发达国家和“一带一路”新兴国家市场成为中国医药出口的重点目标，医药企业出海意在提振估值、拓宽销售地域、获取更高收益以及提升品牌影响力。中国医药出海路线持续更新，从原料药海外销售到仿制药出海，再到创新药全球化，中国医药企业不断提升海外竞争力。但在不同市场中，企业也面临着各种挑战，需不断探索和突破，以实现更好的发展。
中国医药保健品进出口商会的数据为我们清晰地呈现了2023年中国医药出口的格局。在出口药物类别中，原料药占据主导地位，占比高达73.1%。这表明我国在原料药的生产和供应方面具有强大的实力和竞争力。制剂、中药类（不含保健品）以及生化药（除疫苗）的占比相对较小，分别为11.3%、8.8%和6.5%。
从出口国家和地区来看，我国制剂的主要出口目的地为欧盟、美国、东盟、澳大利亚和韩国。这些国家和地区共占我国制剂出口额的比例超过60%。
2023年中国药物出口额分布（按药物类型拆分）
2023年中国制剂出口额分布（按出口国家或地区拆分）
总体而言，中国医药出口呈现出以原料药为主导，制剂、中药类和生化药等逐步发展的格局。在未来的发展中，我国应充分发挥自身优势，加大研发投入，提高产品质量和技术水平，拓展国际市场，提升我国医药产业的国际竞争力。同时，政府应加强政策支持和监管引导，推动我国医药产业的健康、可持续发展。
在全球医药产业中，BD（商业开发）许可交易一直是推动药物国际化发展的重要力量。特别是药物出海的方式，License-out模式凭借其独特的优势，成为主流选择。通过License-out，医药企业能够借助外部资源和市场，加快药物的全球布局，进一步推动其国际化进程。
近年来，全球生物制药领域的BD交易保持了一定的稳定性。根据医药魔方提供的数据，从2019年至2021年，BD交易数量和交易总金额均呈现出稳步增长的趋势。特别是在2021年，交易数量达到了峰值。然而，随后在2022年，虽然交易总金额有小幅增长，但交易数量则出现了快速下跌。不过，近两年BD交易的数量和总金额均保持在相对稳定的水平，每年平均成交约881件，交易总金额维持在1,827亿元左右。
从全球生物制药领域BD交易的首付款来看，过去几年中，这一指标在180亿美元左右波动，显示出市场的相对稳定性。然而，这种稳定性背后也隐藏着一些挑战。跨国制药企业（MNC）面临的最大困扰之一是“专利悬崖”。这意味着随着大量专利药物的到期，这些企业将面临仿制药的激烈竞争，业绩受到威胁。据测算，未来5年内，美、日、欧22家跨国制药企业中将有86款药物专利到期。特别是2024年，预计有10款产品专利到期，其中BMS、安进和辉瑞三家企业受到的威胁最大。预计到2030年，这三家公司的业绩被仿制药蚕食的比例将分别高达其2025年总收入的47%、29%和28%。
尽管如此，随着医药技术的不断进步和市场的不断变化，全球生物制药领域的BD交易仍有望持续增长。企业需要通过积极的商业开发策略，抓住市场机遇，应对专利悬崖带来的挑战，推动药物的国际化发展。