“药食同源”中药饮片经营条件放宽,院外市场放量迎加速度

日前,哈尔滨市监局协调征得黑龙江省药监局支持,放宽药品零售企业经营“药食同源”定型包装中药饮片条件——无中药饮片经营范围的药店可以经营“药食同源”定型包装中药饮片,无需配备执业中药师,无需配备中药饮片斗柜等设施设备。

随着健康消费意识的加强,国人健康理念慢慢从“药疗”转到“食疗”。据《2017-2022中国健康养生行业市场发展现状及投资前景预测报告》显示,当前我国健康养生市场规模已超过万亿元,其中18-35岁的年轻人群占比高达83.7%,平均每位城市常住居民年均花费超过1000元用于健康养生。

此前即有分析指出,中药饮片销售终端集中在500-1000万元、1000万元以上规模的药店,而“药食同源”的养生产品的销售终端集中在100-300万元、300-500万元规模的药店,中小型药店是保健品的主要市场。

从大健康市场的需求来看,“药食同源”的消费品属性明显,放宽药品零售企业经营“药食同源”定型包装中药饮片准入条件,将极大的降低企业经营成本,促进中药产业的发展,进一步满足消费者购用需求。

开放的政策创造出了良好的“药食同源”市场环境。

2019年国家药监局在复函中指出:对于药食同源目录范围内的产品,应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则进行管理。如果仅是简单的净制、切片、包装,且包装标签上不标明“炮制规范、功能主治、用法用量”,就可以按照《食品安全法》第三十八条内容中“中药材”进行分类、管理,药店可开架销售,群众在药店选购时无需处方即可购买。

随即,江西、甘肃、湖北、北京、苏州、常州、福州等地发文放宽中药饮片经营,允许开架销售药食同源品种,无需处方。

江西省药监局此前印发《关于促进和引导药品经营企业快速规范发展的通知》指出:零售药店仅销售食药同源类的定型包装中药饮片,且不进行处方饮片调配的,经县级以上药品监管部门同意,在过渡期(2025年底前),可暂不配备执业中药师和中药饮片药柜。

湖北省药监局也发布《湖北省社会药房监督管理办法(试行)》明确:只经营定型包装中药饮片或药食同源类饮片,可以不专门配备中药执业药师及其他中药药学技术人员。甘肃省药监局印发《甘肃省药品监督管理局关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》,提出支持药食同源产品开架销售。允许进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架销售。

米内网数据显示,2021年中国城市实体药店终端中药饮片的销售规模已超过250亿元,同比增长3.8%,在药食同源目录的加持下,未来这一领域的销售额增长有望进一步提速。

随着部分区域新政策落地,药品零售企业经营“药食同源”定型包装中药饮片,无需配备执业中药师,无需配备中药饮片斗柜等设施设备,但经营过程中不准处方调配、拆零销售。这一政策的实施将大大降低企业经营成本,提振企业发展信心,促进中药产业的发展,更加满足了群众购用需求。解决了企业经营过程中的难点问题,同时规范了企业经营行为,形成安全与发展双赢的良好态势。放宽市场经营条件,让“药食同源”市场得到了发展机会。

广东省中医院副院长卢传坚此前即对21世纪经济报道记者表示,在质量上,我们应对国内丰富的中药材资源和中医药产业资源进行充分利用,开展中医药标准化体系建设,形成团体标准、地方标准、行业标准、国家标准、国际标准以及涵盖药材、中间体、成品等多层次、多维度、全过程质量控制体系。

广东某中药行经营人士则向21世纪经济报道记者指出,溯源和产品质量的标准化是未来市场不断扩大之后需要解决的重要问题。

此外药食同源目录的扩容,新药食产品也为市场提供新活力。

2019年,国家卫健委、国家市场监管总局联合发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》,对党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质生产经营试点工作。

截至目前,已有湖北、黑龙江、河北、山东、甘肃、云南、贵州、江西、吉林、四川、广东、广西、内蒙古、安徽等多个省份结合当地情况选择包括黄芪、党参等9种物质中的部分中药材发布试点通知。

不过,目前多个省份对党参、灵芝、铁皮石斛等9款中药材的准入试点工作已接近尾声,意味着药食同源目录有望迎来新一轮调整及扩容。

药食同源目录扩容增添了市场活力,越来越多的药材食品的准入,扩大了“药食同源”市场。随着“药食同源”市场的扩容,将推进企业经营成本降低,中小药店也将迎来发展机会,中药产业将持续发展。此外,也可进一步满足群众对中药产品的购买需求。

随着国民健康意识的加强,人们对于中医药品的需求提高,“药食同源”市场放量将持续加速。

全球药食同源产品市场规模也在不断扩大,有市场研究机构数据显示,预计到2025年,全球药食同源保健品市场规模将达到4800亿美元,亚太地区作为全球药食同源保健品市场的最大消费地区,将占据约40%的市场份额。

