根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息及公开资料统计，截至6月30日，2024年上半年共有35款新药首次在中国获批上市，其中化学药有21款，生物药有14款。
14款生物药中，国产1类生物药5款，进口9款。5款国产1类生物药来自恺兴生命、正大天晴、康方赛诺、兴盟生物、正大天晴这些国产药企。2024年首次获NMPA批准上市的生物药中，抗肿瘤适应症最多，共有5款，其中有3款为PD-(L)1抗体新药（PD-1单抗、PD-L1单抗、PD-1/VEGF双抗各一款）。
1.加卡奈珠单抗：CGRP受体拮抗剂，偏头痛新药
2.仑卡奈单抗：20年来全球首款！AD靶向治疗新药
仑卡奈单抗可以选择性结合可溶性Aβ聚集体（原纤维*），以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体（纤维），从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个也是唯一一个被完全批准的通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。该药品于2024年1月5日获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。中国是继美国和日本之后第三个上市仑卡奈单抗的国家。
3.可伐利单抗：罗氏全球新药“中国首发”，新型抗C5循环单抗体
2月7日，罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准可伐利单抗（商品名：派圣凯）用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年（≥12岁）患者。派圣凯是一种新型抗C5循环单克隆抗体，患者可进行每四周一次皮下注射。本次派圣凯在中国的获批，是其在全球所有国家中的首次获批，这也是罗氏集团第一次在中国市场实现一款创新药的全球首发。此前，基于高度未被满足的医疗需求和积极的临床试验结果，派圣凯获得了中国药监局突破性疗法认定，并被授予了优先审评资格。
4.舒索凝血素α：血友病A新药，重组猪FVIII(rpFVIII)药物
2月23日，从NMPA官网公示可知，武田中国旗下创新药注射用舒索凝血素α（Susoctocogalfa）在国内获批上市。获批适应症：获得性血友病A成人患者按需治疗和出血事件的控制。舒索凝血素α原研公司为Baxalta，该公司是百特国际（BaxterInternational）于2015年拆分并上市的生物制药公司，2016年Shire出资320亿美元,收购了Baxalta，此后武田620亿美元大手笔收购Shire，该产品最终也归于武田。舒索凝血素α是一种重组猪FⅧ（rpFⅧI）药物，为AHA患者提供了新的治疗选择的希望。根据公开资料显示，舒索凝血素α的结构与人类FⅧ相似，序列同源，并且相对不容易受到抗人类FⅧ自身抗体的灭活作用，因此可以有效替代人类FⅧI，发挥显著的止血作用。此外，作为一种重组蛋白，舒索凝血素α还降低了血源性病原体传播的风险。
5.替度格鲁肽:首个GLP-2类新药，短肠综合征患者迎来新的治疗选择！
6.泽沃基奥仑赛：国内第五款获得批准的CAR-T产品
3月1日，科济药业宣布，其开发的全人源抗BCMACAR-T细胞疗法——泽沃基奥仑赛注射液，已成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。该疗法新的适应症是针对经过至少三线治疗后仍进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者之前已使用过蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。泽沃基奥仑赛是国内第五款获得批准的CAR-T产品。
7.人促卵泡激素δ：新一代人源重组人促卵泡激素（rFSH）
4月30日，由辉凌医药（Ferring）申报的重组人促卵泡激素δ注射液（贺可唯）上市申请已获得批准。在接受辅助生殖技术（ART）周期治疗（如体外受精[IVF]或卵胞浆内单精子注射[ICSI]）的女性中进行控制性卵巢刺激以获得多个卵泡发育。作为目前国内首个获批的新一代人源重组人促卵泡激素（rFSH），贺可唯可帮助需要促排卵治疗的不孕患者实现可预测的卵巢反应。
8.贝莫苏拜单抗：国内第17款PD-(L)1抑制剂获批上市
4月30日，中国生物制药其下属企业正大天晴申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液（商品名“安得卫”）首个适应症获NMPA批准上市，用于联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。贝莫苏拜单抗是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答。
9.依沃西单抗：全球首创的PD-1/VEGF双抗
5月24日，康方生物独立自主研发的全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方（通用名：依沃西单抗注射液）正式获得国家批准上市。
10.鼻用高血糖素：国内首款上市低血糖治疗用鼻喷剂
6月4日，礼来的高血糖素鼻用粉雾剂（Baqsimi）在国内获批上市，用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症状。
