一、臭氧治疗仪的分类编码是什么？臭氧髓核消融术、自血疗法等的政策依据是什么？
国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）早在2006年及2008年便对医用臭氧治疗仪的产品分类界定有过明确通知：
①.国食药监械[2008]587号文件
国食药监械[2008]587号文件《关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知》第十六条：
十六、臭氧治疗仪：由臭氧发生器、输送软管、治疗部件等组成。若将产生出的臭氧充入输液瓶、输血袋内，或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内，或用于椎间盘突出的臭氧消融治疗，作为Ⅲ类医疗器械管理；若产生的臭氧仅用于人体腔道、粘膜组织、皮肤、烧伤伤口的清洗、消毒、抗炎治疗或浸泡治疗，作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。
参见下图：
②.国食药监械[2006]454号文件
四、医用臭氧治疗仪,医用臭氧心血管病、肝病治疗仪：产生臭氧，将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入输液瓶、输血袋内，或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内。用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。作为Ⅲ类医疗器械管理。
二、为何现在几乎所有臭氧治疗仪厂家注册证上都不是6826分类编码呢？
对于分类编码来讲，国家药监局的明确说明是：“分类是为了便于管理设置的，也是会调整变化的，和治疗范围没有联系，设备到医院能治疗什么病，医生怎么用要以国家界定的治疗范围为准。分类是国家对厂家的管理。只要是国家药监局批准的证件，按照证件的治疗范围的要求去使用，就是合法的。（德国卡特臭氧治疗仪三款机器的CFDA注册证号：国食药监械（进）字2012第3574089号、国食药监械（进）字2013第3571216号、国食药监械（进）字2012第3574091号）
随着时代的进步，医学专家对于临床适应症肯定会不断扩展。相信随着医学专家们不懈的探索，臭氧作为一种新型的治疗武器会更好的造福人类！