本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查,包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。
2.职责划分
国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序,指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。
省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程,组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。
承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作,负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作,负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。
审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。
3.审查原则
规范统一原则。统一颁发保健食品生产企业《食品生产许可证》,明确保健食品生产许可审查标准,规范审查工作流程,保障审查工作的规范有序。
科学高效原则。按照保健食品剂型形态进行产品分类,对申请增加同剂型产品以及生产条件未发生变化的,可以不再进行现场核查,提高审查工作效率。
公平公正原则。厘清技术审查与行政审批的关系,由技术审查部门组织审查组负责技术审查工作,日常监管部门负责选派观察员参与现场核查,确保审查工作的公平公正。
4.受理
材料申请。保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体,符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。
申请人填报《食品生产许可申请书》,并按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。
保健食品生产许可,申请人应参照《保健食品生产许可分类目录》(附件2)的要求,填报申请生产的保健食品品种明细。
申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的,可以委托生产的方式,提交委托方的保健食品注册证明文件,或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。
申请人申请保健食品原料提取物和复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及注册证明文件或备案证明载明的该原料提取物的生产工艺、质量标准,注册证明文件或备案证明载明的该复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料。
保健品是现在市面上非常常见的一种食品类型,但不同于其他食品,保健品也是需要有相应的经营许可证才行。所以很多的专卖售卖保健品的店铺都是办理了相应的许可证的。下面就由创业萤火网为大家介绍一下保健食品销售许可证怎么办理吧。
保健食品销售许可证怎么办理
一、保健食品经营许可证怎么办理
1、保健食品企业经营许可申请表;
2、工商行政部门出具的预先核准证明复印件、营业执照复印件;
3、新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件;
4、经营场所证明文件复印件;
5、经营场所场地平面布局图企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录;
6、从业人员健康检查证明复印件、从业人员保健食品卫生知识培训材料;
8、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
二、保健食品经营许可证办理条件
1、食品经营许可证申请书;
2、法人代表身份证复印件;
3、与食品经营相适应的主要经营场所和设备布局,工艺流程,卫生设施等示意图(应当标明用途,面积,尺寸,比例,人流,物流设备设施位置等);
4、食品经营场所属于非居住性用房性质的房屋产权证明(复印件),租赁经营的还需要提供租赁协议复印件;若房屋系转租的,应当提供产权人同意转租的书面文件,出租方营业执照复印件及每个租赁环节的合同复印件;
5、房管部门出具的房屋状况及产权人信息表;
6、符合环节保护管理规定的证明材料复印件;
7、负责人,食品安全管理人员,关键环节操作人员的有效食品安全培训合格证书复印件;
8、食品安全自查,从业人员健康管理,进货检验记录,食品安全事故处理等保证食品安全的规章制度;
9、经营保健食品的企业还需要提供保健食品批号和销售合同。
以上就是关于保健食品销售许可证怎么办理的介绍内容了,希望这些内容能帮助到大家了解保健食品的许可证是怎么办理的,有需要的可以提前了解一下。如果还有需要了解更多关于保健食品销售许可证的详情,可以联系创业萤火网在线客服,获取最新资讯!
保健食品流通许可证的办理需要满足哪些条件
合法经营资格:申请者必须具备合法的经营资格,包括已经取得工商行政管理部门核发的《营业执照》或《名称预先核准通知书》。
经营场所要求:申请者需拥有与保健食品经营相适应的经营场所,且该场所应符合卫生、安全等要求,确保保健食品的储存、运输和销售过程不受污染。
人员配备:申请者需配备符合要求的食品安全管理人员和从业人员。食品安全管理人员应取得相应的培训考核合格证,并具备相应的食品安全管理知识和能力。从业人员应具备相应的健康证明,并经过培训后上岗。
食品安全管理制度:申请者应建立并执行完善的食品安全管理制度,包括进货查验、储存管理、销售记录、不合格产品召回等方面的制度。这些制度应确保保健食品在流通环节中的质量安全。
保健食品流通许可证申请流程:
1.到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》;
2.到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》;
3.取得《保健品经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》;
4.取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》。
保健食品生产许可证怎么办理
一、保健食品生产许可证办理条件
1、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
2、具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
3、有专职或者兼职的食品安全管理人员和确保食品安全的规章制度。
4、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
5、法律、法规规定的其他条件。
二、保健食品生产许可证办理材料
1、食品生产许可申请书(系统填报后导出、盖章、材料清晰完整、彩色扫描)
2、营业执照(含委托方营业执照或法人登记证等主体登记证明文件;材料清晰完整,原件彩色扫描)
3、食品注册批准证明文件或备案证明文件(材料清晰完整、原件彩色扫描)
4、产品配方和生产工艺等技术材料(材料清晰完整、盖章)
5、产品标签、说明书样稿(材料清晰完整、盖章)
6、生产场所及周围环境平面图(材料清晰完整、盖章)
7、各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向;材料清晰完整)
8、生产设施设备清单(材料清晰完整、盖章)
9、食品质量管理规章制度(材料清晰完整、盖章)
10、食品生产质量管理体系文件(材料清晰完整、盖章)
11、保健食品委托生产的,提交委托生产协议(材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描)
12、其它有助于许可审查的资料(根据细则要求,应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告;一年内产品全项目检验报告;申请涉及国家产业政策的,申请人还需提交有关部门出具的项目审批、核准或备案文件等;材料清晰完整,原件彩色扫描)
保健食品流通许可证需要怎么办理
1、办理保健食品经营许可证方法如下:
