1.目前空间灭菌方法简介灭菌方法有如下几种：有物理方法、化学方法及生物方法，生物方法利用生物因子去除病原体，作用缓慢，而且灭菌不彻底，一般不采用，故灭菌主要应用物理及化学方法。物理灭菌消毒方法有很多种，用在空间灭菌的方法主要有辐射法。引化学法灭菌能力强，故目前在医疗防疫制药工业中应用最广。以下几种灭
1、概述汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的—OH，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。2、概念VHP=VaporizedHydrogen
随着新版GMP的实施和推广，对无菌药品的生产也提高了相应的要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节，为了提高产品的质量，选择合适的灭菌方式就显得尤为重要。在各种灭菌技术当中，气态过氧化氢（H2O2）灭菌技术被公认为理想的灭菌方式。过氧化氢蒸气（VHP）消毒技术正迅速成为制药、生物技术和
引言新版GMP对无菌药品的生产提高了要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节。目前我国大部分生产企业对洁净区域空间进行消毒灭菌，主要采用甲醛熏蒸以及臭氧消毒的方式；对物体表面进行消毒灭菌，则主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用甲醛熏蒸进行空间消毒，因为其毒性很大
摘要：以淄博威施医疗科技有限公司研制生产的低温汽化过氧化氢（VHP灭菌器）MQ系列灭菌系统为例，介绍了目前VHP灭菌器的最新技术动向，并探讨其在GMP管理方面的优势。关键词：VHP灭菌器；设备特性；GMP;在已经发布的我国2010版GMP中，大幅度地提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌
引言发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用甲醛熏蒸进行空间消毒，因为其毒性很大，长期接触会引发呼吸功能障碍和肝中毒性病变，选择既安全有效又卫生环保的消毒剂和消毒设备是卫生消毒领域发展的方向。过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果，汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体
第三代干法闪蒸工艺：在保留第二代工艺的优点基础之上，改变以灭菌设备为原点进行喷射为将灭菌空间的空气进行加热后，将闪蒸腔室内的过氧化氢气体带走，即改变第二代工艺的开环原点式喷射为闭环循环式喷射，这样可保证汽化完全，不易凝结，同时浓度分布更加均匀，材料兼容性更好，将腐蚀风险降低到最低。德国PEA的VHP
2.5空间干雾灭菌系统验证体系：主要验证内容包括三个部分：2.5.1，过氧化氢干雾灭菌系统杀菌效力验证雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可验证的，无需特殊菌种，LRV符合USP要求。通过生物指示剂挑战性试验，根据美国药典USP中的规定，采用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战试验菌，灭菌后下降4
一、法规《药品生产质量管理规范（2010年修订）》主要是参照欧盟GMP并结合国内的实际情况进行修订的，共14章，313条，同时还新修订发布了无菌药品、原料药、生物制品、血液制品和中药制剂的附录，各项要求更加细化，明显提升了无菌制剂的洁净度要求。新版药品GMP提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为
【摘要】目前制药企业普遍采用熏蒸的方法对生产车间里的洁净区进行空气灭菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先进一些的企业开始使用汽化过氧化氢即是VHP。总所周知，熏蒸的方法虽然可以解决暂时的杀菌的问题但并不是一个完善的灭菌方案，VHP在各方面较熏蒸的好许多但是动则几十万，大大
vhp灭菌是指汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即VaporizedHydrogenPeroxide，VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢
由浙江泰林生物技术股份有限公司牵头承担的国家重点研发计划重大科学仪器设备开发重点专项“高性能智能化无菌检测仪的开发和应用”项目经两年的努力，攻克了高效稳定VHP发生和消解技术的无菌隔离器、无菌检查全自动集菌、汽化过氧化氢浓度监测、全自动无菌观测培养箱等关键技术，研制出高性能智能化无菌检测仪。近日
成分分析計近赤外成分計KB-270製品概要近赤外の反射光を用いた卓上型水分計光を当てて数秒で結果を表示最大4成分までを同時測定、同時表示試料容器の自由度が高く、じか置き測定も可能NIRセンサーでリアルタイムモニタリング（水分、タンパク質、脂質、糖、アルコール、アミ
膨胀率计算：按下列公式分别计算岩石自由膨胀率、侧向约束膨胀率、膨胀压力VH=△H/H*100VD=△D/D*100VHP=△H1/H*100PS=F/A式中：VH——岩石轴向自由膨胀率（%）VD——岩石径向自由膨胀率（%）VHP——岩石侧向约束膨胀率（%）Ps——岩石膨胀压力（MPa）△H——
无菌检查隔离器是一种空气净化产品，可通过物理屏障将操作员与实验室或生产过程中的粉末或液体产品分开，并将受控空间与外部环境隔离。它通过袖带执行安全操作，达成安全实验的绝对隔离。隔离器系统可以在低级后台环境中创建本地A级环境。在生物制药行业中，产品和人员的物理隔离是关键因素，隔离器的设计和应用取决于
岩石膨胀压力试验仪膨胀压力计算：按下列公式分别计算岩石自由膨胀率、侧向约束膨胀率、膨胀压力。VH=△H/H*100VD=△D/D*100VHP=△H1/H*100PS=F/A式中：VH——岩石轴向自由膨胀率（%）VD——岩石径向自由膨胀率（%）VHP——岩石侧向约束膨胀率（%）Ps——岩石膨胀
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