阿法替尼(Afatinib)肺癌抗癌药物

主要作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,HER2阳性的晚期乳腺癌患者的治疗以及晚期肺鳞癌的二线治疗。

阿法替尼的Ⅱ期研究显示,阿法替尼治疗经曲妥珠单抗治疗失败后的HER-2+乳腺癌患者具有初步活性。但就目前的试验结果,阿法替尼对乳腺癌脑转移效果不佳。

LUX-Lung8试验数据表明,与特罗凯?(厄洛替尼)相比,阿法替尼可明显延缓肺鳞状细胞癌(SCC)患者的疾病进展(主要终点)并延长总生存期(关键的次要终点)1。研究发现,与厄洛替尼相比,阿法替尼可改善患者的生存结局,且不受肿瘤EGFR突变状态影响,表明阿法替尼是一种广泛适用的肺鳞状细胞癌治疗选择。同时LUX-Lung8试验还表明,与厄洛替尼治疗相比,阿法替尼治疗不仅可改善患者的生存结局,还会改善患者的生存质量。

勃林格殷格翰公司近期宣布两项关于其肺癌药物Giotrif(阿法替尼*)的新进展:首先,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)根据LUX-Lung8试验获得利好的无进展生存期和总生存期数据,已接受阿法替尼用于治疗经一线化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者的注册申请,同时,阿法替尼还通过了FDA的孤儿药认定-拟用于治疗罕见病的产品特有地位。

Afatinib成功治疗EGFR基因L858R和ERBB2基因细胞外区域S310F突变转移性肺腺癌Li-Fraumeni综合症患者的病历:(出处:JiaY,etal.CancerBiology&Therapy15:8,970–974;August2014)

患者,46岁的女士,无吸烟史,2010年9月被诊断为伴有反复发生的、转移性的肺腺癌Li-Fraumeni综合征。2005年,患者结核菌素实验(PPDtest)阳性,遂进行一个疗程的异烟肼治疗。胸部X线发现右侧中肺一个小的病灶,随访两年发现病灶有间歇性生长。PET/CT发现三个PDG病灶。一个2.7x2.2cm有空洞的右中肺叶结节确诊为癌症,另两个为左乳腺癌和左臀肌病灶。

2007年11月行右肺中叶切除及周围淋巴结清扫,发现TTF1阳性,T1aN0M0肿瘤分级,1.6cm肺部肿瘤,病理诊断为中等分化的腺鳞癌。术后未进行其他治疗。2008年1月,行左乳腺癌肿块手术切除及前位淋巴结清扫,病理分级为:T1cN0M0ER+/PR+/ERBB2+浸润性导管性乳腺癌。术后进行四个疗程的Cyclophosphamide/deocetaxel治疗,并继续用tamoxifen辅助治疗和一年的trastuzumab治疗。左臀肌病灶活检显示Schwannoma瘤,并于2010年2月切除。

2010年9月,随访发现胸腔积液和胸膜结节。胸水细胞学检查显示为肺腺癌,EGFR和KRAS基因的直接DNA测序,以及ALK基因断点荧光原位杂交(FISH)均为阴性。患者最早的外科手术标本没有进行基因突变检测。随后患者行carboplatin和pemetrexed六个疗程的联合化疗,症状接近完全缓解,并用pemetrexed维持治疗近八个月。

2011年11月,参加新药临床试验,患者接受4个疗程的docetaxel单独或联合PI3激酶抑制剂的治疗。但随后因病情恶化,出现更多的胸膜结节,改用gemcitabine化疗。之后病情稳定了6个月,直到2012年12月,出现更多的胸膜结节,肺实质、肺门、琐骨下也出现多个结节。同时有进行性乏力、呼吸困难和胸部不适等症状。

基因检测及治疗方案:

疗效:

在每天口服40mgafatinib两周后,她的右侧胸痛和呼吸困难明显改善,所有的症状在两月后完全缓解。PET/CT显示肿块完全消失。患者能很好的耐受afatinib,药物副作用只有很容易控制的皮疹和腹泻。12个月后复查,临床症状和影像检查均显示完全缓解状态。

