首个国产肺癌第三代EGFR靶向药阿美替尼与奥希替尼效果对比

上周，国内首个，也是全球第二个肺癌第三代EGFR靶向药（阿美乐）获国家药监局批准上市，用于既往EGFR-TKI治疗进展且T790M阳性的晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者的治疗。这是继阿斯利康公司的奥希替尼后，迎来了国产EGFR三代药。

今天我们就先从官方公布的临床试验数据，分别来看看奥西替尼和阿美替尼在客观缓解率、PFS无进展生存期、入脑能力及副作用大小方面的数据对比。

一、客观缓解率对比

阿美替尼二线治疗PFS超12个月，ORR即客观缓解率为68.4%；奥希替尼二线为70%，一线为80%，二者差别并不大。

在2019年WCLC大会上公布的阿美替尼II期研究结果显示，纳入来自中国大陆36个地区（189名患者）和中国台湾（55名患者）的244例患者。结果显示，阿美替尼二线治疗EGFRT790M阳性晚期NSCLC的ICR（独立评审委员会）评估ORR（客观缓解率）为68.4%，DCR（疾病控制率）为93.4%。

二、PFS（无进展生存期）对比

阿美替尼为12.3个月。反观早在2017年3月上市的EGFR王牌药奥希替尼，在III期AURA3试验中，奥希替尼一线奥希替尼无进展生存期是18.9个月，二线治疗的中位PFS达到10.1个月（化疗组为4.2个月），ORR为70%。间接对比，两药旗鼓相当，期待阿美替尼的后续III期研究结果。

三、治疗脑转效果对比

阿美替尼ORR为61.5%，奥希替尼颅内ORR为70%。基线有脑转移的患者，其ORR为61.5%，基线无脑转移患者的ORR为72.6%。影像学也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效，在治疗后6周及12周，可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。而奥希替尼在AURA研究中的颅内ORR明显优于化疗，分别为70%vs31%，较化疗提高了1倍多！在所有脑转移的人群中，奥希替尼组的中位PFS比化疗（培美曲赛+铂类）组延长了4.3个月（8.5vs4.2个月）。两药颅内研究数据也很接近。

四、副作用对比

目前，除了阿斯利康的奥希替尼外，阿美替尼作为国产三代药已经在国内已经上市，其他国产EGFR三代药如BPI-7711和艾维替尼也展现了初步前景，值得期待。四药间接对比，各有优劣，加上现在国内患者常用的东盟制药，或老挝二厂，以及孟加拉的黑盒和白盒，多药上市，竞争的加强，必然能给国内患者带来“廉价”的三代药。