国家食品药品监督管理局关于身体成分分析仪等产品分类界定的通知

二、GENGIGEL(腔治捷):主要成分是透明质酸。分为漱洗液和凝胶两种形态。用于辅助治疗牙龈炎和牙周炎,帮助牙龈组织的自行修复、再生与伤口愈合,缓解脱牙后不适或口腔手术后的水肿与炎症,促进牙龈康复。作为Ⅲ类医疗器械管理。

三、碘仿纱布(条):用于化脓性感染灶的填塞,起到压迫、引流作用。碘仿主要防止纱布在脓腔中腐败。作为Ⅲ类医疗器械管理。

四、凡士林纱布:用于创面保护及填塞、引流。凡士林用于防止纱布与创面粘连,便于引流。作为Ⅲ类医疗器械管理。

五、防止过敏阻断剂:由高精炼的长链碳水化合物组成。涂于鼻前庭形成一种机械性阻碍层减少过敏原的吸入量,减轻过敏症状。作为Ⅲ类医疗器械管理。

七、脏器病变早期筛查仪:用于筛查和监测内脏疾病的神经电生理设备。由传感器、主动和被动电极组成,用于接收和使用直流电。作为Ⅱ类医疗器械管理。

八、血糖数据分析软件:用于对血糖仪储存的血糖测量记录进行下载和分析。具有快速下载数据,储存分析结果,清除血糖仪内储存记录的功能。可提供7种报告类型及图表分析,自定义打印报告的项目,还可通过网站连接下载更多信息。作为Ⅱ类医疗器械管理。

九、移动医用数字终端:实现配带者的无创血压、体温、血氧饱和度、心电图等生理参数的实时存储、传送、显示和监测。由医用传感器(血氧传感器、温度传感器、血压传感器等)、医用传感器适配器/卡和通用移动数字终端组成。作为Ⅱ类医疗器械管理。

十、一次性使用无菌体温计套:与体温计配套使用。可以将人体热度传导给体温计。作为Ⅱ类医疗器械管理。

十一、可重复使用的人工急救复醒球套组:采用硅橡胶和医用氯乙烯材料制成,主要用于心脏复苏和一般人工呼吸辅助时使用,使病人在苏醒前短期内保持正常的呼吸。作为Ⅱ类医疗器械管理。

十二、数字肠胃dsi图像处理软件:图像采集、处理和传输。作为Ⅱ类医疗器械管理。

十三、氧气湿化器:包括密封瓶(内装无菌水)、鼻氧管(或面罩,已注册)及供氧管。用于呼吸道感染病人疾病控制,利于病人排痰,消除痰结痂,控制感染及再感染。作为Ⅱ类医疗器械管理。

十四、CytoLy(清洗液)和PreservCyt(保存液):与膜式液基系统的细胞学检测仪配套使用的耗材。清洗液用于去除样本中的粘液和血液;保存液用于脱落细胞的保存。两种液体的主要成分为水和甲醇。作为Ⅰ类医疗器械管理。

十五、生化分析仪用样品稀释液:Tris缓冲液。对生化分析仪上的样品进行稀释。作为Ⅰ类医疗器械管理。

十六、鼻部滋润产品:主要成分为医用纯净水、聚乙二醇和丙二醇。用于对鼻部干燥的物理润湿。不作为医疗器械管理。

十七、微孔振荡器:对微孔板进行振荡孵育,确保定DELFIA(r)试剂分析得到最优结果。不作为医疗器械管理。

十八、干血班打孔仪:按照微孔板的样式,将滤纸上的干血班打成不同直径要求的血片。不作为医疗器械管理。

十九、导管固定器:在患者皮肤上用粘合剂将固定器固定,用此固定器固定主动脉内球囊导管。该产品任何部分都不与伤口和血液相接触。不作为医疗器械管理。

二十、无管道通风橱:由隔离防护橱,排风扇及活性炭过滤膜组成。排风扇可将化学试剂如消毒剂等气味抽吸进排风橱内的活性炭过滤膜,将气味吸附,同时将新鲜无味的气体重新排入环境。不作为医疗器械管理。

二十一、糖尿病病情自我监测系统:以“2型糖尿病实用目标与治疗”一书为依据做成糖尿病知识库,通过搜索引擎将患者血糖数值与知识库中条件比较,判定糖尿病病情的各个阶段。不作为医疗器械管理。

