保健食品的申请过程需要遵循一定的流程和准备相应的材料。以下是保健食品申请的详细步骤和所需材料:
一、所需材料
1、保健食品注册申请表:
提交保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书。
2、主体登记证明文件:
提供注册申请人主体登记证明文件复印件。
3、产品研发报告:
4、产品配方材料:
原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准等。
5、生产工艺材料:
生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明。
6、安全性和保健功能评价材料:
安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料,功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性等试验报告。
7、包装材料信息:
8、标签和说明书:
产品标签、说明书样稿,确保产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名。
THE END