按语:基层食药监部门即将逝去,即将成为历史,下面是一位自药监局成立就在县局工作的老药监人,对这十几年来工作的梳理和回顾,在此推送给大家,也许从中你能发现自己的影子和轨迹……
文/宕昌县食品药品稽查局刘世忠
谨以此文,献给16年来和我共同在宕昌县食品药品监管系统风雨同舟,朝夕相处,齐心协力,团结拼搏,把青春和激情都奉献给保障公众饮食用药安全和生命健康的食药监卫士们,衷心祝福这些为了公众的健康而执着守望的食药监卫士们幸福快乐,并且永远把我们共同经历的食品药品监管岁月珍藏在心灵深处,让这些令人难忘的岁月成为我们人生旅途中最温暖的记忆。
一、引言
县级食品药品监管体制自2002年以来历经5次重大调整。
党的十八大作出改革和完善食品药品监管体制的重大决定;新一届党中央、国务院下决心改革食品药品监管体制,整合食品药品监管职能,组建专门的食品药品监管机构;十八届三中全会进一步作出完善统一权威食品药品监管机构的决策部署,明确提出了“统一权威”的要求。国务院专门出台《关于地方改革完善食品药品监管体制的指导意见》(国发〔2013〕18号),要求省,市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式,组建食品药品监督管理机构,对食品药品实行集中统一监管。到2014年底,全国有95%的地(市),80%左右的县(市)独立设置了食品药品监管局。
事实上,从1998年国家药监局的成立,到2018年这一轮最新的机构改革,中国食药监管体制正在日趋完善。此次机构改革“大市场-专药品”模式抓住了当前食药安全治理的两大关键:食品安全监管的协调力和综合性,药品监管的特殊性和专业性。
二、一个专门监管药品安全的机构横空出世
2002年1月2日,陇南地区药品监督管理局宕昌县分局挂牌成立,单位性质属正科级行政执法单位,管理体制为省以下垂直管理,宕昌县分局属陇南地区药品监督管理局派出机构,核定的人员编制数为8名,主要职责是依据《药品管理法》对全县药品医疗器械进行依法监管,余学忠任首任局长。
2003年5月1日,通过全省药监系统三考一审查(药学和法律考试、公务员过渡考试、行政执法资格考试,年龄、干部身份、药学和法律专业审查)选调的刘世忠,胡屹东,杨学术,唐九茹等执法人员正式到岗。韩晓明由县卫生局借调到宕昌县药监局担任驾驶员。2004年5月,刘世忠任宕昌县药监局副局长。
2004年6月,组建不到两年的宕昌县药品监督管理局,对全县三十多家县乡医疗机构进行了全面清查,依法没收销毁了货值十五万多元的假劣药品,净化了全县药品市场秩序,保证了药品质量和消费者的用药安全。
三、承担食品综合协调职能的宕昌县食品药品监督管理局
2006年,宕昌县药品监督管理局经过第二次体制改革,更名为宕昌县食品药品监督管理局,由市局的派出机构变为直属机构,刘世忠、胡屹东、杨学术等5名组建人员正式登记为国家公务员,单位职能在原先药品医疗器械监管的基础上,增加了食品安全监管综合协调的职能,加挂了县食品安全委员会办公室的牌子。
《中国医药报》2011年12月28日二版头条发表、2012年01月06日甘肃省食品药品监督管理局网站发布了余学忠在国家食药监总局县级局长培训班上的学员访谈录。2013年国务院实施食药监机制改革,在全国范围内设置了乡镇食药监所。这次机构改革说明,国家食药监总局在机构改革顶层设置时也考虑到了余学忠代表宕昌县食药监局在这次培训班上的观点和建议,解决了当时食品药品监管部门只设到县级,乡镇没有专门的监管机构和人员,基层监管力量不足的问题。
宕昌县食品药品监督管理局自建局到2012年2月,在仅有七名工作人员并且没有固定办公场所的条件下,通过对药品生产、经营、使用单位和餐饮服务单位的依法监管,全县药品生产、经营和使用行为以及餐饮服务逐步趋于规范,县食药监局连续6年获先进单位称号,宕昌县被国家食药监总局确定为全国药品两网建设示范县(甘肃仅宕昌县和庄浪县两个县获此殊荣)。
四、省以下垂直管理变为县人民政府管理的宕昌县食品药品监督管理局
2009年9月,宕昌县食品药品监督管理局经过第三次体制改革,由省以下垂直管理单位交由宕昌县人民政府管理,属县政府组成部门。主要职能变化是将食品安全综合协调职能交县卫生局承担,将原先县卫生部门承担的餐饮服务环节食品安全监管职能由县食品药品监督管理局承担。依据的法律有《食品安全法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》。当时交到县政府的人员有7名,其中行政干部5名。工勤人员2名。同年,根据工作需要,县上为宕昌县食品药品监督管理局增加人员编制6名。
五、质检、工商、食药监三部门食品监管职能集中整合后的宕昌县食品药品监督管理系统应运而生
2012年1月16日,刘智清任宕昌县食品药品监督管理局党支部书记,第二任局长,按照国务院和省市县机构改革要求,组织实施了该系统的第四次重大改革,将原县工商局承担的食品流通环节监管和由原县质监局承担的食品生产监管职能、人员和设施进行了集中整合,承担了食品生产、流通和餐饮服务三个环节的监管职能,完成了县食品药品监督管理局的重新组建和稽查局、检测中心、乡镇食药监所的成立以及一百三十多名监管人员的选调工作,解决了县食品药品监督管理局、县食品药品稽查局、县食品药品检验检测中心的办公场所,使县乡食药监工作得到了跨越式发展。
