达摩膏是少林药局出售的“明星”产品
少林药局为“化妆品生产企业”
“千年古刹少林寺自古便以禅、医、武闻名于世。有中国佛门医宗之誉的少林药局始建于公元1217年,早在明代就已设立健全的医疗机构和完备的医事制度,并以多年行医治病经验为基础,在历代高僧不断的钻研和努力下,配制出禅医秘传古方,千年传承。”在少林药局的官网上,2004年重新恢复建制的少林药局被如此描述。
根据工商部门登记的信息查询,少林药局全称为登封少林药局有限公司,其法定代表人为释永乾,其经营范围为零售预包装食品;保健用品、抑菌剂的生产销售;芬香类的生产销售。目前少林药局网站上有12种不同名称的产品在出售,产品种类涵盖了药酒方、膏药贴、钙片等,其中部分产品被归类为“外用药类产品”。
截至目前,能够在河南食药监局查到的少林药局备案产品仅包括了少林牌万花护肤散、少林牌万花护肤油和少林牌万应护肤膏三种,且均为“国产非特殊用途化妆品备案”。少林药局官网上的其他产品无法在该省的食药监局网站上查询出任何结果。北青报记者发现,这三种能在食药监系统查询到的化妆品,在少林药局的网站上却也不见踪迹。
少林舒活膏登记为“消毒产品”
少林药局一直在开拓国内的战略合作伙伴,甚至只要在少林药局首批进货量超过10万元的合法医药经销商,就能和少林药局建立“高级战略合作伙伴关系”。
北青报记者却发现,少林药局工作人员所称的正规批号却疑点重重。以其网站上销售的少林舒活膏为例,该产品被收录在“外用药类产品”,其网站上标注该药的成分为“三七、牛膝、独活、细辛”等12种成分,适宜人群为“骨质增生、颈椎病、腰椎间盘突出引起的疼痛症状亚健康人群”。
根据卫生部令第27号《消毒管理办法》第三十三条的规定,消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。作为注册为一款消毒产品的少林舒活膏,以适宜骨质增生等亚健康人群的外用类药品出现,明显与该办法相违背。
两款“药品”并未获药监认可
在少林药局的网站上,不少产品标明的生产认证批号却让人更加摸不着头脑。达摩膏活络健康贴、达摩膏筋骨健康贴两种膏药贴剂,在该网站的资料也十分怪异。售价为100元的达摩膏活络健康贴,生产认证显示为豫健证字2013第067号,评审文号为豫健准字2013第0308号。产品显示适用于颈、肩、腰、腿及关节引起疼痛的亚健康人群,但在包装背面的最下边,还标注着“警示:本品为保健用品,不代替药品和医疗器械治疗”。少林药局达摩膏筋骨健康贴同样也是类似的批号和警示。
河南省食药监局工作人员经过查询表示,这种产品应该是一种保健用品。“但如果是河南省药监局发的保健品批准文号一般都是‘豫食健生许’开头的,您说的这个批号可能是河南省保健用品行业商会发布的文号。”工作人员说。当北青报记者进一步询问这个批号是否正规时,工作人员表示:“他这个机构倒是正规的,但他们这个批准文号,我们也不好说。”面对北青报记者询问商会能否发这样的批号时,工作人员则表示:“我们也不知道怎么回事,但确实有这么一个机构,他们会发这个文号。”
“评审文号”来自于民间商会
李主任说,保健用品不等同于保健品,只是外用的保健产品,是直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以预防和治疗疾病为目的,具有日常保健和促进康复的功能产品。“我们是商会,也没有行政许可,我们发的也不是一个审批,只是对于我们的会员的厂区和产品进行一个帮助,让专家对产品进行一个风险评估再出具评估证明,证明这个产品对人体是没有危害的,只是评审文号。”
按照商会的说法,少林药局所生产销售的膏药应当是属于对人体无害的保健用品的范畴,但北青报记者发现,在国家食品药品监督管理局2009年曾发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》中第八条明确规定,“含抗菌、消炎药品的创可贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理”。达摩膏活络健康贴、少林药局达摩膏筋骨健康贴两种产品,其产品介绍中均含各类中药成分。
登封市食品药品监督管理局工作人员说,按照药品管理法的规定,少林药局的产品中涉及的中药成分属于食用和药用“两用”范畴,不能被断定为药品。
近日刚刚申请药品经营许可证
登封市食品药品监督管理局的工作人员向北青报记者表示,少林药局目前没有药品经营许可证,经营范围里也没有药品这一项,其所售的产品应该都属于保健用品的范畴。“少林药局有营业执照,是可以卖保健用品的,他不能做药品方面、功能主治方面的宣传,比如在宣传上如果使用了‘根治’之类的词汇是不允许的,只能宣传是起‘保健’作用的。”工作人员说。
一位河南当地食药监部门的工作人员向北青报记者透露,少林药局经营的大都是放开经营一类的医疗器械和其他产品,这种行为是不违法的。“你在表面上绝对见不到他在外包装上写的用于治疗某类疾病的宣传,所以本身就不是药品。”这位工作人员说。
这位食药监局的工作人员透露,少林药局在8月3日刚刚到登封食药监局开始申请药品经营许可证,“其实少林药局有部分产品是这样的,本身少林药局让很多人都感觉到它就是一个卖药的经营地方,但实际上少林药局的经营权已经承包给个人了。因为少林药局这个牌子确实是少林寺一直流传下来而且用了很多年的东西,这个也没法否定,所以政府也就只能认可了。”(本版文/本报记者池海波)