手术机器人市场爆发:达芬奇两大内窥镜手术系统中标金额超4000万元市场

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根据弗若斯特沙利文和中商产业研究院的数据,全球手术机器人市场在近年来呈现出强劲的增长势头。2023年,全球手术机器人市场规模达到了约180.74亿美元,近五年的年均复合增长率达到了23.75%。

预计到2024年,全球手术机器人市场规模将增长至约229.96亿美元。同样,中国手术机器人市场也呈现出快速增长的趋势。2023年,中国手术机器人市场规模达到了约71.7亿元人民币,近五年的年均复合增长率高达27.54%。预计到2024年,中国手术机器人市场规模将达到约118.4亿元人民币。

近来,据智慧医械网查询得知,达芬奇两大胸腹腔内窥镜手术控制系统中标,分别为浙江五石中正工程咨询有限公司衢州分公司关于衢州市人民医院腹腔镜内窥镜手术系统采购项目和河南大学第一附属医院内窥镜手术控制系统(手术机器人)项目,中标金额分别为2296万元、1939万元,两大设备金额合计超过了4000万元。

而根据2023年6月,国家卫生健康委发布的《“十四五”大型医用设备配置规划》,腹腔内窥镜手术系统总规划数是819台,其中“十四五”规划数559台。相比“十三五”腹腔镜手术机器人规划225台(实际配置217台),“十四五”规划同比增长近150%。

据了解,达芬奇手术机器人是一款腹腔镜机器人手术系统,由美国IntuitiveSurgical公司研发生产,也被认为是目前最获商业成功的手术机器人。

资料显示,2006年,达芬奇手术机器人首次登陆中国。其中,占据目前国内市场主流的第三代达芬奇手术机器人(daVinciSi)与第四代达芬奇手术机器人(daVinciXi)分别是在2011年8月和2018年12月获准注册。

毫无疑问,达芬奇手术机器人是目前世界上领先的微创外科手术系统,相对于传统微创手术器械而言,达芬奇EndoWrist专利可转腕手术器械拥有七个自由度,能够在狭窄解剖区域中操作,比人手更灵活,极大地扩展了微创手术的疾病种类,提高了手术成功性和疗效。该系统主要由三大部分构成:医生操作系统、床旁机械臂系统、视频处理系统。

而从国内手术机器人市场来看,以微创机器人-B(02252.HK)为例,据其公布中期业绩,截至2024年6月30日止六个月,集团录得收入人民币9920万元,而截至2023年6月30日止六个月的收入为人民币4760万元。

据其表示,上半年集团的收入增长主要由于:公司核心产品图迈腔镜手术机器人("图迈")继续保持国内市场强劲的销售势头,同时,成功实现海外商业化落地并产生营收,海外市场拓展进一步加速,以及鸿鹄骨科手术机器人("鸿鹄")充分利用微创集团的协同效应,在美国、欧洲及澳大利亚等国家或地区均实现销售额,销量较去年同期翻倍增长。

截至2024年6月30日,集团录得净亏损人民币2.800亿元,而截至2023年6月30日止六个月的净亏损为人民币5.447亿元,该变化主要由于:

1、营业收入增长带来毛利增加,2、自2023年以来集团全方位执行战略聚焦和多重降本增效的措施下带来运营费用的大幅下降。

此外,上半年内,集团录得自由现金流净流出人民币2.353亿元,较截至2023年6月30日止六个月下降49.7%,主要得益于收入增加以及战略聚焦和降本增效多措并举下的亏损收窄。

据了解,图迈是微创机器人自主研发的一款腔镜手术机器人,而这一次的“偶遇”是在图迈获批前夕。2022年1月底,图迈Toumai腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,成为国内首款获批并投入临床应用的国产四臂腔镜手术机器人。

据悉,目前图迈在国内市场实现20家医院的商业化安装,居国产腔镜手术机器人市场份额第一。图迈已通过NMPA批准,覆盖多科室应用,截至报告期,图迈已在国内完成超过1,300例的临床手术。

