SC认证食品洁净无菌车间洁净度及温湿度要求【规范解读】
2020-09-0211:00
食品工业洁净厂房应根据食品生产对除菌除尘和卫生要求分级。洁净车间应明确其中生产的关键控制点、关键区域和背景区域，并应分别定级。应尽量缩小高级别区域的面积。GB50678-2011规范给出的食品工业洁净厂房等级如表1所示。
一、关于食品净化车间洁净度等级要求
食品工业洁净车间等级应符合表1的规定：
等级
操作区
说明
I级
高污染风险的洁净操作区
高污染风险是指进行风险评估时确认在不能最终灭菌条件下，食品容易长菌、配置灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况
Ⅱ级
I级区所处的背景环境，或污染风险仅次于I级的涉及非最终灭菌食品的洁净操作区
Ⅲ级
生产过程中重要程度较次的洁净操作区
Ⅳ级
属于前置工序的一般清洁要求的区域
空气浮游菌cfu/m3
空气沉降菌（Ф90mm）
表面微生物（动态）
静态
动态
静态cfu/30min
动态cfu/4h
接触皿（Ф55mm）cfu/皿
5指套
Cfu/手套
与食品接触面
建筑内表面
5
10
0.2
3.2
2
不得霉斑菌
<2
50
100
1.5
24
150
300
4
64
不作规定
500
注：
1、表中各数值均为平均值，单点最大值不宜超过平均值的2倍。
3、与食品接触表面不得检出沙门氏菌和金黄色葡萄球菌。
1、饮料厂的灌装机、乳酸菌发酵间、菌种培养间，要求温度15~27℃，相对湿度≦50%；
2、肉类加工厂的加工调理场、最终半成品冷却及贮存、内包，要求温度≦15℃；
3、膨化食品厂的内包装车间、调味料配合室要求相对湿度≦75%等。
各级洁净用房的悬浮微粒要求应符合表3的规定：
洁净用房等级
悬浮微粒最大允许数（粒/m3）
≧0.5μm
≧5μm
3520
29
35200
293
352000
2930
3520000
29300
-
35200000
293000
1、洁净车间净化工程验收时应达到相应各等级的静态标准。
2、GB50073-2013洁净厂房设计规范洁净度对应表
I级对应百级洁净区（5级）
Ⅱ级对应万级洁净区（7级）
Ⅲ级对应十万级洁净区（8级）
Ⅳ级对应百万级洁净区（9级）食品的生产应根据不同生产阶段、不同关键控制点或食品本身的属性在对应等级的洁净区域内进行。涉及婴幼儿和特殊高危人群的食品，可提高生产环境洁净用房等级。卫生生产环境宜符合GB50678-2011规范附录A的规定。
二、关于食品净化车间环境参数要求
食品工业洁净车间的温度和湿度应符合下列规定：
1、当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，食品工业洁净用房的温度和湿度应根据工艺要求确定。
2、当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，Ⅰ级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃～25℃，相对湿度应为30％～65％；Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃～26℃，相对湿度应为30％～70％。
食品工业洁净净化车间应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：1、检验场所工作面混合照明的最低照度不应低于500lx，加工场所工作面一般照明的最低照度不应低于200lx。2、辅助工作室、走廊、缓冲室、人员净化和物料净化室一般照明的照度值不宜低于100lx。3、对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
Ⅰ级洁净用房的噪声级(静态)不应大于65dB(A)，其他等级洁净用房噪声级(静态)不应大于60dB(A)。
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