A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
C.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发
D.在中国境内上市的疫苗应当经省级药品监督管理部门批准，取得药品注册证书
第2题
B.不予批签发的疫苗不得销售，并应由当地县级人民政府药品监督管理部门监督销毁
C.不予批签发的进口疫苗应当由原产国口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理
D.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发
第3题
A.国务院药品监督管理部门予以优先审评审批
B.国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请
C.国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用
D.经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发
第5题
A.开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准
B.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，省级药品监督管理部门应当予以优先审评审批
D.在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书
第6题
C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请
第7题
A.收益大于成本
B.获益大于风险
C.需求大于供给的
D.无风险的
第8题
B.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由国家药品监督管理部门监督销毁
C.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理
D.国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询
第9题
A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施
第10题
A.经县级药品监督管理部门批准
C.经省级药品监督管理部门批准
D.经市场督管理部门批准
第11题
A.开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准
B.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
C.国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验
D.疫苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
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