菁良科技GeneWell

没有找到合适的产品?您的研发有特殊需要?

菁良科技可以根据您个性化的基因/位点/突变频率/样本类型等需求,为您提供定制化服务

定制化产品:

为肿瘤大panel提供更全面的验证

模拟组织提取的gDNA样本

模拟肿瘤患者血浆ctDNA样本

模拟临床存储的FFPE样本

菁良科技的PD-L1IHC质控品适用于PD-L1IHC实验质控,有助于您监测和修正实验方案、规范操作及生物信息学分析过程等。

菁良科技肿瘤伴随诊断产品最主要的产品形式就是基因组DNA,肿瘤循环DNA,FFPE三种,可以满足试剂盒阴阳性对照品,及企业参考盘的需求。

TMB(肿瘤突变负荷)检测标准品,为不同panel计算TMB值提供参考!从产品研发、注册报证到日常质控!

适用于髓系白血病基因检测流程的性能验证和日常质控

整合HPV全基因组序列的人源细胞系,包含HPV高危型和低危型等37种分型

适用于整合HPV全基因组序列的人源细胞系,包含HPV高危型和低危型等全分型的质控品,全流程质控。

菁良科技定制宏基因组测序质控品,可包含一种或多种细菌真菌类微生物,并有菌液,核酸溶液等多种产品形式可选。客户可根据检测需求,定制包含不同种类微生物,不同产品形式,不同规格等的质控品

菁良科技根据国内外病毒类核酸检测对于质控品的需求,先后研发了DNA及RNA类的病毒质控品。客户可根据检测需求,定制不同核酸形式,不同产品形式,不同规格等质控品。

本猴痘病毒核酸检测试剂参考品是以猴痘(Monkeypox)、牛痘(Cowpox)和天花(Smallpox)假病毒为原料,用Tris-EDTA溶液稀释制备成所需参考品。产品包含猴痘阳性参考品和阴性参考品,其中阳性参考品包含:猴痘病毒F3L-F4L、B6R-B7R-J2R、D14L-D15L串联基因片段;阴性参考品包含:牛痘病毒F3L-F4L串联基因片段、天花病毒E3L-E4L串联基因片段(基因序列详见说明书))

包含2019-nCov病毒全基因组假病毒质控品

PGT性能评估的完整解决方案

菁良科技地中海贫血gDNA标准品,适用于基因检测方法全过程,有助于监测和修正您的实验方案、规范操作及生物信息学流程等。

菁良科技的遗传性耳聋gDNA标准品适用于各种耳聋基因突变检测方法全过程,有助于您监测和修正实验方案、规范操作及生物信息学分析过程等。

运动神经元存活基因检测gDNA参考品包含SMN1、SMN2基因拷贝数分别为0、1、2、3、4、5的不同拷贝数变异,可满足SMA检测试剂盒注册审核指导原则性能验证要求,满足企业参考盘的使用需求。同时适用于运动神经元存活基因核酸检测的室内质量控制,可用于监测和控制临床实验室检测方法的精密度。

杜氏肌营养不良基因检测gDNA参考品包含常见的DMD基因突变位点,包含缺失和重复突变,可满足DMD检测试剂盒注册审核指导原则性能验证要求,满足企业参考盘的使用需求。适用于杜氏肌营养不良基因核酸检测的室内质量控制,可用于监测和控制临床实验室检测方法的精密度。

囊性纤维化跨膜电导调节基因检测gDNA参考品包含常见的CFTR基因突变位点,适用于囊性纤维化跨膜电导调节基因核酸检测的室内质量控制,可用于监测和控制临床实验室检测方法的精密度。

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测gDNA参考品包含常见的G6PD致病性突变,包含纯合/杂合突变,适用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因核酸检测的室内质量控制,可用于监测和控制临床实验室检测方法的精密度。

定制化服务:

菁良科技具有成熟的基因编辑技术,可实现多疾病突变位点的构建,如肿瘤、血液病、药物基因组、新生儿疾病筛查、肿瘤早筛等。

THE END
1.法规学习企业参考品参考品的规范叫法应该是“参考物质”,但在IVD行业,特别是注册环节,习惯了叫“参考品”,例如中检院定期发布的“注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录”。在体外诊断产品的行业标准、注册技术审查指导原则中也会经常使用“参考品”、“国家参考品”、“企业参考品”。行业标准里对定性产品通常这样规定:检测国家...https://www.inno-quick.com/newsinfo/6635090.html
2.体外诊断试剂注册之标准品校准品参考品有什么区别引言:体外诊断试剂注册时,标准品、校准品、参考品是什么,以及他们有哪些区别,是从业者必须要清晰界定的事项。 体外诊断试剂注册.jpg 体外诊断试剂注册时,标准品、校准品、参考品有什么区别? 【答】国家生物标准品及生物参考品,系指用于生物制品效价或含量测定或鉴别、检查其特性的标 准物质,其制备与标定应符合“生...http://95875518.b2b.11467.com/m/news/1242477.asp
3.校准品标准品和质控品的区别分析1、校准品:用于定量检测时对检测项目的校准,是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。 2、质控品:用于检查分析仪器或方法的性能,是一种稳定的物质,用于验证分析仪器或方法的性能。 3、标准品:具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内部参考品,可用于主要原...http://www.app17.com/bknews/hynxll123/4313731.html
4....中检所对照品网标准品中检所网站对照品购买寻梦对照品网国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。 《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准...http://gjbzwz.com/new/3014.html
5.2014年临床医学检验技士考试模拟试卷(5)12.WHO国际参考品是指 A.确定了国际单位(IU)的生物制品 B.不完全适合作为国际标准品,完善和可升为国际标准品 C.是有关机构按加际标准(或参考制品)复制的 D.可临床自行确定单位效价的标准品 答案:B 13.研究室或厂家标准品是指 A.确定了国际单位(IU)的生物制品 ...https://peixun.iiyi.com/news/show/15/102866.html
6.国家药品标准物质使用说明书细菌内毒素国家标准品(细菌内.pdf...【类别】生物参考品 【批号】150800-201601 【剂型】冻干品 【效价】9000EU/支 【用途】细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌()提取精制得 到的内毒素。以细菌内毒素国际标准品为基准,经过协作标定,使其 与国际标准品单位含义一致。细菌内毒素国家标准品用于标定、复核 、 ...https://www.taodocs.com/p-501427891.html
1.标准品和参考品的概念区别新闻动态标准品和参考品的概念区别 对照品和标准品是两个不同的概念,在《中国药典》中有明确的定义:对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质,而标准品是指用于抗生素或生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质,以效价单位(u)表示。http://hbdandingyy.com/index.php?c=content&a=show&id=20
2.标准品和对照品的分类和区别说明对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。 标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合:“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部...https://www.chemicalbook.com/SupplierNews_54456.htm
3.标准品对照品校准品质控品及参考品的区别?盖德问答1.1标准品 是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或(mg)计,以国际标准品进行标定。(摘自《中国药典》2010年版) 1.2对照品 是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行...https://m.guidechem.com/wenda/question/detail1087116.html
4.中国细菌浊度标准国家标准品中国微生物菌种中国微生物菌种查询网专业提供中国细菌浊度标准国家标准品查询与购买编号为bio-135535,微生物菌种查询网(The Website of Microorganism for Search)是集菌种信息、细胞信息、质粒信息及培养基信息于一体的微生物相关查询网站,并提供美国ATCC、日本JCM等进口品牌的菌种购买服https://www.biobw.org/medium/bio-135535.html
5.中国食品药品检定研究院国家标准品说明书34种细菌和真菌感染...中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 34 种细菌和真菌感染多重核酸检测试剂国家参考品.pdf,国家药品标准物质使用说明书 V 1.0 34种细菌和真菌感染多重核酸检测试剂国家参考品 NationalReferencePanelfor MultiplexNucleicAcidAssay for Identification of Infection ohttps://max.book118.com/html/2023/0603/7011120146005114.shtm
6.中检院公示同源重组修复缺陷检测国家参考品,菁良基因作为协作单位...2022年12月,中国食品药品检定研究院发布了《关于同源重组修复缺陷检测国家参考品等三个国家参考品说明书公示的通知》。 作为全球**的体外检测标准品研发生产商,菁良科技也很荣幸参与了同源重组修复缺陷检测国家参考品项目,为中国HRD检测标准化、规范化体系的建立与推动贡献自己的力量!为中国体外检测行业的发展添砖加瓦!https://zhiyabio.bioon.com.cn/article/99b428b6318e
7.CDE连发4条技术指导原则涉及基因治疗产品等药学研究和评价...根据风险分析,结合工艺研究与验证、临床试验及商业化批次质量分析、稳定性研究数据等制定合理的质量标准, 明确各检测项对应的分析方法、标准限度范围并建立标准品/参考品等。对于一般工艺相关杂质,如经充分验证证明工艺可对其有效、稳定地清除,可结合工艺进行控制,相关残留检测可考虑不列于检定项目中。 http://zcbmk.com/news_detail.php?cid=19&id=281
8.PEI国际标准品PEI是WHO的合作组织,主要职能是体外血液产品的质量确认,提供包括CMV,HCV, HDV, HEV, HBV等传染病相关的国际标准品(international reference material/standard)。 Serological Reference Material/血清学国际参考品 货号 品名 浓度 规格(ml) 备注信息 129095/12 anti-HBe IgG 120 IU/ml 0.5 WHO国际标准品 129096/12...http://wasonbiotech.com/plus/view.php?aid=152
9.熔点参比标准品参考标准品是能够对熔点和滴点仪器进行精确温度校准和调整的物质。每种高纯度梅特勒-托利多校准物质都带有可追溯到主要标准的温度值。校准物质的温度范围为 40 – 360 °C,可作为标准品或 USP 参考品提供。 拨打电话询价 13 结果 观看6 每页 标样水杨酸苯酯 ...https://www.mt.com/content/cn/zh/home/products/Laboratory_Analytics_Browse/melting-point-apparatus/reference-standards.html
10.150542甲胎蛋白(AFP)免疫测定用国家标准物质300009 乙型肝炎病毒核酸国家参考品 300010 丙型肝炎病毒抗体国家参考品 300011 戊型肝炎病毒IgM抗体国家参考品 300012 丙型肝炎病毒核酸国家参考品 300013 丙型肝炎病毒抗体快速检测试剂国家参考品 300014 戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品 300022 乙型肝炎病毒核酸定量标准品 300023 丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂国家参考品...https://www.chem17.com/offer_sale/detail/13495642.html
11.校准品,质控品和标准品的区别标准品:具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内部参考品,可用于主要原材料的质量控制、生产工艺及反应体系的确定研究、产品放行、注册检验、监督抽验等。 标准品的定值:一般而言,检验工作中使用的标准品属应用标准。将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。用决定性方法反复测定,...https://www.hbccl.cn/content/929