2.备注【癌种】申请方舟援助金

阿法替尼针对的罕见靶点主要有:EGFR18号外显子点突变(G719S、G719A、G719C)、EGFR19号外显子缺失突变(Del19)、EGFR20号外显子点突变(S768I、)EGFR21号外显子点突变(L859R、L861Q)、HER2突变或扩增、KRAS野生型突变及ERBB整个家族。

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适应症:阿法替尼(Afatinib,商品名Gilotrif)是勃林格殷格翰研发的多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,属于第二代EGFRTKI,在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌。2018年1月12日,FDA增加了afatinib(Gilotrif)的一线治疗适应症——治疗携带不常见EGFR突变:L861Q、G719X和/或S768I的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,该类患者肿瘤具有特定类型的表皮生长因子受体(...

美国价格:$8319.93香港价格:20000

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医保:无医保

是否上市:美国上市

以临床最常用的化疗药物类型之一,铂类化疗药为例,铂类化疗药共分为三代,这些药物的适应症及不良反应之间有非常独特的区别,不同药物之间交叉耐药情况也有差异。

关于化疗,各种流言从未间断:化疗杀敌一千,自损八百癌症患者是死于化疗,而不是癌症本身化疗副作用极其痛苦且让人死得更快....

化疗不仅存在诸多不良反应,给人身带来不同程度的损伤,而且随着化疗疗程的加长,化疗的敏感性越来越差,甚至产生耐药,治疗效果

参的主要药理活性成分人参皂苷已被证明具有多种药用效果,包括突出的抗癌活性。

如果基因检测发现了突变自然是好的,意味着患者可以开始尝试各类靶向药物;但并非每位患者都能通过基因检测发现有药物的靶点,而且还有一部分患者,因为耐药等原因而陷入了无靶向药可用的境地。

