一、选择题（每题4分，15小题，共60分）
题目1
我国《药品管理法》中的药品特指（）。
A.以上都包括
B.农药
C.人用药品
D.兽用药
正确答案是：人用药品
题目2
药品按药理作用分为（）。
A.解热镇痛药、抗菌药、口服液等
B.解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等
C.解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等
D.口服液、抗菌药、抗肿瘤药等
正确答案是：解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等
题目3
新药是指未曾在（）上市销售的药品。
A.美国
B.中国境内
C.全球
D.省内
正确答案是：中国境内
题目4
从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于（）。
A.基本医疗保险用药
B.特殊管理药品
C.国家储备药物
D.国家基本药物
正确答案是：国家储备药物
题目5
（）可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。
A.药事
B.药品经营
C.药学教育
D.药品
正确答案是：药事
题目6
药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。
B.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。
D.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。
题目7
现行的（）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。
A.《药品注册管理办法》
B.《药品管理法》
C.《宪法》
D.《药品管理法实施条例》
正确答案是：《药品管理法》
题目8
（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药物非临床研究质量管理规范》
D.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）
正确答案是：《药品注册管理办法》
题目9
（）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
A.区县级食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.地市级食品药品监督管理局
正确答案是：国家食品药品监督管理局
题目10
以下不属于药品检验机构的是（）。
A.药品审评中心
B.省级药品检验所
C.中国生物制品鉴定所
D.地市级药品检验所
正确答案是：药品审评中心
题目11
我国药品管理现行立法程序大致可划分为（）。
A.法律草案的审议—法律草案的提出—法律草案的通过—法律的公布
B.法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律草案的公布
C.法律草案的审议—法律草案的提出—法律草案的通过—法律草案的公布
D.法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律的公布
正确答案是：法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律的公布
题目12
一般说来，当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法，指的是药品管理立法适用原则中的（）。
A.特别冲突适用原则
B.同级冲突适用规则
C.新旧法冲突适用规则
D.层级冲突适用规则
正确答案是：特别冲突适用原则
题目13
（）的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行政行为。
A.行政赔偿与行政补偿
B.行政诉讼
C.申诉监督
D.行政复议
正确答案是：行政复议
题目14
（）是《药品管理法》最根本的目的。
A.保证药品质量
B.维护人民身体健康和用药的合法权益
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理
正确答案是：维护人民身体健康和用药的合法权益
题目15
（）主管全国药品监督管理工作。
A.国务院药品监督管理部门
B.区县级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.地市级药品监督管理部门
正确答案是：国务院药品监督管理部门
信息文本
二、选择填空题（从后面的选项中选择合适的答案填空，每空4分，10个空，共40分）题目16
我国（）规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。
A.药品管理立法
B.仿制药
C.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）
D.对象范围
E.行政诉讼
F.自然科学
G.中医药管理部门
H.药事法规
I.《药品管理法》
J.《药品不良反应报告和监测管理办法》
题目17
（）是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。