COVID19疫苗接种技术指南竟然不公开,到底藏着什么秘密?腺病毒载体灭活疫苗安全性感染者技术抗体

对于这个56天,很多人觉得很突然。其实,就疫苗领域的一般规律来说,多剂次疫苗间隔久些,效果通常会更好些,但考虑到起效的及时性,一般不会推荐长间隔,但不是不可以长间隔。我认为,这个长间隔推荐有两个原因:

对于需要接种3剂的重组蛋白疫苗,默认的各剂间隔是30天(1个月),指南中补充:第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

总的来说,多剂次COVID-19疫苗的各剂次间隔有所放宽,一方面理论上可以取得更佳的效果,一方面是缓解了疫苗供应的压力。

指南在这时明确指出,允许相同种类但不同企业的疫苗互相替换,对接种医生向公众解释换苗问题很有帮助。目前同种疫苗不同企业的情况只会发生在灭活疫苗,因为只有灭活疫苗有三个企业供应,腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗均只有一家企业供应。

指南没有允许不同种类疫苗的互相替代,也就是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗三者之间不允许互相替换。

陶医生认为:从绝对科学的角度可以理解这种不允许,但不同技术路线疫苗的保护效果终点是一致的,即便实现过程有差异,也不至于互相之间完全无法替代,如果安全性没问题(我认为肯定没问题),也可以接受不同类型疫苗的互相替代,同时进行互相替代的研究。

这个规定也解决了现实中的一大尴尬,即不少人接种疫苗后查抗体,显示为阴性,被认为疫苗免疫失败。

虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据,但基于对疫苗安全性的理解,建议对COVID-19感染高风险的哺乳期女性(如医务人员等)接种疫苗,考虑到母乳喂养对婴幼儿喂养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种疫苗后,建议继续母乳喂养。

如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种疫苗而釆取特别医学措施(如终止妊娠),建议做好孕期检査和随访。对于有备孕计划的女性、不必仅因接种疫苗而延迟怀孕计划。

附:

目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗III期临床试验期中分析结果显示,疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》的要求,也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明,新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗(CH0细胞)II期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。

基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征,中国疾病预防控制中心新冠病毒疫苗工作组起草了本指南,并经国家免疫规划专家咨询委员会审议通过。本指南供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预防接种使用。

(一)灭活疫苗

附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩増,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

(二)腺病毒载体疫苗

附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体),其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。

(三)重组亚单位疫苗

获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞),其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CH0)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

(一)适用对象

18周岁及以上人群.

(二)接种剂次和间隔

1.新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞),接种2剂。2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。

2.重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体),接种1剂。

3.重组新冠病毒疫苗(CHO细胞),接种3剂。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周,第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

(三)接种途径和接种部位

推荐上臂三角肌肌内注射。

(一)迟种补种

对2剂或3剂次程序的疫苗,未按程序完成接种者,建议尽早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。

对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者,在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的,无需补种。

(二)加强免疫

现阶段暂不推荐加强免疫。

(三)与其他疫苗同时接种

暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。

(四)不同疫苗产品替换

现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可釆用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。

(五)新冠病毒感染及抗体筛查

在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测;接种后也不建议常规检测杭体作为免疫成功与否的依据。

(六)接种禁忌

通常的疫苗接种禁忌包括:

(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;

(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);

(3)患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);

(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;

(5)妊娠期妇女。

本指南对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人群,参照下述特定人群接种建议执行。

(一)60岁及以上人群

60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗III期临床试验研究纳入该人群的数量有限,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但I/II期临床研究数据显示,该人群疫苗接种安全性良好,与18-59岁人群相比,接种后中和抗体滴度略低,但中和抗体阳转率相似,提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用,建议接种。

(二)18岁以下人群

目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。

(三)慢性病人群

慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。

(四)育龄期和哺乳期女性

如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而釆取特别医学措施(如终止妊娠),建议做好孕期检査和随访。对于有备孕计划的女性、不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。

虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据,但基于对疫苗安全性的理解,建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性(如医务人员等)接种疫苗,考虑到母乳喂养对婴幼儿喂养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。

(五)免疫功能受损人员

免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群(例如恶性肿瘤,肾病综合征、艾滋病患者)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议接种;对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,建议经充分告知,个人权衡获益大于风险后接种。

(六)既往新冠肺炎患者或感染者

现有研究数据表明,新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者)在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。

随着更多新冠病毒疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后监测和评价数据的增加,根据疫情防控形式的需要,本指南将适时更新。

