保健食品属于食品范畴中的一个分支，而保健食品在做洁净工程的时候，无论从洁净度，微生物，空气质量等等方面要求都更加高，而为了规范保健食品行业的良好生产，可以参考以下标准规定。
1.尘埃数、活微生物、换气次数、洁净度
5.2.2必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、10万级区。10万级洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。
厂房洁净级别及换气次数见表1。
洁净级别
尘埃数/m2
活微生物m2
换气次数/h
≥0.5μm
≥5μm
10000级
≤350000
≤2000
≤100
≥20次
100000级
≤3500000
≤20000
≤500
≥15次
5.2.3洁净厂房的设计和安装应符合GBJ73-84的要求
5.2.4净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在zui后容器中灭菌的口服液等产品应当采用十万级洁净厂房。
2.温度、湿度
5.2.6洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应
3.生产车间
5.2.10保健食品生产应设有备料室，备料室的洁净级别应与生产工艺要求相一致。
5.2.12生产发酵产品应具备发酵车间，并应有与发酵、喷雾相应的设备。
7.3.7产品压片、分装胶囊、冲剂、液体产品的灌装等均应在洁净室内进行，应控制操作室的温度、湿度。手工分装胶囊应在具有相应洁净级别的有机玻璃罩内进行，操作台不得低于0.7m。
9.3必须设置与生产产品种类相适应的检验室和化验室，应具备对原料、半成品、成品进行检验所需的房间、仪器、设备及器材，并定期鉴定，使其经常处于良好状态。
4、照度
按照《食品企业通用卫生规范》（GB14881-94）规定要求：
采光、照明
4.5.9.1车间或工作地应有充足的自然采光或人工照明。车间采光系数不应低于标准Ⅵ级;检验场所工作面混合照度不应低于540lx;加工场所工作面不应低于220lx;其他场所一般不应低于11Olx。
二、《保健食品良好生产规范（修订稿）》
第二十六条应当根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统，使生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证保健食品的生产环境。片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工序及其直接接触保健食品的包装材料zui终处理的暴露工序区域，应当参照附录A中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
第三十条洁净室（区）应当根据生产要求提供足够的照明，对照度有特殊要求的生产部位应当设置局部照明。
第三十三条洁净室（区）内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应当与生产要求一致。
第三十四条生产车间应当设置工具容器清洗间、存放间，用于生产用工具容器的清洗和存放；应当设置洁具间、存放间，用于清洁工具的清洗和存放。
第三十五条洁净室（区）与室外大气的静压差应当大于10帕，并应当有压差指示的装置。空气洁净度规定保持相对负压的相邻房间（区域）之间的静压差应当符合规定。
第三十七条洁净室（区）的温度和相对湿度应当与生产工艺要求相适应当，无特殊要求时，温度应当控制在18℃－26℃，相对湿度控制在45%－65%。
第四十二条应当设置与生产品种和规模相适应的检验室，满足物料、中间产品及成品等质量检验和控制的要求。检验室、动植物标本室、留样观察室以及其它各类实验室应当与保健食品生产区分开。致病菌检测的阳性对照、微生物限度检定要分室进行。
附录A
洁净室（区）空气洁净度级别表
（一）各级别空气悬浮粒子的标准规定：
洁净度级别
悬浮粒子zui大允许数/立方米
静态
动态(3)
≥5.0μm(2)
≥5.0μm
A级(1)
3520
20
B级
29
352000
2900
C级
3520000
29000
D级
不作规定
注：
（1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO7和ISO8。对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO8。测试方法可参照ISO14644-1。
（2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。
（3）动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“zui差状况”下进行动态测试。
（二）洁净区微生物监测的动态标准(1)
浮游菌
cfu/m3
沉降菌（f90mm）
cfu/4小时(2)
表面微生物
接触（f55mm）
cfu/碟
5指手套
cfu/手套
A级
<1
10
5
100
50
25
－
200
（1）表中各数值均为平均值。
三、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
1.空气中悬浮粒子洁净度等级、悬浮粒子浓度
2.温、湿度
表6.1.4洁净室的温、湿度范围
房间性质
温度(℃)
湿度(%)
冬季
夏季
生产工艺有温湿度要求的洁净室
按生产工艺要求确定
生产工艺无温湿度要求的洁净室