11.泽美洛韦单抗/玛佐瑞韦单抗：抗狂犬病毒“鸡尾酒疗法”
6月12日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由兴盟生物申报的1类新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液上市申请已获得批准。根据兴盟生物公开资料，该药是一款抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂——单抗鸡尾酒疗法产品，主要用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
12.特立妥单抗：首个治疗多发性骨髓瘤BCMA×CD3双抗
6月18日，强生旗下创新治疗药物泰立珂（特立妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
13.依柯胰岛素：全球首个胰岛素周制剂
14.恩朗苏拜单抗：国内第20款PD-(L)1单抗
PART.1
[大会信息]
会议地点|苏州国际博览中心B/C馆
支持媒体|药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、细胞基因治疗前沿、药鼎记、原料药情报局、药融云、PharmaCMC、临研人
会议规模|15,000+人
展览面积|36,000+m2
PART.2
[会前活动]
8月14日探究Biotech发展路径与核心竞争力
生物医药产业是未来的重要发展斱向之一，苏州生物医药产业园区是国内领先的生物医药产业园区之一，拥有完善的生物医药产业链和创新生态系统，为生物医药企业提供了优质的发展环境。此次活动走进BioBAY及园区内优秀企业，旨在为国内创新药企业提供一个面对面交流的平台，促进企业之间的交流合作，共同探讨未来的发展机遇。
会议日程
13:00Signin
嘉宾集合
13:30-14:00BioBAY
BioBAY：如何帮助创业者找到最佳路径？
14:00-14:30InnoventBio
夏尔巴生物：从biotech到Biopharma的创新发展
15:00-15:30CompanyA
百济神州：国际化的创新传奇是如何打造？
15:30-16:00TOTBIOPHARM
东曜药业：从Biotech成功转型CDMO
17:00-20:00Dinner
商务社交晚宴
报名通道
联系人蒋女士13551362642
PART.5
[会议议程]
会议日程可能存在变动，以会议现场为准
8月15日C馆C102新药创始人峰会
09:00-09:25如何应对复杂的生物医药产业环境？（拟定，以会议现场为准）
王兴利｜复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO
09:25-09:50跨越周期，承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握？
蔡学钧｜前BMS，全球研发副总裁
09:50-10:15绕不开的商业化，Biotech公司该怎么看待商业化？（拟定，以会议现场为准）
刘谦｜阿斯利康中国，副总裁
10:15-10:40跨国公司视角：MNC在中国市场角色的转变
10:40-11:052024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布
杨建云｜药融云，副总经理
11:05-11:30中国生物医药产业投资机会分析
毛化｜沙利文，大中华区合伙人兼董事总经理
11:30-12:00圆桌：中国Biotech公司未来突破点有哪些？
1.被MNC并购，前提是准备好没？
2.进入集采，创新药的想象力真的那么好？
3.被国内大药企并购退出？
4.抓住机会从Biotech到Biopharm
5.以仿养创？怎么养？
6.兼顾CRO业务获得现金流？卷得动吗？
主持人：邓永奇｜凯复医药，CEO
金方｜健康元，首席科学家
12:00-13:30午餐
【中国新药的理性发展方向】
论坛策划人&主持人：
党群，真实生物，总裁
13:30-13:55创新药是选FIC还是BIC？解决临床未满足需要是关键！
党群｜真实生物，总裁
13:55-14:20和誉医药FGFR抑制剂开发进展
陈椎｜和誉医药，联合创始人兼CSO
14:20-14:45细胞治疗产品动物药效评价
曹保红｜美迪西，药理部副总裁
14:45-15:10YAP/TEAD抑制剂的开发
朱继东｜奕拓医药，CEO
15:10-15:35浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发
宋钦辉｜长乘医药，CMO
15:35-16:00慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发
张弛｜西安新通药物，副总经理
16:00-16:25DeliveryofExcellence-递送引导的药物创新
沈旺｜维眸生物，创始人、董事长兼CEO
8月15日B馆B102GLP-1及多肽论坛
09:00-09:25多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性
苑字飞｜甘李药业，副总经理，首席技术官
09:25-09:50GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点
陈小新｜众生睿创，CEO
