保健食品原料目录及功能目录(营养素补充剂)2023年版发生了哪些变化?附比对表法规动态政策法规食品法规中心

《保健食品原料目录营养素补充剂》(以下简称“原料目录”)和《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂》(以下简称“功能目录”)作为保健食品备案申请及管理的重要依据,2023年6月14日,国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布了最新版本目录,并将于2023年10月1日起正式施行,正式替代现行2020年版的文件(于2020年12月1日发布,并于2021年3月1日正式实施)。

2023年版的两目录在2022年版征求意见稿(于2021年12月20日发布,以下简称“意见稿”)的基础上做了哪些调整,相比于现行2020年版有哪些主要变化呢,食品伙伴网将两目录的2023年版与2020年版、意见稿进行了比对,并将主要变化总结如下,以供参考。

一、保健食品原料目录的主要变化

原料目录意见稿相比现行2020年版,新增加了营养素DHA用以补充n-3多不饱和脂肪酸,规定DHA日用量范围为200-1000mg,适宜人群为成人,可使用的化合物为二十二碳六烯酸油脂。2023年版原料目录在意见稿的基础上修改了二十二碳六烯酸油脂的标准依据,删除了原料目录意见稿中对于补充DHA产品的剂型规定及不能与其他原料复配的要求。

(2)增加酪蛋白磷酸肽+钙的复配使用

原料目录意见稿相比现行2020年版,增加酪蛋白磷酸肽+钙的复配使用,规定酪蛋白磷酸肽与钙比例为1:5—1:20,酪蛋白磷酸肽应该符合GB31617《食品安全国家标准食品营养强化剂酪蛋白磷酸肽》的规定。2023年版原料目录在意见稿的基础上规范了与酪蛋白磷酸肽复配使用时钙应符合标准的描述,由“钙:符合所用钙的标准”修改为“钙:符合所用的化合物标准”,其他主要规定与意见稿一致。

(5)增加部分化合物的标准依据

(6)更新部分化合物的执行标准号

因为2020年版原料目录中原料的执行标准部分有更新,2023年版原料目录对此部分内容进行了更新。详见表4。

二、保健食品功能目录的主要变化

功能目录的主要变化为修改了保健功能描述、增加了补充n-3多不饱和脂肪酸的功能释义。

2023年版功能目录对于保健功能及其备注的修改与意见稿一致。原料目录意见稿中增加了营养素DHA,相应的功能目录需要在保健功能的备注中增加“补充n-3多不饱和脂肪酸”,因“n-3多不饱和脂肪酸”不属于维生素和矿物质,在功能目录意见稿中,保健功能由2020年版功能目录中的“补充维生素、矿物质”修订为“补充维生素、矿物质等营养物质”,其备注相应的增加“补充n-3多不饱和脂肪酸”的描述。

另外2023年版功能目录相比意见稿及现行2020年版,增加“补充n-3多不饱和脂肪酸”的功能释义:

1.n-3多不饱和脂肪酸提供人体必需脂肪酸。

2.膳食中n-3多不饱和脂肪酸应占总能量的0.5%~2%。

3.有助于维持血脂(甘油三酯)健康水平。

小结:

此次2023年版原料目录及功能目录增加了非维生素和矿物质的营养素DHA,也增加了多种化合物的标准依据,可以推测,未来更多的营养素及新发布食品安全国家标准的化合物标准会被允许在保健食品备案中使用,更利于企业的良好发展。

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