近日，农业部发布《中华人民共和国农业部公告第2647号》，公告表示，据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准江苏恒丰强生物技术有限公司等8家单位申报的伊维菌素浇泼溶液等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，并发布伊维菌素最高残留限量及残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
批准中牧实业股份有限公司申报的酒石酸泰万菌素可溶性粉增加125g（12500万单位）/袋和250g（25000万单位）/袋包装规格变更注册。
附件1
新兽药注册目录
乳酸钠林格注射液说明书和标签
(一)乳酸钠林格注射液说明书
宠物用
【兽药名称】
通用名称：乳酸钠林格注射液
商品名称：
汉语拼音：RusuannaLingeZhusheye
【主要成分】乳酸钠、氯化钠、氯化钾和氯化钙
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理作用】药效学体液、电解质、酸碱平衡调节药，用于纠正酸碱失衡、体液丢失和电解质紊乱。电解质Na+、K+、Ca2+、Cl-和代谢性乳酸根阴离子，一同维持和纠正体液、电解质平衡和酸碱平衡，这些物质同时参与正常的生理代谢过程。
药动学静脉注射给药，活性物质的绝对生物利用度为100%。本品中的Na+、K+、Ca2+、Cl-和乳酸根离子，具有相似的代谢机制。乳酸钠在体内分解成碳酸氢钠，随后通过三羧酸循环转化成丙酮酸盐。
药物相互作用本品与金霉素、两性霉素B和土霉素不能混用；本品与含草酸盐、磷酸盐、碳酸盐或碳酸氢盐的药物不能混用；本品与甲泼尼龙注射液不能混用。
【适应证】用于治疗犬脱水和代谢性酸中毒，也可用于胃肠道疾病引起的低血容量性休克。
【用法与用量】静脉滴注。输液量和输注速度取决于患犬的临床情况，需评估患犬的体液丢失量、循环需求量和体液持续丢失量。
通常纠正低血容量要超过起始的50%（理论上要超过6小时，必要时加快输注速度），要根据临床检查进行再评估。
【禁忌症】
1.禁用于任何原因的碱中毒。
2.禁用于肝源性、肾源性或心源性水肿。
3.禁用于水过多。
4.禁用于高钾血症、高钠血症、高乳酸血症。
5.禁用于肝功能不全。
【注意事项】
1.当溶液非澄清、出现可见颗粒、容器损坏时，不得使用。
2.输液过程中应考虑血栓形成的风险。
3.静脉缓速输液应在严格无菌的条件下进行。
4.在大量输液或高速输注本品前，药液最好温热至约37℃，防止发生低体温症。
5.本品不含防腐剂，仅供一次性使用，任何一次未使用完的药液应丢弃。
6.因可能发生钠超负荷，在充血性心衰、严重肾功能不全、使用肾上腺皮质激素治疗的犬中慎用。
7.由于本品含钾，应慎重用于严重的肾损伤。
8.在具有肝功能障碍的犬中，本品可能引起酸中毒，因为乳酸盐分解成碳酸氢盐需要在肝脏代谢。
9.本品含有钙，不能排除对心脏的影响。
10.本品含有乳酸根离子，可能引起代谢性碱中毒。
11.不能用于肌内注射。
12.使用本品前，需要检测犬的临床状况及血生化水平。使用本品时，要监测血电解质水平，防止出现电解质紊乱或单一电解质增加（如高氯血症），也要监测酸平衡和临床状况。
13.输液量和输注速度由专业兽医师根据临床情况决定。患有心脏、肾脏或肺部疾病时，输液速度不宜过快。
【休药期】无需制定。
【规格】（1）100ml（2）250ml（3）500ml
【包装】
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】24个月。
【批准文号】
【生产企业】江苏恒丰强生物技术有限公司
(二)乳酸钠林格注射液标签
【生产批号】
【生产日期】
【有效期】至
非PVC多层共挤膜软袋输液就是用非PVC复合膜软袋取代玻璃瓶而用于输液包装，该软袋是由三层共挤膜制成。
不使用黏合剂，膜的清洗、软袋的成型等均在100级洁净厂房中完成,无热原、无微粒。
复合膜软袋的材料质量符合欧洲药典、日本药典及美国药典的标准。
非PVC软袋主要优点
（安全、稳定、环保）
1、成分中不含增塑剂,无DEHP（增塑剂）渗漏的危险。
2、对水蒸气透过性极低,使输液浓度保持稳定,可保证产品的储存期。
3、气体透过性极低,即使是很不稳定的输液也可保存很好。
4、热稳定性好。
5、焚烧后只产生水、二氧化碳的氧化物,对环境无害。
过度历程
输液产品的包装技术近年发展很快，从传统玻璃瓶、塑料瓶到塑料软袋包装材料（包括PVC软袋和非PVC软袋）。其中新型非PVC多层共挤膜软袋输液技术更是彻底改变了传统的输液方式，使输液过程变得更为安全。同时，由于它与多种药物都有很好的相容性，因此成为在输液生产工艺中最有发展潜力的包装技术，被公认为最安全可靠的输液产品。
江苏恒丰强生物技术有限公司
非PVC多层共挤膜软袋输液·特点
一、合法的兽药批准文号，特别是100毫升规格的软袋输液更是全国兽用唯一。
二、全国第一家兽用“非PVC多层共挤膜软袋”生产企业。
三、兽用“非PVC多层共挤膜软袋输液”全封闭输液，安全、稳定、无菌。