09:50-10:15创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化
方永亮｜道尔生物，COO
孟广鹏｜成都诺和晟泰，创新药总监
10:40-11:05多肽药物的质量控制策略（拟）
健元医药
11:05-11:30GLP类药物研发进展及商业化前景
景书谦｜鸿运华宁，董事长兼CEO
11:30-12:00圆桌对话：多肽治疗领域扩展及出海机会
孙汉栋｜九源基因，副总经理
13:30-13:55GLP-1，除了减重，还能卷什么？
左亚军|仁会生物，总经理
刘国柱|长沙晨辰医药，创始人&董事长
14:20-14:45新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读
姜帆｜银诺医药，董秘兼首席财务官
14:45-15:10基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例
高剑｜禾泰健宇，董事长
15:10-15:35伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药
夏献民｜益承生物，董事长&总经理
15:35-16:00EMPHASES多肽合成技术及在药物多肽合成中的应用
郑庆泉｜同隽医药，创始人&董事长
16:00-16:25环肽创新药的发现：从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂
原晨光｜祥根生物，联合创始人&CSO
8月15日B馆B103XDC领域的差异化创新和国际化策略
大会主席：夏明德，英诺湖，CEO
09:00-09:20ADCFIC药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示
刘翠华｜百奥泰生物，高级副总裁
09:20-09:40小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望
邵军｜同宜医药，首席技术官
09:40-10:00宜联生物TMALINADC技术平台：提高药效、在新空间寻找靶
蔡家强｜宜联生物，联合创始人&CSO
10:00-10:20MIDD视角下的ADC药物开发
苏霞｜康龙化成，临床药理&定量药理高级总监
10:20-10:40未来已来：端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式
秦刚｜启德医药，CEO
10:40-11:00核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战
刘艳｜米度生物，首席医学官
11:00-11:20TBD
朱忠远｜映恩生物CEO
11:20-12:00圆桌：如何从早期设计降低XDC的临床失败？
1.XDC从早期设计到临床开发成败案例
2.失败的原因分析
3.从失败的案例中可以得到哪些启发？如何避免
主持人：夏明德｜英诺湖，CEO
刘翠华｜百奥泰生物高级副总裁
邵军｜同宜医药，COO
蔡家强｜宜联生物，CSO
须涛｜启德医药，CEO
尚健生物（嘉宾行程确定中）
1200-1330午餐
13:30-13:50生命科学前沿应用之ADC药物研发
徐雍羽｜瑞孚迪，类器官和生物制药项目经理
13:50-14:10NewDrugModality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物
单波｜博锐创合，CEO
14:10-14:30创新核药研发与产业链之诺宇解决方案
方鹏｜诺宇医药，董事长&创始人
14:30-14:50靶向Nectin4核素偶联药物的开发
习宁｜范恩柯尔，创始人&CEO
14:50-15:10TBD
须涛｜智核生物，创始人&CEO
15:10-15:30核药产业发展现状
邓启民｜成都云克药业，总经理
15:30-15:50靶向GPC3放射性药物的筛选与开发
宋征｜艾博兹医药，临床前开发副总裁
15:50-16:10核素药物全球化专利布局挑战与策略
唐华东｜植德律所，合伙人
8月15日C馆C101FDA对新兴医疗产品的监管
策划人：杜新，埃格林，副总裁；FDA协会秘书长
联合主办：FDA专家协会
09:00-09:05致辞
李宁｜君实生物，副董事长
09:05-09:20新兴医疗产品的概述
杜新｜埃格林医药，联合创始人&CEO
09:20-09:45新兴医疗产品的发展趋势和监管挑战
陆金华｜星尘生物，CSO
09:45-10:10CGT产品临床试验的注意要点
李长青｜埃格林医药，联合创始人&CMO
10:10-10:35CGT产品的临床药理学考量
杨劲｜中国药科大学，教授
10:35-11:00新兴医疗产品的GMP合规考量
孙志刚｜绿叶制药集团，高级副总裁
11:00-12:00小组讨论：新兴医疗产品的国际化
13:30-13:55小核酸药物的开发与监管考量
杨永胜｜海昶生物，高级副总裁&核酸创新研究院院长
13:55-14:20FDA对溶瘤病毒产品的的监管
张静｜武汉朗来科技，首席医学官
14:20-14:45首个DMD基因疗法的FDA审评审批争议-案例研究
王亚宁｜瑞宁康生物医药，创始人&CEO
韩晓梅｜E7CAPITAL创始人&CEO
15:10-15:35FDA对人工智能在药物器械的监管及案例分析
胡云富｜泛生子，首席医疗官
15:35-16:00中国药企和新兴产品进入美国的商务，法务，和药政考量
