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2018.09.11
MatriksBiotek生产的生物药检测ELISA试剂盒(Shikari系列)畅销36个国家，超过30制药公司使用这些产品。
为什么选择Shikari试剂盒
Shikari系列下每个试剂盒都根据药物的Cmax-Cmin值精心优化，可用来估计人，小鼠，大鼠和灵长类动物血清或血浆样品中药物的水平，开展药物动力学研究。对于infliximab及其生物仿制药CT-P13和adalimumab等多种抗体药，开发有针对抗体药产生的抗体(anti-drugantibodies,ADA)的ELISA定量试剂，试剂盒包括消除假阳性的确认试剂。
优点包括：
Inter和intraassayCV符合FDA&EMEA要求
高回收率(97-98%)
低样品量(10-25μl)，即使小样品量也能满足检测要求
所有所需液体和试剂都在试剂盒中提供
所有选材都质量优秀
试剂盒为96孔板形式，每个试剂盒可以检测90个样。
保质期至少一年，常温运输。
适合生物仿制药(biosimilar)使用
无放射性
所有试剂盒符合ISO13485质量标准，具有CEIVD标示。
相似但是并不相同
一个生物仿制药(biosimilar)与已存在的、经FDA批准的被仿制生物药(referencedrug)高度类似，但是并与完全相同。人们对一般仿制药(genericversionsofbrand-namedrugs)很熟悉，但是生物仿制药不同于通常的仿制药。一般仿制药是化学合成药物的完全复制，而生物仿制药不是—生物药来自于活体细胞，不能够完全无差别实现复制。
对于开发生物类似药(蛋白)的研发企业而言，无论是在生产上还是在临床使用上，都面临诸多挑战。恰当设计和证实一种检测抗生物药抗体(anti-drugantibodiesADA)的方法，并准确解释样品分析结果是生物类似药开发中不可或缺的重要组成部分。
MatriksBiotek早在2008年就实现了生物药水平和抗抗体(免疫原性)试剂的商业化。
抗体药的抗体产生(免疫原性)是影响抗体药治疗效果的一个重要因素。ADA可能导致中和效应，影响药物动力学和代谢，导致治疗失败。ADA可以通过ELISA试剂盒检测。
引起免疫原性的可以是嵌合体(chimeric)生物药(如infliximab)，甚至可以是人源化分子，如adalimumab和完全人源化生物药，如golimumab，免疫原性在绝大多数情况下是因CDR区残基导致。
药物制剂策略(pharmaceuticalformulationstrategy)是关键步骤，需要十分精确。对于生物药，蛋白制剂的重要影响指标包括，pH，稳定剂，缓冲液等。但影响治疗性蛋白的潜在免疫原性的指标还包括疾病类型，用药方式和剂量等。对于开发生物仿制药的企业，免疫原性是一个十分重要的关切点。
(一)SHIKARI系列产品清单：
编号
产品名称
产品描述
TR-Q-INFLIXIV2
Q-INFLIXI
酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离英夫利昔Infliximab(Remicade)
TR-ATIV5
Q-ATI
酶联免疫法定性检测人血清或血浆中针对英夫利昔(Remicade)的抗体（即抗抗体）
TR-ATIV6
酶联免疫法定量检测人血清或血浆中针对英夫利昔(Remicade)的抗体（即抗抗体）
TR-ADAV1
Q-ADA
酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离阿达木adalimumab(Humira)
TR-A-ADAV1
S-ATA
酶联免疫法定性检测人血清或血浆中针对阿达木adalimumab(Humira)的抗体（即抗抗体）
TR-A-ADAV2
酶联免疫法定量检测人血清或血浆中针对阿达木adalimumab(Humira)的抗体（即抗抗体）
TR-ETAV2
Q-ETA
酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离依那西普Etanercept(Enbrel)
TR-AETAV2
S-ATE
酶联免疫法定性检测人血清或血浆中针对依那西普Etanercept(Enbrel)的抗体（即抗抗体）
TR-BEVAV2
Q-BEVA
酶联免疫法定量检测血清或血浆中贝伐单抗Bevacizumab(Avastin)
TR-ABEVAV1
S-ATB
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对贝伐单抗Bevacizumab(Avastin)的抗体（即抗抗体）
TR-ABEVAV2
酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对贝伐单抗Bevacizumab(Avastin)的抗体（即抗抗体）
TR-RTXV2
Q-RITUX
酶联免疫法定量检测血清或血浆中利妥昔单抗Rituximab(Rituxan,Mabthera)
TR-ARTXV1
S-ATR
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对利妥昔单抗Rituximab(Rituxan,Mabthera)的抗体（即抗抗体）
TR-ARTXV2
酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对利妥昔单抗Rituximab(Rituxan,Mabthera)的抗体（即抗抗体）