海外方面,2024年5月,图迈成功获得欧盟CE认证,成为第一且唯一获得此认证的国产腔镜手术机器人。随后,图迈在海外市场也取得突破,成功完成了首两台商业化安装,海外市场订单累计超过十台。公司已在全球范围内建立了近40家图迈临床应用及培训中心,并在报告期内完成了超过百人次的主刀医生认证培训。

此外,新推广的R-ONE血管介入机器人上半年在中国市场实现了首两台商业化安装,展示了公司在血管领域的技术布局。

目前微创机器人其他还核心品种包括:图迈单臂腔镜手术机器人(机器臂设计灵活,适应狭小空间操作,实现七个自由度,提供比多臂机器人更精细的操作能力,目前已处于NMPA审核阶段)、蜻蜓眼(作高分辨率的三维电子腹腔内窺镜,提供三维立体的手术视野,2021年获得NMPA上市注册证)、鸿鹄骨科手术机器人(集成了个性化手术规划和精确手术执行的骨科手术机器人系统,已经获得了包括FDA的510(k)认证、欧盟CE认证等多国认证)等。

此外,迈瑞医疗近期也表示,公司将会探索手术机器人。据其表示,随着4K+荧光和4K+3D胸腹腔硬镜系统,以及围绕胸腹腔手术所需要的电刀、超声刀、能量平台、腔镜吻合器等配套器械和耗材的上市,公司已经基本完成了胸腹腔微创外科手术的产品布局,并且产品竞争力已经达到了国内领先水平。

迈瑞医疗表示,以今年上市的智能腔镜吻合器为例,伤口吻合是手术过程中的一个高风险程序,因此产品的安全性能是关键。通过产品内置的芯片和智能化算法,针对不同组织特性主动调节击发速度,从而有效规避极端情况的风险,使得迈瑞吻合器的成钉良率超过98%,和进口品牌的成钉良率水平一致。

接下来,迈瑞医疗将积极参与国内组织的超声刀、腔镜吻合器等产品的集采,以期实现产品的快速放量。虽然胸腹腔外科手术量占比较大,但微创外科是一个很大的范畴,未来公司在迭代升级胸腹腔外科产品的同时,将进入更多新的微创外科领域,并且有节奏地探索手术机器人业务,为公司长期的快速发展培育新的增长点。