陈少羽｜泛生子，美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人
16:00-16:45小组讨论：新兴医疗产品监管的进一步深化
FDA如何更新其监管框架以适应核酸和基因编辑技术
FDA对于核酸和基因编辑产品临床试验设计的新指导
FDA关于核酸和基因编辑产品生产变更的监管要求
FDA如何平衡创新与安全
FDA与其他政府机构在基因治疗监管方面的合作
8月15日C馆C103临床开发论坛
大会主席：杨修诰，石药集团，高级医学总监；郑航，重庆医科大学，教授
申华琼|纽欧申医药，创始人&CEO
09:25-09:50新药临床研发的适应症选择策略
朱永红|岸迈生物，CMO
09:50-10:15关键临床试验失败案例分析
陈霞|泰格医药，高级副总裁&首席医学官
杨修诰|石药集团，高级医学总监
10:40-11:05从临床角度看ADC开发的挑战和前景
石燕|启德医药，首席医学官
11:05-11:30中国制造，出海有多难？
杜一鸣|海和药物，，高级副总裁
11:30-12:10圆桌：中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板？
李一|凯博斯，副总裁
黄薇|石药集团，首席医学官
刘艳玮|武田中国，副总裁，武田大中华区注册事务部负责人
12:10-13:30午餐
隋红|浙江瀛康生物医药有限公司，医学总监
13:55-14:20神经退行性疾病药物发展：从过去看未来
陈柏州|加立生科，CEO
14:20-14:45TBD
黄艳|苏州信诺维，医学负责人
14:45-15:10司美格鲁肽临床开发策略及要点
孟杰天|安徽万邦，首席医学官
15:10-15:35CNS药物临床开发进展及案例分析
嘉宾行程确定中
8月15日C馆C104小分子药物开发策略
09:00-09:20一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发
任志华|开拓药业，VP/新药研究院院长
09:20-09:40全球小分子药物开发趋势(靶点，疾病领域，公司)
09:40-10:00GLP-1受体激动剂研发的差异化路径探索
陈伟|甘李药业，副总经理
10:00-10:20AI加速化学合成的趋势
李丽艳|默克中国，数字化产品经理
10:20-10:40中国创新药的困境、挑战和转型
胡邵京|思康睿奇，CEO
10:40-11:00AI+自动化赋能新药研发
徐涛|智化科技，副总裁
11:00-11:20FasttoFirst-in-Human(FIH)vs.FasttoMarket--CommonCMCChallengesandStrategies
黄廉丰|晶云药物，首席科学家
11:20-11:40AI计算驱动的变构小分子激动剂开发
沈倩诚|宇道生物，CEO
11:40-13:30午餐
13:30-13:50新一代BTK抑制剂的开发
李英富|成都海博为，创始人&董事长
13:50-14:10RediscoveryofPaclitaxel:AninnovativeoralPaclitaxelsoftgelcapsuleproductforimprovingcancertherapeutics
黄慧瑜|美济生物，首席科学官
14:10-14:30怎么做好创新药研发风险评估？
陈洪|外专局特聘专家
冯胜昔|艾奇西，总经理
14:50-15:10神经系统疾病药物临床前药理研究要点
江万祥|格林泰科，副总经理/机构负责人
15:10-15:30快速推进PCC到IND的药学考量
唐开勇|泓博智源，副总裁
15:30-15:50KRASG12C靶向药打破“不可成药”靶点的困境（拟）
华健未来(嘉宾行程确定中)
曹煜东|德睿智药，CMC负责人
16:10-16:30消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发
胡平生|贵州生诺生物，CEO
8月15日C馆C105创新药中美双报如何制定研发策略
策划人：邹灵龙康维讯生物，创始人、董事长&CEO
09:00-09:30创新TCE技术降低CRS风险提升成药潜力
曹国帅|天港医诺，研发负责人
09:30-10:00抗体药物中美IND快速申报策略
姜伟东|康抗生物，创始人&CEO
10:00-10:30中美IND申请非临床研究要点
贺全仁|艾博生物，药理毒理高级副总裁
10:30-11:00中美申报CMC要点
AudreyJia|前FDA药学审评员、DataRevive创始人
邹灵龙|康维讯生物，创始人、董事长&CEO
嘉宾行程确认中
13:30-14:00ImmunogenicityTestingStrategy&RegulatoryExpectationonMethodValidation-FDAperspective
严皓珩|复宏汉霖，美国注册负责人，前FDA评审
14:00-14:30出海申报的临床试验设计与数据管理
14:30-15:00支持出海的ADC毒素ADME研究
朱明社|锐迪欧医药，首席科学官&首席顾问
15:00-15:30中美药品电子申报(eCTD)要点
任翀|复宏汉霖，药政注册副总监
15:30-16:30圆桌对话：创新药中美双报路径，如何从多维度评估价值回报
1.创新药在中美两国市场准入策略？
2.市场准入路径对药品价值的影响
3.进行临床试验时应考虑哪些关键因素？
5.如何识别和管理潜在风险？
陈春麟|美迪西生物，创始人&CEO
（更多嘉宾行程确定中）
8月15日B馆B101抗体掌门人对话
联合主办：壹生科