20～22
24～26
30～50
50～70
人员净化及生活用室
16～20
26～30
3.压差
6.2.2不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa，洁净区
与室外的压差，应不小于10Pa。
4.换气次数
6.3.3为保证空气洁净度等级的送风量，按表6.3.3中有关数据进行计算或按室内发尘量进行计算。
表6.3.3气流流型和送风量(静态)
空气洁净度等级
平均风速(m/s)
气流流型
换气次数
6
--
非单向流
50～60
7
15～25
8～9
10～15
注：①换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。
②室内人员少、热源少时，宜采用下限值。
5.照度
表9.2.3无采光窗洁净区工作面上的zui低照度度值
识别对象的zui小尺寸d(mm)及场所
视觉工作分类
照度(lx)
等级
混合照明
一般照明
0.15≤d≤0.3
Ⅱ（甲、乙）
1000,750
300,200
0.3≤d≤0.6
Ⅲ
750
d＞0.6
Ⅳ
通道、休息室
注：①一般照明是指单独使用的一般照明。
②混合照明的zui低照度是指实际工作面上的zui低照度。
③Ⅰ～Ⅳ一般照明的zui低照度值是指墙面1m(小面积房间为0.5m)，距地面为0.75m假定工作面上的zui低照度值。
6.洁净室或洁净区性能测试要求
C2.1确认洁净室或洁净区符合本规范要求，应进行三项测试:
1空气洁净度测试(生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌测试)。
2静压差测试。3风速或风量测试。
C3.1风量或风速测试:
1对于单向流洁净室，采用室截面平均风速和截面乘积的方法确定送风量，取厂房离过滤器0.3m垂直于气流处的截面作为采样截面，截面上测点间距不宜大于0.6m，测点数不应少于5点，所有读数的算术平均值作为平均风速。
2对于非单向流洁净室，采用风口或风管法确定送风量，可按现行国家标准《通风与空调工程施工及验收规范》(GB50243)规定的方法执行。
C3.2静压差测试:
1静压差的测定应在所有的门关闭时进行。
2仪器宜采用各种微压计，仪表灵敏度应小于1.0Pa。
C3.5洁净度的检测:
确定采样点:N=A0.5
7.《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T16292-16294-2010
《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）
悬浮粒子洁净度测试的zui少采样点数目
面积
m2
10000
100000
<10~
2-3
2
≥10~<20
4
≥20~<40
8
≥40~<100
16
≥100~<200
40
3
≥200~<400
80
≥400~<1000
160
13
≥1000~<2000
400
32
2000
800
63
注：表中的面积，对于单向流洁净室，指的是送风面积；对非单向流洁净室，指的是房间面积
洁净室（区）的空气洁净度等级
尘埃粒子zui大允许数（个/m3）
微生物zui大允许数
0.5μm
5μm
浮游菌（个/m3）
沉降菌（个/皿）
100级
300000级
3500
350000
3500000
10500000
0
20000
60000
500
—
1
15
四、参考资料
（一）《食品企业通用卫生规范》GB14881-94
1.通风
4.5.8.1生产车间、仓库应有良好通风，采用自然通风时通风面积与地面积之比不应小于1：16;采用机械通风时换气量不应小于每小时换气三次。
2.采光、照明
3.生产过程的卫生要求
6.3.1按生产工艺的先后次序和产品特点，应将原料处理、半成品处理和加工、包装材料和容器的清洗、消毒、成品包装和检验、成品贮存等工序分开设置，防止前后工序相互交叉污染。
4.检验室
食品厂应设立与生产能力相适应的卫生和质量检验室，检验用的仪器、设备，应按期检定，及时维修，使经常处于良好状态。
（二）《食品添加剂生产企业卫生规范》卫法监发[2002]159号
第十三条生产车间、仓库应有良好通风，采用自然通风时，通风面积与地面面积之比不得小于1:16；采用机械通风时换气量不得小于每小时换气三次。
第十四条生产车间或工作场所应有充足的自然采光或人工照明。检验场所工作面混合照度不应低于540LX，加工场所工作面不应低于220LX，其他场所一般不应低于110LX。需要避光生产的食品添加剂除外。
第十九条产品质量标准中有微生物指标的，应设有包装场所，其包装场所应具有空气消毒和净化设施。采用紫外线消毒，应按30瓦/10—15平方米设置，高于地面2米吊装。
五、目前保健食品生产企业常规检测指标设置参考
表保健食品洁净室常用检测依据、检测指标选取、应用及标准限值参考
项目
检测依据及标准值
标准值A
标准值B
悬浮粒子≥0.5μm
≤3520000（十万级）
悬浮粒子≥5μm
≤293000（十万级）
沉降菌
≤10个/皿（十万级）
≤15个/皿（三十万级）
温度
与生产工艺要求相适应
无特殊要求时，18℃－26℃
湿度
无特殊要求时，45-65%
≥15次/h（十万级）
≥20次/h（万级）
静压差
≥5Pa（不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间）
≥10Pa（洁净区与室外之间）
照度
≥200Lx（zui低照度）
（以上资料仅供参考，如需做洁净工程，请务必请专业团队施工）