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1.市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场...为进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查工作,依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》,市场监管总局制定了《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》,现予公告,自发布之日起施行。 http://zc.gjzwfw.gov.cn/art/2024/11/12/art_14_77211.html
2.2023年功能食品重点法规盘点涉及新食品原料保健食品药食同源...2023年,国家市场监督管理总局、国家卫生健康委发布了三新食品、保健食品、药食同源、广告、特医、特膳等诸多方面的法规,有哪些重点法规一起来回顾下。 01、新食品原料 截止到2023年12月29日,本年度共有12款新食品原料获批,包括假肠膜明串珠菌、蓝莓花色苷、黑麦花粉、文冠果种仁、文冠果叶、桃胶、油莎豆、肠膜明串...http://yanfa.foodmate.net/news/show-818.html
3.张伯礼代表:建议对药食同源保健食品实行“负面清单”管理3.明确列出不能作为药食同源保健食品的负面清单,加强药食同源保健食品的文献、临床及社会应用状况的调查分析和评估。具体申报的药食同源保健食品所提供的安全性资料由专家委员会进行全面系统的评价。 4.完善药食同源保健食品相关的法律法规体系,建立符合中国特色的管理体系。 http://yiguan001.com/nd.jsp?id=857&groupId=56
4.2022.08.03更新药食同源新食品原料(新资源食品)终止审查...2、收录:DBS52/ 061-2022 食品安全地方标准 皂角米、DBS14/ 003-2022 食品安全地方标准 毛建草、DBS51/ 010-2022 食品安全地方标准 竹叶粉等十余份食品安全地方标准。 3、收录:药食同源目录历年征求意见稿及发布/增补名单(仅参考,不做食用依据)。 https://www.foodtalks.cn/news/35691
5.药食同源的中药材有哪些?众道古方带你看来自二部门的权威解读...药食同源是从古至今对人们影响非常大的中医理论,药食同源指的是那些即可治病入药又可以食用的食物,之前药食同源理论只在民间盛行,在2002年年2月卫生部颁发了《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,通知当中有86种中药/食材被选入药食同源名单,这个通知对药食同源的应用进行了指导,同时也表示国家对于药食同源进行...http://zdzyyjy.com/ysty/291.html
6.药食同源目录2023年(102种完整版)“药食同源”,食物即药物,它们之间并无绝对界限,只是使用的场景与时机不同。药食同源目录中详细公布了符合定义的每种物质的名称。从出现至今,近四十载,历经近10次变更,从最初的33种,发展至现在的102种。 1987年,在《禁止食品加药卫生管理办法》的附表中首次公布了《既是食品又是药品的品种名单》,收载33种; ...https://www.meipian.cn/4zdcksq8
1.一文读懂:中国医药与保健食品相关规定收录整理大全保健食品原料目录与保健功能目录管理办法 2019-10-01 https://sjfg.samr.gov.cn/law/pageInfo/main.main?order=10&iframe=pageInfo/law_search_new.law_details?lawId=ca44c5ff43354de7a3c4e9a5e700b068&lawName=%E4%BF%9D%E5%81%A5%E9%A3%9F%E5%93%81%E5%8E%9F%E6%96%99%E7%9B%AE%E5%BD%95...https://www.hncea.cc/article/xingyexinwen184/322.html
2....天麻开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的实施...1.标准备案。拟开展试点企业提交的企业标准应向市卫生健康管理部门备案并公示,备案内容应包括所使用的物质及部位(如根、茎、子实体等)、生产工艺等内容。 2.许可准入。严格按照食品生产许可的审查要求,对拟开展试点企业提交的试点的食药物质开展食品生产许可审查,满足条件的,发放食品生产许可证。 http://www.cnlawweb.com/legal/comments/2024112145693.html
3.《广西食药同源物质目录管理办法(试行)(征求意见稿)》征求意见根据《广西壮族自治区食品安全条例》第三十七条规定“地方特色食品使用的中药材品种目录由自治区人民政府卫生健康部门会同食品安全监督管理部门制定并向社会公布”,我委组织起草了《广西食药同源物质目录管理办法(试行)(征求意见稿)》,现公开征求意见,请于2023年7月15日前将书面意见反馈我委食品处。 https://www.instrument.com.cn/news/20230707/673937.shtml
4.文山州发布打造世界“三七之都”十四五规划(公认安全使用物质)认证,进入美国植物药目录,成功将三七花、茎叶、三七须根纳入地方特色食品进行开发管理;在法律法规建设方面,完成了《云南省文山壮族苗族自治州文山三七发展条例》修订工作并正式颁布实施;在标准建设方面,相继制定和实施了30余项质量和技术标准,其中:国际标准2项、国家标准2项、团体标准5项、地方标准27...https://www.china37.net/xxgk/cdhzjc/03905984450138751680
5....监督管理局关于印发《重庆市药品零售经营质量监督管理实施细则...重庆市药品监督管理局关于印发《重庆市药品零售经营质量监督管理实施细则》的通知(渝药监〔2024〕70号)https://www.ciopharma.com/supervise/42745
6.药食同源,内养外护,knowyoumore,knowhealthmore,knowbeauty...“吃对少生病,病了这样吃”连贯的两种情境,都很抓人眼球的宣传副标题。下边的自问自答也是这句话很好的注解:慢病哪里来?肉蛋鱼奶缺乏式营养不良;慢病如何祛?“四分法”破解食疗密码。 “没有全民健康,就没有全民小康。”看到这一句就不由自主想起董老师的“短期靠智力,中期靠毅力,长期靠体力”。“食饮有节,...https://book.douban.com/review/14645442/