09:00-09:30复宏汉霖的研发战略（管线管理及对外合作需求）
09:30-10:00上兵伐谋：如何制定临床开发策略
10:00-10:30烨辉医药的FiC和BiC创新思路和实践
10:30-11:00信达生物的研发战略
11:00-11:30靶向实体瘤的Claudin18.2靶点ADC药物进展
11:30-12:00圆桌：如何走出差异化生物科技企业出海之路？
13:30-14:00辅助生殖和眼科研发项目进展
14:00-14:30如何解决ADC安全性有效性兼顾难题
14:30-15:00靶向Nectin-4ADC项目研发进展
15:00-15:30UseofbispecificstrategiestoreducethetoxicityofADCs
15:30-16:00纳米抗体的选择及开发实践
16:00-16:30差异化抗体开发策略
初步确认嘉宾：
盛严慈|复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理
华烨|烨辉医药，董事长兼首席执行官
杜新|埃格林，副总裁，FDA协会秘书长
唐阳刚|丽珠集团，总裁
王春河|达石药业，董事长&创始人
陈明久|博奥信创始人、董事长兼首席执行官
马宁宁|壹生科，董事长&创始人
李元浩|荣昌生物，副总经理
王劲松|和铂医药，CEO
刘江海|成都盛世君联，CEO
曹志伟|复旦大学，教授
郭鹏|中科院杭州医学研究所，教授
宋立平|石药集团上海津曼特，总经理
戴书缙|偌妥生物，资深BD总监
8月16日B馆B102核酸药物开发前沿论坛
8月16日B馆B103创新药早期开发
策划人&主持人：张水华，新樾生物，副总经理
09:00-09:25铁死亡研究的突破与新疗法的涌现
徐峻|中山大学教授，中新生物医药创始人兼CSO
金锋|新樾生物，副总经理
09:50-10:15ExploreNewDELModalityBeyondBindingAssay
黄已然|广东省小分子新药创新中心，新药筛选中心副总监
10:15-10:40勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向
韩奇峰|勃林格殷格翰，全球业务拓展及许可部门副总监
10:40-11:05新药发现新技术的趋势和各自优势及特点
张强|浙江大学教授；山东博观首席科学家
11:05-11:30创新药立项评估与药物早期发现过程中的关键点
周厚江|海正药业,研发中心副总经理、创新药研究院院长
11:30-12:15圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么什么样的早期药物研发是成功的
贺耘|深圳湾实验室百瑞创新中心主任
胡畏|礼来中国，创新合作中心资深总监
边峰|BMS，全球药物研发中国综合科学团队执行总监
方剑武|大睿生物，副总裁
吴宏忠|分子之心，商务副总裁
12:15-13:30午餐
【靶向蛋白降解药物开发】
策划人&主持人：曾雳，和径医药首席执行官
13:30-13:55万物皆可降：靶向蛋白降解药物研发思路探讨
冯焱|领泰生物，CEO
13:55-14:20蛋白降解GlueTacs平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发
杨小宝|标新生物，创始人、董事长兼首席执行官
14:20-14:45Bi-XDC技术及临床研究进展
王贵涛|同宜医药副总经理、研究院院长
14:45-15:10分子伴侣介导的蛋白降解技术平台
英伟文|珃诺生物创始人兼首席执行官
15:10-15:35基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发
张继跃|奥瑞药业，联合创始人兼首席执行官
15:35-16:15圆桌讨论：蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战？
主持人：曾雳|和径医药首席执行官
杨小宝|标新生物创始人、董事长兼首席执行官
胡逸民|胡逸民ChimergenTx，联合创始人兼CSO
8月16日C馆C101免疫疗法论坛
策划人&主持人：张立刚，冠科生物，中国区商务总经理
09:00-09:20CD47/PD-1双功能抗体研发进展（拟定，以现场为准）
李其翔|翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官
09:20-09:40免疫疗法：双抗vs细胞治疗
顾津明|传奇生物，前中国区研发负责人
09:40-10:00ImmunoCytokine:TheNewEraofCancerImmunotherapy
殷刘松|盛禾生物，CEO&CSO
10:00-10:20RegulatoryTCellsandPersonalizedImmunotherapy
李斌|上海交通大学，特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长
10:20-10:40人源化小鼠模型加速免疫疗法药物开发
10:40-11:00全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法（拟定，以现场为准）
卢宏韬|科望医药，联合创始人兼首席科学官
11:00-11:20动物模型在I/O药物开发中的应用
王晶晶|冠科生物，太仓公司总经理
11:20-12:00圆桌对话：从AACR看全球免疫疗法治疗趋势和机会
主持人：李佳|朗盛投资，合伙人
