2024年9月23、24、25、26博医康冻干技术集训营-邀请函
2024年9月博医康冻干技术集训营,将在天津举行。诚邀全国制药、医疗、生物基因工程及科研领域专家、学者、资深研发人员、质量人员及生产人员莅临参加。
26日为专家精品班。
主题:冻干技术开发在各应用领域冻干技术培训
主要内容:发布冻干在制药、IVD试剂、生物基因工程、大健康等方面最新应用开发技术。
本次集训营培训范围包括:冻干应用技术详解,包括冻干机理、冻干组分设计、冻干工艺设计、冻干产线设计及冻干技术在各应用领域应用案例。同时有丰富的设计实操环节,可以与博医康冻干实验室老师深入交流冻干设计生产的细节以及冻干机的使用和冻干过程中遇到的问题。冻干工艺设计技术进阶是本次集训营核心内容。培训考核合格人员,发放培训证书。
本次集训营所有参会人员可携带冻干制品进行冻干实操。冻干制品包括瓶装、盘装或其它类型装载物料。实操环节可模拟实际冻干生产放大工艺,实操冻干机规格2㎡、3㎡、5㎡生产型冻干机。
讲师介绍:
叶明徽先生:博医康冻干实验室创始人,国际冻干专家,拥有25年冻干工艺研究经验,并多次参加国家医药重大科研项目,并负责冻干技术部分,在医药冻干领域有深入研究。在偶联药物、脂质体药物、融合蛋白、冻干疫苗、IVD诊断试剂冻干方面拥有丰富经验,研制数十个具有重大经济效益的产品配方。
陈宥霖先生:现任博医康冻干工艺研究中心主任,国内冻干专家、擅长IVD试剂开发、生物制药冻干剂型开发,对冻干微球、POCT、多联检分子检测项目有十多年的开发经验,尤其精通分子诊断试剂开发及偶联药物冻干开发。
技术进阶培训班会议日程如下:
课程安排23日
08.30-09:00
开营仪式
09:00-12:00
1.干细胞、外泌体剂型设计及冻干配方设计
2.胶原蛋白、类胶原蛋白剂型及冻干载具设计
3.水凝胶、气凝胶等凝胶材料冻干工艺优化
报告人:孙雯陈宥霖
12:00-13:00
午餐
13:00-18:00
4.医美冻干粉项目研发设计
5.抗体药物、融合蛋白药物、脂质体药物冻干保护剂设计及优化
6.医药菌株/益生菌类冻干活性设计方案
7.包材、装液量等因素对冻干曲线设计的影响
报告人:房玉丽陈宥霖孙雯
18:00
晚宴
课程安排24日
08:30-12:00
8.诊断试剂冻干剂型设计及优化
9.冻干生产方大范围
10.微球冻干及分装流水线系统
报告人:陈宥霖房玉丽
12:00-13:00
13:00-17:00
冻干机技术的应用设计(实操环节)
共三大板块
1.微球制备及冻干设计
设计液体体系并进行保护剂、赋型剂的添加,并进行微球液氮成型,分装后上冻干验证。
2.冻干曲线设计
对配置的溶液进行测试,并记录Te及Tm值。再根据不同包材及装液量高度和装载量进行冻干曲线设计,并进行冻干验证。
学员可自备溶液和包材,也可使用集训营准备的溶液及包材。
学员可自备原料,或使用集训营准备的原料
具体安排:对学员进行分组,由博医康实验室工作人员配合进行冻干全流程设计、演练及验证
指导教师:陈宥霖孙雯房玉丽
17:00
课程安排25日
8:30-9:30
对前一天实操样品进行收样处理、评价分析
9:30-12:00
3.蛋白冻干活性设计
根据学习的理论,进行保护剂及赋型剂配方设计,并配置液体,进行冻干验证并检测活性。
学员可自备酶,也可使用集训营准备的酶。
4.冻干曲线设计
13:00-15:00
11.原料冻干全自动进出料系统
12.洗烘灌轧冻干联动系统
报告人:孙雯房玉丽资深工艺专家
15:30-17:00
复习课程并考试
对讲解的课程要点进行梳理温习
答疑环节,解答疑问,重温知识点
指导教师:陈宥霖孙雯房玉丽叶明徽
专家精品班会议日程如下:
课程安排26日
08:30-12:00
冻干保护剂特性研究:对常用冻干保护剂的特性作用深入剖析,包括每种保护剂的状态、用量、特性、作用、与其它保护剂如何联用等等。
报告人:叶明徽
13:00-17:00
冻干配方与冻干曲线的结合研究:用于筛选冻干配方的标准冻干曲线设计、多组合格冻干配方评估、多组合格冻干曲线评估、研发生产冻干曲线设计上的区别。
报告人:陈宥霖
会议内容预告:
1、以实战为主、理论为辅,偏向实际案例。
2、生物医疗冻干产品常见问题解析,包括保护剂开发、工艺设计、质量控制。
3、配方筛选机制:单因素法和多因素法的科学设计如何展开。
备注:技术进阶培训班适合初步冻干研发人员,专家精品班适合从事多年冻干技术的专家级人员。用户可根据自身需要选择同时参加或者只参加其中一个班。
名额:共25人,小班制,超过名额的后报名者将编入下一期集训营