2011年5月,宕昌县食品安全监督所成立。根据机构设置规定,宕昌县食品安全监督所为正科级事业单位,核定领导职数2名,核定人员编制6名。2012年6月,由县食品药品监督管理局副局长、纪检组长刘世忠兼任所长。2012年10月,苏建平任副所长。2013年10月前,选调的人员有李海龙,符东强,者维宗。
根椐机构改革后的新职能,组建了承担食品生产、流通、餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等环节安全监管和食品安全综合协调新职能的县食品药品监督管理局,成立了以食品药品监督执法为主要职能的食品药品稽查局、以食品药品检验检测为主要职能的食品药品检验检测中心,以基层食品药品监管为主要职能的25个乡镇食品药品监管所,监管人员到位130名。县乡食品药品监管机构统一配齐了计算机、打印机、摄像机、照相机、平板电脑、办公桌椅、文件柜等基本执法和办公设施。2014年8月,县政府将县质监局18间办公室划转成县食品药品监督管理局的办公用房;2016年4月,县政府将卫生局和食药监局共同修建的卫生监督办公楼划转两层,用于县食品药品稽查局和县食品药品检验检测中心办公,至此,以往县食品药品监督管理局、县食品药品稽查局和县食品药品检验检测中心,长期没有办公用房的问题得以全面解决。新成立的稽查局、检验检测中心、乡镇食品药品监督管理所已经全面履行监管职责,在全县食品药品监管工作中发挥出积极有效的作用。
六、以食品药品监督执法为主要职能的食品药品稽查局成立
2013年10月,根据第四次食药监机构改革方案,原宕昌县食品安全监督所撤销,宕昌县食品药品稽查局成立,主要职能是食品药品医疗器械化妆品案件查办、12331投诉举报受理处置、重大活动食品安全保障和县局直管单位监管。
2014年5月,原宕昌县食品药品监督管理局副局长、纪检组长兼食品安全监督所所长刘世忠,任宕昌县食品药品稽查局首任局长。
根据机构设置规定,宕昌县食品药品稽查局为正科级事业单位,核定领导职数2名,核定人员编制9名。
新成立的宕昌县食品药品稽查局4年多来,查处各类案件近300件,罚款30余万元。2017年1月份前,按照甘肃省食品药品监管局要求,宕昌县食品药品稽查局在全省率先应用食品药品稽查执法系统录完了2016年办结的食品药品和医疗器械案件,并于2017年2月在全省食品药品稽查执法系统应用工作推进会议上做了经验交流发言。
七、基层食药监部门新一轮改革即将到来
2018年3月13日,国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。
根据该方案,国家拟组建国家市场监督管理总局。将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局的职责,国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构。
新组建的国家市场监督管理总局其主要职责是,负责市场综合监督管理,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制,组织市场监管综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。
考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理,药品监管机构只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担。
改革方案将国家质量监督检验检疫总局的出入境检验检疫管理职责和队伍划入海关总署。保留国务院食品安全委员会、国务院反垄断委员会,具体工作由国家市场监督管理总局承担。国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会职责划入国家市场监督管理总局,对外保留牌子。
按照上述改革方案,县级工商行政管理局、质量监督局、食品药品监督管理局、发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责,商务局的经营者集中反垄断执法以及反垄断等职责将统一整合,组建新的县级市场监督管理局,作为县政府工作部门。
让我们再回头看一看这些曾经熟悉的执法服装、徽章、标志,以及每天进进出出的单位和朝夕相处的兄弟姐妹们,食品药品监管系统撤消后,这些名称、标志、字符或许就成了珍贵的历史!
面对当下的改革形势,我们要积极搞好本职工作,改变能改变的,接受不能改变的。人生没有绝对的安稳,既然我们都是过客,就该携一颗从容淡泊的心,走好脚下的路,相信只要不断加柴,水迟早会开,只要一直朝美好的方向努力,未来就会越变越好。在山重水复的流年之后,让我们回眸风尘起落的人间万象,享受为大众健康事业不断奋斗的幸福和快乐。