在癌症治疗领域,虽然靶向药和免疫疗法越来越普遍,但化疗、放疗还是很多癌症的首选治疗方案。由放化疗引起的副作用让很多患者的

人们可能因多种原因而免疫功能低下,包括高龄、代谢紊乱(如糖尿病)、癌症治疗,甚至癌症本身。

1、研究发现能阻止乳腺癌转移的方法约翰斯霍普金斯大学的研究人员报告说,在实验室培养的小鼠组织中证实,乳房乳管周围的细胞层

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8.阿法替尼说明书由于腹泻和皮疹/痤疮不良反应导致停药的患者比例分别为1.3%和0%(LUX-Lung3),0%和2.5%(LUX-Lung6)以及3.8%和2.0%(LUX-Lung8)。(详见说明书) 禁忌 本品禁用于己知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。 【注意事项】 1、评估EGFR基因突变状态:开始治疗前,须选择一个经过良好验证、完善的检测方法,来评估患者...http://www.dlyidejk.com/prodshowd_556.html
9.艾氟替尼靶向药,阿法替尼靶向药说明书阿来替尼早于2015年12月便获得美国FDA批准上市并用于经克唑替尼治疗后疾病进展和耐药的患者和ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。因此,非小细胞肺癌患者要好好把握阿来替尼,充分发挥阿来替尼的药效才是最重要的,所以非小细胞肺癌患者应该这样服用阿来替尼! https://www.jkl6.com/ypzs/254652.html
10....马来酸阿法替尼片说明书,瑞菲乐(马来酸阿法替...这有马来酸阿法替尼片(瑞菲乐)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,欲了解更多详情,请您【咨询专科药师】 治疗疾病: 肺癌 温馨提示 [object HTMLDivElement] 【我要挑错】【关闭窗口】 ...https://www.xinyao.com.cn/yaopin/129891.htm
11.阿法替尼详细说明书吉泰瑞AfatinibBIBW2992靶向药适应症:非小细胞肺癌(NSCLC) 靶点:EGFRHER2ERBB4 是否上市:FDA批准 国内已上市 研发公司:勃林格殷格翰(德国) 说明书:下载地址 【简介】 阿法替尼是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。 【阿法替尼适应症】 ...https://www.cancer123.com/drugs/Afatinib/Drug-Dispensatory.html
12.阿法替尼说明书若是在本品以前给药,p-gp强缓聚剂(包含但是不限于利托那韦、环孢菌素A、艾洛松、伊曲康唑、罗红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、奈非那韦、沙奎那韦和胺碘酮)可能提升阿法替尼的暴露量,应谨慎使用。 p-gp强诱导剂(包含但是不限于利福平、卡马西平片、苯妥因、苯巴比妥钠或贯叶连翘)很有可能也会减少阿法替...https://www.yinduduo.com/news/22953.html
13.阿法替尼的说明书海得康海外医疗阿法替尼 有助于阻止或减缓癌症的扩散,并可能有助于EGFR阳性非小细胞肺癌患者延长寿命。它于2013年获得美国食品药品监督管理局的批准。患者在用药时请仔细阅读说明书。 一、适应https://www.headkonhc.com/afatini/30663.html
14.阿法替尼医保政策国家医保(2020年版)阿法替尼属于进口抗癌药品,价格高,是很多人都知道的,国家医疗保障局对这个问题也很是关注,为了让更多的患者受益于各种抗癌药,也有一些赠药政策,也会更加的完善医保制度。阿法替尼就是有医保报销和赠药政策的,但是患者们只能选择其中的一个,也就是说,如果参加了赠药政策就不能享受医保,参加了医保报销,就不能享...https://www.yschn.com/ybzc/37741.html
15.阿法替尼吉泰瑞孟加拉仿制药afanix使用说明书【国内上市情况】: 阿法替尼(名吉泰瑞)于2017年2月已获中国药管局(CFDA)批准进口。 【适应症】: 适用于晚期EGFR基因突变非小细胞肺癌的治疗和HER2阳性的晚期乳腺癌患者。阿法替尼是一种口服药物,是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂,是第二代EGFR靶向药物。 https://www.headkonhcv.com/ekangmed/vip_doc/10550699.html
16.阿法替尼药物使用说明书1.阿法替尼是什么药?阿法替尼(Afatinib)属于第二代EGFR TKI,在NCCN指南中,与一代TKI(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)共同被推荐为EGFR突变的晚期NSCLC患者的临床一线用药。 2.阿法替尼与一代EGFR-TKI的区别阿法替尼作用的靶点不仅只针对于EGFR,对HER2基因突变及ErbB4的信号通路均有抑制作用,因此对于肺癌中检测到HER2突...https://m.yikangxing.com/zxzx/fa/12769.html
17.天际降药品说明书应用基于群体药代动力学分析(见【药代动力学】),轻度或中度肾功能损害的患者不必调整起始剂量。不推荐严重肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)接受本品治疗。 肝功能损害患者 轻度(Child Pugh A)或中度(Child Pugh B)肝功能损害患者的阿法替尼暴露量没有显著改变(见【药代动力学】)。轻度或中度肝功能损害患者不必...https://ypsm.yzsbh.com/drugFilter.action?interId=Y00000012290&show_navbar=true
18.阿法替尼(Afatinib)中文说明书阿法替尼(Afatinib)中文说明书 药物介绍:阿法替尼是一种抗肿瘤药,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),具有非耐药性EGFR突变或对铂类化疗耐药。阿法替尼是一种二马来酸盐形式的4-苯胺基喹唑啉酪氨酸激酶抑制剂,以商品名Gilotrif标签获得批准。阿法替尼片是FDA批准的试验中检测到常见表皮生长因子受体(...https://m.xinyaozx.com/article-797.html
19.香港靶向药阿法替尼用于肺癌的生存期有多长肺癌,一种发病率和死亡率都位列前排的癌症,其预后性差,生存期有限的症状让患者和家属都痛苦不已。但癌症靶向药阿法替尼的出现,极大地改善了他们的生存状况。下面,由港安健康国际医疗为您介绍使用阿法替尼生存期能延长多久。 药品说明 ?【适应症】适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌...https://www.hkhgg.com/news/1856.html