根据药审中心CDE官网公示，普米斯生物的PM1003注射液的临床试验申请获批，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。
（图源：CDE官网）
PM1003是靶向PD-L1/4-1BB的双特异性抗体候选药物，能够同时有效抑制PD-L1活性和激活4-1BB信号。
PD-1/PD-L1单抗在癌症治疗领域已经不是个新鲜的话题，研发人员们已经开始将目光转向PD-(L)1多抗或与联用药物等开发方向。研究发现，针对肿瘤坏死超家族（tumor-necrosissuperfamily）成员（如4-1BB和CD40）的激动剂与PD-(L)1单抗联合治疗，可以发挥强大的抗肿瘤效果，可惜的是，4-1BB的全身性激活会对患者造成很大的毒性作用，使得4-1BB激动剂的研究难以取得进展。
而根据PM1003的一份研究报告显示[3]，研究人员发现了一种独特的单域抗体，可与4-1BB的CRD4结构域结合。在与这种抗体结合后，4-1BB在体外与PD-L1交叉桥接时会对PD-L1活性产生抑制作用。而在体内试验中，这种抗体展现了最小毒性的抗肿瘤活性。该抗体即是PM1003。一般来说，双靶点的协同抗肿瘤效果会比单靶点药物更有效，同时，PM1003在临床前研究中表现出了很高的安全性，也许正如研究人员希望的，PM1003有望成为一种独特的、新一代的癌症治疗药物。而PM1003在患者体内最终会达到怎样的效果，还要看之后临床试验的进展。
4-1BB
4-1BB(也称为CD137)是在免疫系统的多种细胞、特别是在CD8+T细胞上表达的共刺激受体。由于大多数肿瘤可被细胞毒性T淋巴细胞(CTL)以抗原特异性的方式杀死，因此，促进CD8+T细胞活化是增强抗肿瘤免疫的理想思路，这使得4-1BB成为癌症免疫治疗的临床靶标。激活4-1BB可刺激T细胞和抗原提呈细胞增殖并分泌细胞因子，提高机体的抗肿瘤免疫应答水平。因此4-1BB可以成为癌症免疫治疗的临床靶标。
普米斯生物技术（珠海）有限公司成立于2018年7月6日，由生物医药领域资深学者刘晓林先生创办。2021年3月，普米斯宣布完成新一轮逾亿美元融资。
普米斯聚焦恶性肿瘤及代谢性疾病领域，已建成包含十余个1类生物新药的产品管线，在双特异性抗体、溶瘤病毒、CAR-T疗法领域均有布局。2020年已进入I期临床的PM8001双抗是一款基于PD-L1纳米抗体构建的双抗，靶点为PD-L1/TGFβ。PM1016由TILTBiotherapeutics研发、普米斯引进，是一种编码肿瘤坏死因子（TNFα）和白细胞介素2（IL-2）的溶瘤腺病毒。