13:30-13:50JAK1抑制剂在自免领域的应用
姜非|康哲药业，大中华区首席投资官
13:50-14:10双特异性抗体药物项目的开发进展
吴辰冰|岸迈生物，CEO
14:10-14:30用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现
王永辉|复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人
14:30-14:50mRNA肿瘤疗法的进展
袁纪军|艾博生物，总裁
14:50-15:10基于T细胞的免疫治疗
15:10-15:30异体CAR-T药物开发进展
殷文颉|亘喜生物，药理毒理部高级总监
15:30-15:50克服肿瘤耐药复发问题的免疫治疗药物开发（拟定，以现场为准）
王鹏|冠科生物，体外研发执行总监
8月16日C馆C103临床开发论坛
论坛主席：杨修诰，石药集团，高级医学总监/郑航，重庆医科大学，教授
【临床试验创新设计与高质量发展】
09:00-09:30新质生产力引领临床试验高质量发展
周焕|中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员
09:30-09:50临床试验数字化的现状与未来
郑航|重庆医科大学药学院，教授
吕华|天泽云泰，高级副总裁
10:10-10:30临床试验创新设计与实施
汤在详|苏州大学生物统计学，教授
10:30-10:50抗肿瘤药物临床试验中的终点选择
任以中|葆元医药，医学事务高级总监
10:50-11:10创新药国际多中心临床试验定制策略
11:10-11:30中国临床试验出海的机遇与挑战
邓晓宇|希毅医学，创始人/总经理
11:30-11:50真实世界数据在临床研究中的应用
胡皓|医数康成，总经理
11:50-13:30午餐
13:30-14:00监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义
侯艳|北京大学，生物统计系研究员
14:00-14:30我国药械组合产品监管新进展
许伟|国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任
14:30-15:00数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台
王维玉|北京灵迅医药科技公司，联合创始人
15:00-15:20从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地
夏素琴|创达医药，总经理
15:20-15:40临床试验的“质”与“量”的博弈—付出越大，环节越多，质量就越好吗？
张淼|南京麦普斯医药科技有限公司，创始人
15:40-16:00临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理
刘亚卿|上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理
8月16日C馆C104高校科研院所生物医药转化论坛
09:00-09:25靶向抑制剂的分子设计用于神经退行性疾病（拟定，以现场为准）
欧阳亮|四川大学，教授
09:25-09:50抗纤维化药物转化研究
叶庭洪|四川大学，教授
09:50-10:15靶向线粒体ClpP的创新药物研发
罗有福|四川大学，教授
10:15-10:40基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计（拟定，以现场为准）
钱海|中国药科大学，理学院院长
10:40-11:05靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发
张红河|浙江大学，教授
11:05-11:30聚焦合成致死2.0策略，为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案
陈旭星|优理生物，创始人&首席执行官
11:30-11:55抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究
张大志|海军军医大学，教授
11:55-13:30午餐
13:30-13:55细菌耐药性与抗菌药物研发
杨玉社|上海药物研究所
13:55-14:20蛋白激酶抑制剂研究：强弩之末，还是正当其时
张健|复旦大学，教授
14:20-14:45靶向蛋白降解药物的基础研究和转化
董晓武|浙江大学，教授
14:45-15:10靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发
张天宇|中国科学院广州生物医药与健康研究院（GIBH），感染与免疫研究中心副主任
15:10-15:35从临床和药学角度看前列腺癌内分泌治疗
15:35-16:00抗耐药结核药物研发策略
8月16日B馆B101抗体掌门人对话
09:00-09:30抗体药物的靶点开发现状和潜在机会
09:30-10:00从机制突破到靶点创新的抗体差异化
10:00-10:30新一代双特异性抗体的设计与开发
10:30-11:00抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持
11:00-11:30抗体药的生物分析与免疫原性分析方法的开发
11:30-12:00圆桌：多种类型抗体相继出现，未来抗体的演进方向在哪里？