TR-TRASV1
Q-TRAS
酶联免疫法定量检测血清或血浆中曲妥珠单抗Trastuzumab(Herceptin,Herclon)
TR-ATRASV1
S-ATT
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对曲妥珠单抗Trastuzumab(Herceptin,Herclon)的抗体（即抗抗体）
TR-ATRASV2
酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对曲妥珠单抗Trastuzumab(Herceptin,Herclon)的抗体（即抗抗体）
TR-GOLV1
Q-GOL
酶联免疫法定量检测血清或血浆中戈利木单抗Golimumab(Simponi)
TR-ATGV1
S-ATG
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对戈利木单抗Golimumab(Simponi)的抗体（即抗抗体）
TR-CETV1
Q-CET
酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离西妥昔单抗Cetuximab(Erbitux)
TR-ATCV1
S-ATC
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对西妥昔单抗Cetuximab(Erbitux)的抗体（即抗抗体）
TR-ATCV2
酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对西妥昔单抗Cetuximab(Erbitux)的抗体（即抗抗体）
TR-REMSV1
Q-REMS
酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离英夫利昔单抗Infliximab(Remsima)(英夫利昔单抗生物仿制药)
TR-AREMSV1
S-AIR
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对英夫利昔单抗Infliximab(Remsima)(英夫利昔单抗生物仿制药)的抗体（即抗抗体）
TR-AREMSV2
酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对英夫利昔单抗Infliximab(Remsima)(英夫利昔单抗生物仿制药)的抗体（即抗抗体）
TR-DENV1
Q-DEN
酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离狄诺塞麦单抗Denosumab(Prolia)
TR-ATD
S-ATD
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对狄诺塞麦单抗Denosumab(Prolia)的抗体（即抗抗体）
TR-AFAV1
Q-AFA
酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对非格司亭Filgrastim的抗体
TR-OMAV1
Q-OMA
酶联免疫法定量检测血清或血浆中奥马珠单抗Omalizumab(Xolair)
TR-ATOV1
S-ATO
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对奥马珠单抗Omalizumab(Xolair)的抗体（即抗抗体）
TR-NIVOV1
Q-NIVO
酶联免疫法定量检测血清或血浆中纳武单抗Nivolumab(Opdivo)
TR-ATNV1
S-ATN
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对纳武单抗Nivolumab(Opdivo)的抗体（即抗抗体）
TR-PEM1
Q-PEM
酶联免疫法定量检测血清或血浆中派姆单抗Pembrolizumab(Keytruda)
TR-ATPV1
S-ATP
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对派姆单抗Pembrolizumab(Keytruda)的抗体（即抗抗体）
TR-IPIv1
Q-IPI
酶联免疫法定量检测血清或血浆中易普利姆玛Ipilimumab(Yervoy)
TR-AIPIv1
S-ATI
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对易普利姆玛Ipilimumab(Yervoy)的抗体（即抗抗体）
(二)具体情况如下：
1.SHIKARIQ-INFLIXI和SHIKARIQ-ATI
SHIKARIQ-INFLIXI
SHIKARIQ-ATI
在使用英夫利昔Infliximab(Remicade)药物治疗过程中，部分患者会产生抗英夫利昔的抗体，从而出现重要并发症。MatriksBiotek生产的针对英夫利昔(Remicade)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗英夫利昔(Remicade)的抗体，从而为临床医师决定是否增加英夫利昔用量和使用免疫抑制药物等预防性措施减少抗抗体提供重要参考依据。
2.SHIKARIQ-ADA和SHIKARIS-ATA
SHIKARIQ-ADA
SHIKARIS-ATA