(1)到当地工商部门申请名称预先核准通知书,也就是确定店名;
(2)到当地县区级的食品药品监督管理局申请保健品经营许可证;
(3)取得保健品经营许可证之后继续在工商部门办理个体工商户营业执照需要的材料是:身份证原件和复印件,店铺的房产证明文件房产证复印件或者土地证复印件等东西,租赁合同原件和复印件,证件相片一张,保健品经营许可证原件和复印件;
(4)取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请税务登记证。
2、法律依据:《保健食品管理办法》第十四条
在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“XX保健食品”的许可项目后方可进行生产。第十五条
申请生产保健食品时,必须提交下列资料:
(1)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;
(2)《保健食品批准证书》正本或副本;
(3)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;
(4)技术转让或合作生产的,庆提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
(5)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;
(6)三批产品的质量与卫生检验报告。
一、办理食品流通许可证需要的材料
1、《食品流通许可申请书》;
2、《名称预先核准通知书》复印件;
3、经营场所合法使用的有关证明;
4、负责人的身份证明;
5、委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明;
6、食品安全管理制度;
7、与其经营活动相适应的食品经营设备清单;
8、提供食品从业人员健康证和卫生法规培训证复印件;
10、专职或者兼职食品安全管理人员的身份证明(初中以上学历证明和培训合格证明);
11、工商部门要求提交的其他材料。
二、办理食品流通许可证的步骤
第三步:领取《准予许可通知书》,十日内凭通知书领取《食品流通许可证》。
三、办理食品流通许可证需要的条件
(1)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
(2)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
(3)有专职或者兼职的食品安全管理人员和确保食品安全的规章制度;
(4)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
(5)法律、法规规定的其他条件。
保健食品批准证书有效期为几年
现在注册的保健食品批准证都是5年,到时见需要进行在注册,批准文号不会变化。卫生部颁发的没有有效期,国家药监局04年以前的同样没有有效期,要等清理换证,具体等待国家药监局文件!比较简单一点,批件上有有效期的你根据有效期进行在注册,没有的等待清理换证!
保健食品申请批准证所需资料
申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料:
(一)保健食品申请表;
(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
(三)毒理学安全性评价报告;
(四)保健功能评价报告;
(六)产品的样品及其卫生学检验报告;
(七)标签及说明书(送审样);
(八)国内外有关资料;
(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;
(二)《保健食品批准证书》正本或副本;
(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;
(四)技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
(五)生产条件、生产技术人员、质量确保体系的情况介绍;
(六)三批产品的质量与卫生检验报告。
针对保健食品监督管理条例作为一家食品企业来讲该问题我们应该有一个很好的认识,这样对于企业之后的发展也是有帮助的,而且每年保健食品监督管理条例都会完善,因此针对该问题大部分都朋友还是比较注重的,接下来创业萤火网小编为大家主要介绍下,保健食品监督管理条例2022。
保健食品监督管理条例2022
第1章总则
第1条为了确保食品安全,保护公众身体健康和生命安全,制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事下列活动,应当遵守本法:
第三条食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治,建立科学、严格的监督管理制度。
第四条食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。
第五条国务院设立食品安全委员会,其职责由国务院规定。
第六条县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作,建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。
第七条县级以上地方人民政府实行食品安全监督管理责任制。上级人民政府负责对下一级人民政府的食品安全监督管理工作进行评议、考核。县级以上地方人民政府负责对本级食品安全监督管理部门和其他有关部门的食品安全监督管理工作进行评议、考核。
第八条县级以上人民政府应当将食品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将食品安全工作经费列入本级政府财政预算,加强食品安全监督管理能力建设,为食品安全工作提供保护。
第九条食品行业协会应当加强行业自律,按照章程建立健全行业规范和奖惩机制,提供食品安全信息、技术等服务,引导和督促食品生产经营者依法生产经营,推动行业诚信建设,宣传、普及食品安全知识。
第十条各级人民政府应当加强食品安全的宣传教育,普及食品安全知识,鼓励社会组织、基层群众性自治组织、食品生产经营者开展食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识的普及工作,倡导健康的饮食方式,增强消费者食品安全意识和自我保护能力。
保健食品批准证有效期为多久
现在注册的保健食品批准证都是5年,到时见需要进行在注册,批准文号不会变化。卫生部颁发的没有有效期,国家药监局04年以前的同样没有有效期,要等清理换证,具体等待国家药监局文件!简单一点,批件上有有效期的你根据有效期进行在注册,没有的等待清理换证!
申请《保健食品批准证》必须提交下列资料:
(二)《保健食品批准证》正本或副本;
(四)技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
保健食品标志的含义是什么
2、在保健食品领域,蓝帽就是通行证,象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品外包装盒上,标有天蓝色、形如“帽子”标志,下方标注出该保健食品的批准文号。蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品,获得批文以后可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签。
3、蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志!我国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”。
养生保健产品有哪些
1、营养健康产品:养生滋补品、营养素、营养补充剂、运动营养品、功能性产品、花粉产品、蜂产品、人参产品、鱼油产品、酶化产品、绿藻产品、胚芽产品、叶绿素产品、芦荟产品、菌类产品、植物提取物产品、高端进口营养食品等。
2、中药保健产品:国家规定的27大功能的各种剂型的功能性保健食品、天然产品、绿色食品、有机食品、增强免疫力产品、抗衰老产品、心血管病防治产品、抗癌产品、护肝补肾产品、海洋生物制品、减增肥保健品、氨基酸、补血剂、脂肪酸、食用纤维、新资源食品、微量元素制品等;食疗药膳产品。
3、补保健药材(参/茸/虫草等)、中药饮片、民族特色药物及传统中草药、原料药及提取物等,中药美容瘦身产品:功能性美容瘦身产品、美容护肤用品、天然美容产品、足疗药浴产品。