奥赛利定是由美国Trevena公司首创(First-in-class)的新型小分子G蛋白偏向性μ-阿片受体(MOR)激动剂,优先激活镇痛疗效信号通路的同时,能够减少引起不良反应信号通路的激活。奥赛利定富马酸盐注射液(商品名:OLINVYK)已于2020年在美国获批上市,用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。TRV130与吗啡相比,镇痛效果相当,起效更快,恶心呕吐等不良反应发生率更低。目前,该药尚未在中国上市,恩华药业已于2022年提出ANDA(仿制药上市申请)。
二、将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录。
2.吡仑帕奈
吡仑帕奈是日本卫材株式会社(EisaiCo.,Ltd.)的原研抗癫痫药物,适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的加用治疗。2018年被国家药监局(NMPA)授予优先审评资格,2019年在中国上市。
3.依他佐辛
依他佐辛主要用于各种癌症、手术后的镇痛,目前国内生产企业为深圳万乐药业。
4.曲马多复方制剂
三、将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克(>5mg),且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第一类精神药品目录。
四、将每剂量单位含氢可酮碱不超过5毫克(≤5mg),且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。
氨酚氢可酮片为复方制剂,其组分为重酒石酸二氢可待因酮(每片含5mg)、对乙酰氨基酚(每片含500mg),二氢可待因酮一般指氢可酮。
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