问题：在晚期肝细胞癌一线治疗中，索拉非尼是常见的靶向药物。与其相比，新近获批的国产新药多纳非尼对不可切除肝细胞癌的疗效如何？
结果：研究招募的659例人群分析显示，接受多纳非尼和索拉非尼治疗患者的中位OS分别为12.1个月和10.3个月，差异显著（HR=0.831,95%CI，0.699-0.988；p=0.0245）；中位PFS分别为3.7个月和3.6个月（p=0.057）；ORR分别为4.6%和2.7%；DCR分别为30.8%和28.7%。
结论：本研究证实，与索拉非尼相比，国产新药多纳非尼可以延长不可切除肝细胞癌患者的OS。
发表期刊：JClinOncol.
影响因子：44.5
01
研究背景
▲研究分析流程
02
研究结果
2.1两组患者治疗疗效评估
截止研究终点，接受多纳非尼和索拉非尼治疗患者的ORR分别为4.6%和2.7%（p=0.2448），DCR分别为30.8%和28.7%（p=0.5532）；多纳非尼组和索拉非尼组的患者6个月DCR分别为20.7%和15.7%，两组无显著差异。
▲疗效评估
2.2两组患者生存期分析
本研究分析了668例意向性人群（ITT，接受多纳非尼和索拉非尼治疗患者各334例）和659例全分析集人群（FAS，包括659例患者，接受多纳非尼治疗328例，接受索拉非尼治疗331例）。
分析FAS人群数据显示，接受多纳非尼和索拉非尼治疗组患者的中位OS分别为12.1个月和10.3个月，两组具有显著差异（HR=0.831，95%CI，0.699-0.988；p=0.0245）。两组患者18个月生存率分别为35.4%和28.1%（p=0.046）。
分析ITT人群数据显示，接受多纳非尼和索拉非尼治疗组患者的中位OS分别为12个月和10.1个月，两组具有显著性差异（HR=0.839，95%CI，0.706-0.996；p=0.0309)。
两组患者的中位PFS分别为3.7个月和3.6个月（HR=0.909，95%CI，0.763-1.082；p=0.057)。
▲患者OS及PFS分析
2.3安全性分析
▲患者安全性分析
03
研究结论
参考文献
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