二十二、生化分析仪用浓缩洗涤液:用于洗涤生化分析仪上的探针。不作为医疗器械管理。

二十三、生化分析仪用浓缩洗涤剂Ⅱ:用于洗涤生化分析仪上的探针,混和器和小杯。由氢氧化钾、表面活性剂、稳定剂组成。不作为医疗器械管理。

二十四、探针冲洗液:用于洗涤生化分析仪上的探针。不作为医疗器械管理。

二十五、多用夹、旋转式多用夹:用于将输液泵固定在床头或输液架上。不作为医疗器械管理。

二十六、滴数传感器的多用适配器:根据滴壶的大小进行调整,将滴壶固定在滴数感应器中央。不作为医疗器械管理。

二十七、带滴液室固定架的短杆:用于悬挂输液瓶。不作为医疗器械管理。

THE END
1.中国食品分类体系简介与食品分类精准定位添加剂肉制品面制品食品...因为目前没有一套适用于食品安全国家标准体系的统一指导性食品分类体系,我们国家也在积极的推动统一的食品分类系统的建立。 在2014年,原国家卫生计生委立项启动《食品安全名词术语及食品分类》的标准制定工作,2017年,食品评估中心联合中国食品工业协会起草了包括25大类食品的分类体系,2018年,食品安全国家标准审评委员会在...https://www.163.com/dy/article/J39LKCH20514EAHV.html
2.图表:国家卫生降委员会:我国已制定食品安全国家标准1224项基本...图表:国家卫生健康委员会:我国已制定食品安全国家标准1224项 基本覆盖日常消费食品品种 图表:国家卫生健康委员会:我国已制定食品安全国家标准1224项 基本覆盖日常消费食品品种 新华社发 李栋 制图https://www.gov.cn/xinwen/2018-04/20/content_5284620.htm
3.食品分类有哪几类1、食品分类系统是指科学规范食品的分类体系的一个标准性文件。有十六大分类,三百多个小类。是我国目前制定企业标准,食品安全认证主要的依椐性文件。 2、乳与乳制品 3、脂肪、油和乳化脂肪制品 4、冷冻饮品 5、水果、蔬菜(包括块根类)、豆类、食用菌、藻类、坚果以及籽类等 ...http://m.15tqc.com/show3334702/
4....调味品分类国家标准国内标准食品标准颁发部门 国家质量监督检验检疫总局,国家标准化管理委员会废止日期 暂无 标准介绍 GB/T 20903-2007 调味品分类 本标准规定了调味品的术语、定义和产品分类。 本标准适用于调味品。 备注: 食品产业链内部商城,满足食品行业需求。 标准翻译(汉语与英语、日语、韩语互译): 详询0535-2129195 标准英文版:http://www.tr...http://down.foodmate.net/standard/sort/3/11489.html
5.我国食品分类系统(GB2760GB 2760-2011食品安全国家标准 食品添加剂使用标准.pdf 原文免费试下载 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 我国食品分类系统(GB2760-2011).pdf 我国食品分类系统 (GB2760-2011 ) 食品分类号 食品名称 01.0 乳及乳制品(13.0 特殊膳食用食品涉及品种除外) 01.01 巴氏杀菌乳、灭菌乳和调制乳 01....https://max.book118.com/html/2017/0522/108280464.shtm
6.食品安全国家标准—巧克力及巧克力制品代可可脂巧克力及代可可...GB/T 19343-2016食品安全国家标准—巧克力及巧克力制品、 代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品。 GB/T 19343-2016 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准是对GB/T 19343-2003《巧克力及巧克力制品》的修订,本标准包含了SB/T 10402-2006《代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品》的内容。 https://www.foodtalks.cn/news/35123
7.我国有哪些食品安全标准?选择预制菜该参考哪些标准?食品安全标准现状及分类 食品安全标准包括食品安全国家标准(GB、GB/T)、食品安全地方标准(DBS)。截至2023年9月,我国已制定发布1478项食品安全国家标准,涵盖340余种全部食品类别,包含2万余项指标,覆盖了影响我国居民健康的主要危害因素,同时建立了基本覆盖全国的食品污染物监测网络,监测指标超过1400项,初步构建起覆盖从...https://wap.eastmoney.com/a/202312062925230211.html
1.食品安全标准有哪些分类众所周知,食品安全问题是非常重大的民生问题,它不仅关系到人民的生命健康安全,而且也关乎国家的政治和经济的管理及发展,如果食品安全得不到强有力的保障,人民的安全问题也就存在很大的危险,因此,世界各国都对食品安全问题高度重视,并对此实行了各种各样的安全标准加以规范和控制管理,那么,我国的食品安全标准分类是怎样...https://m.66law.cn/laws/1529275.aspx
2.国家食药总局公布食品生产许可分类目录食品、食品添加剂类别 类别编号 类别名称 品种明细 备注 粮食加工品 0101 小麦粉 1.通用(特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高筋小麦粉、低筋小麦粉、营养强化小麦粉、全麦粉、其他) 2.专用[面包用小麦粉、面条用小麦粉、饺子用小麦粉、馒头用小麦粉、发酵饼干用小麦粉、酥性饼干用小麦粉、蛋...https://m.wang1314.com/doc/webapp/topic/21607625.html
3.现代食品的分类17、酱腌菜:指用盐、酱、糖等腌制的发酵或非发醇类蔬菜,如酱黄瓜等;? 18、保健食品:指依据《保健食品管理办法》,称之为保健食品的产品类别;? 19、新资源食品:指依据《新资源食品卫生管理办法》,称之为新资源食品的产品类别; 20、其他食品:未列入上述范围的食品或新制订评价标准的食品类别。?https://sfncc.caas.cn/swaq/37344.htm
4.GB2762食品分类 不同食品最高限量指标不同,GB 2762-2017《食品安全国家标准食品中最高限量》将食品分为22大类,每大类下分为多个亚类,依次分为次亚类,小类等。制按不同类别食品制度相应的大量限量。 几个重要概念和说明 伴随着食品安全风险评估和食品质量控制技术的进步,污染限量标准同时不断更新,GB 2762-2017《食品安...https://www.sialchina.cn/media/industrynews/2021-04-28/1047.html
5.GB193002014食品安全国家标准坚果与籽类食品国家标准本标准代替GB 19300-2003《烘炒食品卫生标准》和GB 16326-2005《坚果食品卫生标准》。 本标准与GB 19300-2003和GB 16326-2005相比,主要变化如下:——标准名称修改为“食品安全国家标准 坚果与籽类食品”;——修改了范围;——增加了术语和定义;——增加了分类;——修改了感官要求;——修改了理化指标;——增加了...http://www.eshian.com/standards/33907.html