用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。TRV130与吗啡相比,镇痛效果相当,起效更快,恶心呕吐等不良反应发生率更低。目前,该药尚未在中国上市,恩华药业已于2022年提出ANDA(仿制药上市申请)。

二、将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录。

2.吡仑帕奈

吡仑帕奈是日本卫材株式会社(EisaiCo.,Ltd.)的原研抗癫痫药物,适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的加用治疗。2018年被国家药监局(NMPA)授予优先审评资格,2019年在中国上市。

3.依他佐辛

依他佐辛主要用于各种癌症、手术后的镇痛,目前国内生产企业为深圳万乐药业。

4.曲马多复方制剂

三、将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克(>5mg),且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第一类精神药品目录。

四、将每剂量单位含氢可酮碱不超过5毫克(≤5mg),且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。

氨酚氢可酮片为复方制剂,其组分为重酒石酸二氢可待因酮(每片含5mg)、对乙酰氨基酚(每片含500mg),二氢可待因酮一般指氢可酮。

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4.河南使菌药物临床应用分级管理目录(试行)第二十条 医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。 http://www.nsyy.com.cn/index/news/content/id/2227.html
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2.《法规》第七章知识点:特殊管理规定的药品管理15.负责全国麻醉药品、精神药品监督管理工作的是国务院药品监督管理部门。 16.麻醉药品目录:可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因、吗啡、乙基吗啡、吗啡阿托品注射液、氢吗啡酮、罂粟、罂粟果提取物、罂粟果提取物粉、罂粟浓缩物、福尔可定、阿片、阿桔片、氢可酮、美沙酮、羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼、右丙氧...https://www.med66.com/zhiyeyaoshikaoshi/guanlifaguifudao/me2010104400.shtml
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