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2.乙类大型医用设备配置标准指引卫健摘要: 国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知(国卫财务发〔2023〕18号) 附件3:一、正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR);二、X 线正电子发射断层扫描仪(PET/CT);三、腹腔内窥镜手术系统;四 ... ——国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知(国卫财务发〔2023〕18号...https://www.zyqjg.com/article-24486-1.html
3.5万亿设备更新医疗设备配置启动,多地卫健委发布通知资讯中心3月3日,河北省卫生健康委发布了申报乙类大型医用设备配置许可的通知,申报类型包括正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR),X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT),腹腔内窥镜手术系统,常规放射治疗类设备(包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统),首次配置的单台(套)价格在3000—5000万元人民...https://www.instrument.com.cn/news/20240321/710104.shtml
4.腹腔内窥镜手术系统技术审评要点产品组成中如包含手术器械,产品名称通常可命名为“腹腔内窥镜手术系统”;产品组成中如不包含手术器械,仅包括医生控制台、患者手术平台和影像处理平台基本配置,产品名称可命名为“腹腔内窥镜手术器械控制系统”。如产品不属于GB 9706.1中“ME系统”范畴,则产品名称命名为“腹腔内窥镜手术设备”或“腹腔内窥镜手术器械控制...https://m.sdmdcw.com/h-nd-2057.html
5.《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜》正式...本指导原则旨在指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统(以下简称手术系统)用三维内窥镜注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对三维内窥镜的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册...http://www.anytesting.com/news/1945449.html
6.关于肝胆外科3D腹腔内窥镜摄像系统4K荧光腹腔镜设备的综合论证...综合论证设备明细 3D腹腔内窥镜摄像系统 需求参数: 1、3D内窥镜 1.1 内含两路传感器,分辨率≥1920x1080,逐行扫描; 1.2 光学镜,传感器尺寸≥1/3inch; 1.3 摄像头可控制光源开关、菜单、图像180°翻转、白平衡、数字变焦、拍照和视频功能; 1.4 摄像头和光纤一体化设计,方便操作使用; ...https://www.sahcqmu.com/index.php?c=show&id=17686
7.医院大型设备清单医院概况序号设备名称规格型号使用科室1医用磁共振成像系统(高端磁共振(MRI)Ingenia 3.0T CX放射科2X射线计算机体层摄影设备Revolution CT放射科3磁共振成像系统SIGNA PioneerCT室4全身X射线计算机断层扫描系统Discovery CT750 HDCT室5骨科手术导航定位系统TiRobot骨四科病房6DSAhttps://www.cylh.com/Html/News/Articles/1493.html
8.胸腹腔内窥镜手术控制系统国械注准20233010800产品名称 胸腹腔内窥镜手术控制系统 结构及组成/主要组成成分 该产品由医生控制台(SS4000) 、患者手术平台(PS4000) 、影像处理平台(VS4000) 和能量激活电缆(371870和373327)组成。 适用范围/预期用途 该产品用于泌尿外科手术、普通外科腔镜手术、妇产科腔镜外科手术、胸外科腔镜手术、 腔镜辅助心脏切开手术、在...https://db.yaozh.com/jixie/7411753960000027.html
9.关于高清腹腔镜(4K)内窥镜系统针刀镜及附属器械彩色多普勒...2.需要配置外科牵开器、内镜操作器械(至少包含持针钳、三通冲洗器、抓钳、剥离钳、剪刀、塑料夹钳、单极电钩、双极电凝钳、单极高频电缆线、双极高频电缆线等)、医用内窥镜摄像系统(图像分辨率不低于1080P)、内窥镜、术中神经刺激监测模块(最大通道数≥8通道)、高频超声双能量输出手术模块、高频电外科模块。 https://www.zgdy120.com/index.php?c=show&id=6130
10.医疗设备市场调研公告一、设备名称: 1免散瞳眼底照相机,1台 ,进口。 2全自动扫频眼生物测量仪,1台,进口。 3宫腔冷刀器械,2套。 4磁刺激仪,1台。 5医用臭氧治疗仪,1台。 6脉冲染料激光机,1台,进口。 7神经内窥镜系统(神经内镜、脑室镜),1套,进口。 8颅内压监测仪,1台,进口。 https://www.nwwch.com/info/1150/5680.htm
11.桐庐优视医疗器械有限公司医用内窥镜微创手术器械桐庐优视医疗器械有限公司_桐庐优视医疗器械有限公司-桐庐优视医疗器械有限公司成立于2005年,是一家专业从事微创医疗手术器械与内窥镜系列产品研发、生产、销售的国家重点扶持高新技术企业。http://china-youshi.com/
12.首页5月12日,浙江省卫生健康委公布《关于乙类大型医用设备配置许可情况的通告》:根据《浙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法》,许可绍兴市人民医院新增配置腹腔内窥镜手术系统(手术机器人)1台。 正式获批乙类大型医用设备配置许可证,意味着绍兴市人民医院将再添“硬核”设备新成员,在切实提升医院医疗服务能力、增...https://www.sxrmyy.cn/newsInfo/48359
13....进博溢出效应,上海市级医院集中签约采购14台进口大型医用设备包括具备高场磁共振成像和生物学引导自适应放疗功能的医科达磁共振引导放射治疗系统;从采集到重建、从摆位到诊断、从层排到效能AI贯穿始终的飞利浦AI CT5300;融合了CT、MRI和DSA技术的联影医疗uOR魔方复合手术室;采用一体化设计的微创医疗单臂单孔腹腔内窥镜手术系统;结合多模态血管内超声技术的波科AVVIGO+系统;瓦里安...https://www.jfdaily.com/wx/detail.do?id=816529