酶联免疫法定量检测人血清或血浆中针对阿达木adalimumab(Humira)的抗体（即抗抗体）。
在使用阿达木adalimumab(Humira)药物治疗过程中，部分患者会产生抗阿达木adalimumab(Humira)的抗体，从而出现重要并发症。MatriksBiotek生产的针对阿达木adalimumab(Humira)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗阿达木adalimumab(Humira)的抗体，从而为临床医师决定是否增加阿达木adalimumab(Humira)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施减少抗抗体提供重要参考依据。
3.SHIKARIQ-ETA和SHIKARIS-ATE
SHIKARIQ-ETA
SHIKARIS-ATE
在使用依那西普Etanercept(Enbrel)药物治疗过程中，部分患者会产生抗依那西普Etanercept(Enbrel)的抗体，从而出现重要并发症。MatriksBiotek生产的针对依那西普Etanercept(Enbrel)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗依那西普Etanercept(Enbrel)的抗体，从而为临床医师决定是否增加依那西普Etanercept(Enbrel)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施减少抗抗体提供重要参考依据。
4.SHIKARIQ-BEVA和SHIKARIS-ATB
SHIKARIQ-BEVA
SHIKARIS-ATB
酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对贝伐单抗Bevacizumab(Avastin)的抗体（即抗抗体）。
在使用贝伐单抗Bevacizumab(Avastin)药物治疗过程中，部分患者会产生抗贝伐单抗Bevacizumab(Avastin)的抗体，从而出现重要并发症。MatriksBiotek生产的针对贝伐单抗Bevacizumab(Avastin)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗贝伐单抗Bevacizumab(Avastin)的抗体，从而为临床医师决定是否增加贝伐单抗Bevacizumab(Avastin)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施减少抗抗体提供重要参考依据。
5.SHIKARIQ-RITUX和SHIKARIS-ATR
SHIKARIQ-RITUX
酶联免疫法定量检测血清或血浆中利妥昔单抗Rituximab(Rituxan,Mabthera)。
SHIKARIS-ATR
酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对利妥昔单抗Rituximab(Rituxan,Mabthera)的抗体（即抗抗体）。
6.SHIKARIQ-TRAS和SHIKARIS-ATT
SHIKARIQ-TRAS
酶联免疫法定量检测血清或血浆中曲妥珠单抗Trastuzumab(Herceptin,Herclon)。
SHIKARIS-ATT
酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对曲妥珠单抗Trastuzumab(Herceptin,Herclon)的抗体（即抗抗体）。
7.SHIKARIQ-GOL和SHIKARIS-ATG
SHIKARIQ-GOL
酶联免疫法定量检测血清或血浆中戈利木单抗Golimumab(Simponi)。
SHIKARIS-ATG
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对戈利木单抗Golimumab(Simponi)的抗体（即抗抗体）。
在使用戈利木单抗Golimumab(Simponi)药物治疗过程中，部分患者会产生抗戈利木单抗Golimumab(Simponi)的抗体，从而出现重要并发症。MatriksBiotek生产的针对戈利木单抗Golimumab(Simponi)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗戈利木单抗Golimumab(Simponi)的抗体，从而为临床医师决定是否增加戈利木单抗Golimumab(Simponi)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施以减少抗抗体提供重要参考依据。
8.SHIKARIQ-CET和SHIKARIS-ATC及SHIKARIS-ATCv2
SHIKARIQ-CET
酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离西妥昔单抗Cetuximab(Erbitux)。
SHIKARIS-ATC
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对西妥昔单抗Cetuximab(Erbitux)的抗体（即抗抗体）。
SHIKARIS-ATCv2
酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对西妥昔单抗Cetuximab(Erbitux)的抗体（即抗抗体）。