THE END
1.犬瘟热抗原检测卡有效期:12个月 保存: 2-8℃ 可检测样品形式:血清/血浆/组织匀浆/细胞培养上清/相关生物液体 样品的准备和保存 样品如果不立即分析,应分装后冷冻保存,且避免反复冻融。 细胞培养、组织匀浆、体液——离心去除沉淀,立即分析或分装后-20℃冷冻保存。 用途:快速检测犬瘟热病毒阴阳性,5-8 分钟肉眼判定...https://www.360doc.cn/article/83706227_1139865080.html
2.应用电镜技术和血凝试验检测犬细小病毒和犬腺病毒的英文翻译应用电镜技术和血凝试验检测犬细小病毒和犬腺病毒释义 更多 Detection of Canine Parvovirus and Canine Adenovirus by Electron Microscopy and Hemagglutination Test 以上内容独家创作,受著作权保护,侵权必究 海词词典,十七年品牌把海词放在桌面上,查词最方便 触屏版| 电脑版 ?2003 - 2024 海词词典(Dict.cn)...http://m.dict.cn/%E5%BA%94%E7%94%A8%E7%94%B5%E9%95%9C%E6%8A%80%E6%9C%AF%E5%92%8C%E8%A1%80%E5%87%9D%E8%AF%95%E9%AA%8C%E6%A3%80%E6%B5%8B%E7%8A%AC%E7%BB%86%E5%B0%8F%E7%97%85%E6%AF%92%E5%92%8C%E7%8A%AC%E8%85%BA%E7%97%85%E6%AF%92
3.犬腺病毒2型的分离鉴定和致病性分析关键词: 犬腺病毒2型 基因测序 分离鉴定 致病性 摘要: 为了解湖北省犬腺病毒2型(CAV-2)的基因遗传变异特征,本试验从武汉市某比格犬养殖场采集免疫过犬四联活疫苗的临床发病犬的眼、鼻和肛拭子,将经PCR检测为CAV-2阳性的病料接种犬肾细胞(MDCK细胞)进行病毒分离,对CAV-2分离株进行电子显微镜观察和间接免疫...https://www.sinomed.ac.cn/article.do?ui=2024244036
4.犬腺病毒II型感染4、犬腺病毒II型感染与犬沙门氏菌病 二者均有体温升高,呼吸困难,厌食,精神沉郁,呕吐、腹泻等临床症状。 区别:犬沙门氏菌病病例呕吐、腹泻严重;胃肠黏膜大面积水肿,部分肠段坏死,十二指肠上段发生溃疡,肠系膜淋巴结肿大、出血;脾脏肿大,表面有出血点(斑)和灰色坏死灶;心脏伴有浆液性或纤维蛋白性渗出物的心外膜炎...https://www.isdpp.com/xq-1783.html
5.关于发布中国兽医协会《羊传染性脓疱病毒微...27.T/CVMA 42-2020 猫疱疹病毒荧光定量PCR检测方法 28.T/CVMA 43-2020 犬副流感病毒RT-PCR检测方法 29.T/CVMA 44-2020 犬冠状病毒RT-PCR检测方法 30.T/CVMA 45-2020 犬腺病毒PCR检测方法 31.T/CVMA 46-2020 犬星状病毒RT-PCR检测方法 32.T/CVMA 47-2020 猫星状病毒RT-PCR检测方法 33.T/CVMA 48...http://down.foodmate.net/wap/index.php?itemid=13321&moduleid=25
6.TCVMA452020犬腺病毒PCR检测方法(8页)T CVMA 45-2020 犬腺病毒PCR检测方法.pdf 8页内容提供方:nhk355 大小:312.26 KB 字数:约6.77千字 发布时间:2021-01-25发布于天津 浏览人气:126 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)T CVMA 45-2020 犬腺病毒PCR检测方法.pdf 关闭预览 想预览更多内容,...https://max.book118.com/html/2021/0124/7116010044003046.shtm
7.犬腺病毒诊断与免疫犬腺病毒诊断与免疫 5.诊断 特异性诊断主要依靠病毒分离和血清学诊断。病毒分离是用发病初期的血液、扁桃体棉拭子或死亡动物的肝、脾乳剂接种犬肾原代或继代细胞。根据毒株和接毒剂量的不同,细胞病变最早出现于接毒后30小时,但有时需待6~7天才能见到。随后即可应用补体结合试验检测细胞培养物中的腺病毒抗原。应用...https://www.hopebiol.com/asphtml/refere2808.htm
