北京药监医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏

医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏

4.生产质量管理规范现场核查结果的判定原则是什么?医疗器械生产质量管理规范现场核查评定标准为:(1)现场核查时,应当对所列项目及其涵盖的内容进行全面检查,并对不符合事实做出描述,如实记录。其中:严重缺陷项:是指重点检查项目(标识“*”项)不符合要求。一般缺陷项:是指一般检查项目(未标识“*”项)不符合要求。不适用项:是指由于产品生产的要求和特点而出现的不适用检查的项目。对于不适用项,应当说明理由,检查组予以确认。一般缺陷率=一般缺陷项目数/(一般检查项目总数-一般检查项目中不适用项目数)×100%。(2)评定结果医疗器械注册质量管理体系核查

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1.古髌技:首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书保荐人(主承销商) (广西壮族自治区桂林市辅星路 13 号) 上海古鳌电子科技股份有限公司 招股说明书 发行人声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性、及时性承担个别和连 带的法律责任。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员...http://wap.stockstar.com/detail/JC2016092600000164
2.复合铜箔行业深度报告:产业化进程加速,pet铜箔为当下主流风物志04...“一步法”显露头角,分为一步式全湿法与一步式全干法。一步法有望通过减少工艺 步骤,从而提高产品生产良率与镀膜均匀性。一步全湿法指仅利用化学沉积的方式沉积 铜膜,一步全干法指仅利用磁控溅射或真空蒸镀方式镀铜。 目前两步法以良率较高、成本压力低等综合优势,产业化进程较快,有望在消费电池上 优先进行...http://m.mindcherish.com/article/content?id=5699755
1.采购一般应该如何选择合适的供应商?供应商开发的基本准则是“Q.C.D.S”原则,也就是质量,成本,交付与服务并重的原则。 在这四者中,质量因素是最重要的,首先要确认供应商是否建立有一套稳定有效的质量保证体系,然后确认供应商是否具有生产所需特定产品的设备和工艺能力。其次是成本与价格,要运用价值工程的方法对所涉及的产品进行成本分析,并通过双赢...https://www.okcis.cn/info-shidian-11506/
2.如何进行原料采购管理工作步骤四:监控原料供应的过程,及时跟进供应商的交货进度; 步骤五:验收原料,确保质量符合要求,做好相应的记录和入库工作。 如何进行原料采购管理工作 △好生意产品截图 原料采购管理是企业生产经营中至关重要的环节,合理的原料采购管理工作可以大大提高生产效率和降低生产成本。在进行原料采购管理工作时,需要考虑多个维度,下...https://h.chanjet.com/ask/8ac6dc6407b11.html
3.什么是供应链管理?为什么供应链体系非常重要?界面新闻供应链就是围绕核心企业,通过对信息流、物流、资金流的控制,从采购原材料开始,制成中间产品及面向客户交付的完整产品,最后由销售网络通过可获得性管理,把产品送到消费者手中。 供应链中涉及很多企业之间的配合,人与人之间的互动,以及数据流和资金的交换。一条完整的供应链应包括供应商(原材料供应商或零部件供应商...https://www.jiemian.com/article/4392572_foxit.html
4.办公用品采购年终总结(精选20篇)学会主动与人沟通,交流:经常与车间,仓库,质检部的相关人员接触,这样便于自己了解产品,跟踪需要,减少工作失误,提高工作效率。要控制物品及材料入库的数量与质量,在购进物品与材料时发生质量、数量异常情况下,应立即采取紧急措施,并与供应商联系,和有关部门进行协商处理。 https://m.jy135.com/nianzhongzongjie/948606.html
5.企业食堂配送服务方案(通用11篇)2、根据食堂采购计划表和供应商送货单,对食品原料辅料先验收后入库,拒收假冒伪劣、腐败变质、过期、无生产厂址的食品,保证数量、份量、重量、质量相符,验收后在单据上签字。 3、不定期抽查入库食品的数量和质量。 五、食品验收办法: 1、“一看二闻三尝四问五索”:一看——看食品有无外包装,包装是否完好,包装上的...https://m.oh100.com/a/202301/5895907.html
6.原材料管理制度(通用16篇)3、对主要原材料的采购由采购部门根据订货合同对原材料的需求量要求和库存情况制定采购计划在《合格供应商名单》上选择供应商《采购合同》的拟制必须符合国家《合同法》有关规定。 4、原辅材料必须符合相应的`国家标准、行业标准、地方标准、及相关法律、法规和规章的规定。实行生产许可证的坚决采购有QS标志的产品严格...https://www.fwsir.com/fanwen/html/fanwen_20240131081735_3658598.html
7.原料采购要求是什么运输要求予以明确。应从供方评价合格的供应商采购。任何人未经厂长许可,不得擅自更换供应商和降低采购...https://www.66law.cn/question/answer/29045151.html