在使用西妥昔单抗Cetuximab(Erbitux)药物治疗过程中，部分患者会产生抗西妥昔单抗Cetuximab(Erbitux)的抗体，从而出现重要并发症。MatriksBiotek生产的针对西妥昔单抗Cetuximab(Erbitux)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗西妥昔单抗Cetuximab(Erbitux)的抗体，从而为临床医师决定是否增加西妥昔单抗Cetuximab(Erbitux)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施以减少抗抗体提供重要参考依据。
9.SHIKARIQ-REMS和SHIKARIS-AIR(英夫利昔单抗生物仿制药)
SHIKARIQ-REMS
酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离英夫利昔单抗Infliximab(Remsima)。
SHIKARIS-AIR
酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对英夫利昔单抗Infliximab(Remsima)的抗体（即抗抗体）。
10.SHIKARIQ-DEN和SHIKARIS-ATD
SHIKARIQ-DEN
酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离狄诺塞麦单抗Denosumab(Prolia)。
SHIKARIS-ATD
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对狄诺塞麦单抗Denosumab(Prolia)的抗体（即抗抗体）。
11.SHIKARIQ-AFA
酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对非格司亭Filgrastim的抗体。
12.SHIKARIQ-OMA和SHIKARIS-ATO
SHIKARIQ-OMA
酶联免疫法定量检测血清或血浆中奥马珠单抗Omalizumab(Xolair)。
SHIKARIS-ATO
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对奥马珠单抗Omalizumab(Xolair)的抗体（即抗抗体）。
13.SHIKARIQ-NIVO和SHIKARIS-ATN
SHIKARIQ-NIVO
酶联免疫法定量检测血清或血浆中纳武单抗Nivolumab(Opdivo)。
SHIKARIS-ATN
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对纳武单抗Nivolumab(Opdivo)的抗体（即抗抗体）。
14.SHIKARIQ-PEM和SHIKARIS-ATP
SHIKARIQ-PEM
酶联免疫法定量检测血清或血浆中派姆单抗Pembrolizumab(Keytruda)。
SHIKARIS-ATP
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对派姆单抗Pembrolizumab(Keytruda)的抗体（即抗抗体）。
15.SHIKARIQ-IPI和SHIKARIS-ATI
SHIKARIQ-IPI
酶联免疫法定量检测血清或血浆中易普利姆玛Ipilimumab(Yervoy)。
HIKARIS-ATI
酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对易普利姆玛Ipilimumab(Yervoy)的抗体（即抗抗体）。
(三)将Matriksbiotechnology产品按抗体药功能分类如下：
1.PD-1与CTLA-4
(1).SHIKARIQ-NIVO和SHIKARIS-ATN
(2).SHIKARIQ-PEM和SHIKARIS-ATP
(3).SHIKARIQ-IPI和SHIKARIS-ATI
2.抗TNFalpha阻止物(antiTNFalphablockers)
(1).SHIKARIQ-INFLIXI和SHIKARIQ-ATI
(2).SHIKARIQ-ADA和SHIKARIS-ATA
(3).SHIKARIQ-ETA和SHIKARIS-ATE
(4).SHIKARIQ-GOL和SHIKARIS-ATG
(5).SHIKARIQ-REMS和SHIKARIS-AIR(英夫利昔单抗生物仿制药)
3.抗肿瘤药物
(1).SHIKARIQ-BEVA和SHIKARIS-ATB
(2).SHIKARIQ-RITUX和SHIKARIS-ATR
(3).SHIKARIQ-TRAS和SHIKARIS-ATT
(4).SHIKARIQ-CET和SHIKARIS-ATC及SHIKARIS-ATCv2
4.骨质疏松症(Osteoporosis)
(1).SHIKARIQ-DEN和SHIKARIS-ATD
5.抗非格司亭(Anti-filgrastim)
(1).SHIKARIQ-AFA
6.抗过敏药(Anti-allergicdrug)
(1).SHIKARIQ-OMA和SHIKARIS-ATO
北京群晓科苑生物技术有限公司主要经营生物医药领域的试剂、耗材和仪器。群晓生物致力于为用户提供优质的材料、技术和实验整体性解决方案，完美配合用户的科研创意和灵感。群晓生物立志把一流的产品、专业的技术和完善的售后服务献给广大用户。