1.犬腺病毒包括腺病毒I型和腺病毒U型,两型之间有交叉保护抗原,可...【单选题】腺病毒的主要传播途径为 A. 呼吸道飞沫 B. 污染的手 C. 污染物 D. 粪便 E. 血液 查看完整题目与答案 【多选题】无损探伤检验多用于工程中对于焊接质量的检验,其中无损探伤检验方法包括( )。 A. 射线检测 B. 超声检测 C. 涡流检测 D. 压力检测 查看完整题目与答案 【...https://www.shuashuati.com/ti/e5e2313d58e24214a2d939692d2452d1.html?fm=bdbds6f463a525b897218c6a0bb90687ebf2a
2.犬消化道病毒多重PCR检测方法的建立与应用犬消化道病毒多重PCR检测方法的建立与应用,建立与应用,CPV,检测试纸,PCR,CCV,检测方法,混合感染,CAV,抗原变异,消化道,<正>引言犬细小病毒(CPV)、犬冠状病毒(CCV)和犬腺病毒(CAV)三种病毒是引起犬消化道疾病的主要病原,具有高度传染性。CPV引起犬出血...https://wap.cnki.net/huiyi-ZGXJ201708002272.html
3.中国兽医学报杂志吉林大学主办2019年第03期临床样品检测结果显示,PCV3和PCV2阳性率分... 鸭源禽腺病毒分离株的致病性及细胞培养特性研究 关键词:鸭 致病性 细胞培养特性 为进一步了解Ⅰ群禽腺病毒鸭源分离株的致病性和生物学特性,采取接种鸡胚和鸭胚,攻毒SPF鸡和雏鸭,并应用鸡胚成纤维细胞(CEF)和鸡胚肝细胞(CEL)培养观察细胞病变。试验结果表明,SPF鸡胚...https://www.youfabiao.com/zgsyxb/201903/
4.犬传染性肝炎范文9篇(全文)4.2 防止本病最有效的方法就是定期接种犬传染性肝炎疫苗。 蓝狐传染性肝炎的诊治 第2篇 蓝狐传染性肝炎是由腺病毒类病毒引起的.急性败血性疾病,生产中时常发生,给蓝狐生产造成损失,因此,对蓝狐传染性肝炎进行正确诊断,采取有效地防治方法十分必要. 作者:麻宝恩 吴常义 赵福奎 金春富 作者单位:麻宝恩,吴常义(黑龙江...https://www.99xueshu.com/w/ikeyrc7zhwl5.html
5.检测能力实验动物小鼠肺炎病毒检测方法 (23) 实验动物呼肠弧病毒Ⅲ型检测 GB/T 14926.25-2001 实验动物呼肠弧病毒Ⅲ型检测方法 (24) 实验动物小鼠脑脊髓炎病毒检测 GB/T 14926.26-2001 实验动物小鼠脑脊髓炎病毒检测方法 (25) 实验动物小鼠腺病毒检测 GB/T 14926.27-2001 ...https://sydw.sdfmu.edu.cn/jyjc/jcnl.htm
6.经pcr检测标准经pcrNY/T 3234-2018 牛支原体PCR检测方法 简介:信息: NY/T 3234-2018 牛支原体PCR检测方法 简介:信息: NY/T 3234-2018 牛支原体PCR检测方法 简介:信息: T/CVMA 45-2020 犬腺病毒PCR检测方法 简介:信息: T/CVMA 45-2020 犬腺病毒PCR检测方法 简介:信息: ...https://www.yjswu.com/jcbz/4303.html
7.犬腺病毒PCR试剂盒价格1490元/次厂家:上海康朗生物科技有限公司因此快速灵敏检测犬腺病毒具有重要意义。本产品就是为此目的根据 PCR 原理开发的试剂盒,它具有下列特点: 1. 即开即用,用户只需要提供 DNA 模板。 2. 引物经过精心优化,专一性强,只扩增犬腺病毒,与其他植物没有交叉反应。 3. 提供阳性对照,便于区分假阴性样品。 4. PCR mix 中含上样染料,PCR 后可以直接上样...https://m.chemicalbook.com/SupplyInfo_571933.htm
8.病毒分离鉴定(精选十篇)本试验将PCR检测后PRV阳性的病料接种PK15细胞,经IFA鉴定、病毒滴度测定及家兔接种试验,结果成功分离出一泰州株PRV。该毒株的获得,为今后深入研究该病毒的分子生物学特性及开发有效的免疫制剂提供了科学的参考依据。 参考文献: [1]斯特劳 B E. 猪病学[M]. 8版.赵德明,译. 北京:中国农业大学出版社,2000:239-25...https://www.360wenmi.com/f/cnkeyinn1r99.html