生物医药及医疗器械产业是合肥经开区着力培育的战新产业之一，集聚天麦生物、尼普洛、大桐制药、中国医药、安徽省医药等一批知名企业超过100家，其中，规模以上企业7家，高新技术企业11家。区内医药健康产业园已集聚59家医药物流和生产企业，成为全省最大、全国知名的医药物流园区。此外，依托中国科大安徽省医药生物技术工程研究中心、安徽医科大学等高校科研机构科研力量，合肥经开区正努力打造全球首个口服胰岛素胶囊基地，全国重要的生物医药及高端医疗器械产业基地。
二、产业标杆
经过不断发展，目前已成为合肥市生物医药产业重要组成部分，产业涵盖医药制剂生产、医疗器械制造、医药销售及物流三大板块，入区企业近百家。
（1）药品生产代表企业
1.1合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥天麦生物科技发展有限公司成立于2007年，是一家创新型生物制药研发和生产企业，占地150亩，目前注册资本金为59294万元，现有员工200人。天麦生物拥有国际最先进的重组人胰岛素和胰岛素类似物的生产工艺，具有环保、节能、安全、高效的技术优势。天麦生物与国际领先研发机构已成功进行二代重组人胰岛素工艺技术引进，正在进行三代胰岛素类似物联合研发。公司重视以创新为发展，致力打造高规格的胰岛素产业化平台，该平台建成后将成为目前中国标准最高、品规最全、环境友好型重组人胰岛素及胰岛素类似物研发和生产基地。
天麦生物胰岛素原料与制剂项目分两期进行，总投资达15亿元，目前已建成符合中国新版GMP和欧盟GMP标准的研发与生产设施，包括8892平方米研发中心大楼一栋、6846平方米胰岛素制剂车间一栋、17000平米胰岛素原料车间一栋，主要设备仪器都从欧美进口，原料药已试生产成功，晶体纯度达99.88%。
天麦生物已成功引进重组人胰岛素生产技术，在此基础上与外方合作进行胰岛素类似物联合研发，先后签订长效、速效胰岛素类似物联合研发协议，并与合作方在以色列与合肥建立了联合实验室。天麦生物已取得四个产品临床批件，其中一个产品已完成临床试验，另一个正在进行临床试验，其他两个即将开始临床试验。另两个新产品正在开发中。
图一、天麦生物研发楼
图二、胰岛素生产设备（部分）
图三、产品（重组人胰岛素晶体）
1.2大桐制药（中国）有限公司
大桐株式会社成立于1942年，总部位于富山县富山市，东京一部上市企业。集团注册资本金44亿日元（约2.5亿人民币），员工505人。公司主要业务包括：原料药的制造、各种医药制剂的制造、各种药品的研究开发、药剂的品质保证等。
大桐公司2010年入股千辉药业（安徽）有限公司（出资36万美元，占股比12%），千辉公司产品主要出口供日本大桐公司。大桐公司与千辉药业合作建设大桐制药项目，一期投资2000万美元，注册资本1000万美元，总建筑面积约3万㎡。项目先期建设GMP厂房，完成糖尿病、痛风、心血管等药物的分装（部分药物正在进行中国注册审批手续），并出口日、美等国，后期逐步转移大桐公司名下其他药品的生产和研发，完成国内注册审批后在国内进行销售。项目GMP厂房已于2014年11月建成，已完成海外出口的GMP认证。
1.3合肥诚志生物制药有限公司
合肥诚志生物制药有限公司前身为安徽成明生物制药有限公司，2008年1月由合肥立方药业集团收购、整顿后，同年6月底恢复生产，并于2008年6月2日更名为合肥诚志生物制药有限公司。2010年初公司顺利通过GMP复认证，2013年4月通过新版GMP认证。企业目前主要从事生物制药和原料药的生产和销售，主要产品为口服溶液和非洛地平等原料药。
诚志生物位于合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口交口西北侧，注册资本2000万元，占地50.63亩，建筑面积11748m2，拥有亮菌车间一栋、原料药生产车间一栋、综合办公楼一座、污水站一座、食堂一座及其他配套设施。亮菌车间拥有GMP生产线一条，设计年产3600万支亮菌口服溶液。亮菌口服溶液产品于1993年通过安徽省科技成果鉴定，分别于1996年和2009年获得两项国家发明专利，2002年获得药品批准文号。由于该产品的生产工艺在生物制药领域独树一帜，亮菌制剂项目被列为国家高新技术产业示范工程和科技部的火炬计划。公司“亮菌的发现、培育、应用和临床”项目获得2011年首届华夏医学科技奖单项创新奖。
1.4千辉药业(安徽)有限责任公司
千辉药业(安徽)有限责任公司位于合肥民营科技二园内，占地面积20000多平方米，现有员工100余人。现有多功能车间，加氢车间，净化车间和干燥粉碎包装车间，成品及原料仓库等各类厂房，现有各类化工生产设备、环保设备和试验设备150余台。公司建有日处理废水能力500立方米/日，另有两组废气吸收处理装置等。主要单元反应有氧化、氢化(70公斤压力)、卤化、酰化、酯化、缩合、环化、格式化、氨化，重氮化以及叠氮反应等等。专业从事医药原料药以及中间体、有机中间体、电子材料中间体三大系列产品的制造，产品种类50多个，产品全部远销日本、韩国，德国、美国等国外市场。
1.5合肥今越制药有限公司
今越制药是一家集科研开发、制药生产和药品销售为一体的现代医药企业。2004年成立，占地30.1亩，建有15000平方米的洁净厂房、1600平方米的中药提取车间，主营中药、西药类制剂及人工牛黄原料，现有糖浆剂、口服液、合剂、煎膏剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、干混悬剂、人工牛黄原料药9个剂型，现有文号品种计51个，其中独家品种3个，分别为痹克片、舒尔经片和盐酸多西环素干混悬剂。再研新药品种3个，其中2010年公司投入近千万资金与安徽省著名中医妇科世家山而山杨氏第二十四代传人合作开发一种具有自主知识产权的妇科新药“产后宫泰颗粒”，现已完成三期临床试验，产品申报资料已经报送国家局审评，该产品属于中药传统复方制剂，具有填补国内空白的效果。
（2）医疗器械制造代表企业
2.1尼普洛医疗器械(合肥)有限公司
尼普洛医疗器械（合肥）有限公司2010年10月成立，投资总额2.99亿美元，注册资本2.4亿美元。目前工厂占地面积285亩，主要生产和销售血液透析器、血液管路、留置针等医疗器械。项目一期投资2.99亿美元，占地约150亩，2012年底竣工，2013年8月初取得医疗器械产品生产许可证，2014年元月取得欧盟认证后开始产品出口，目前产品出口印度、伊朗、欧洲等地。同时，企业正在进行医疗器械产品注册许可证申请，计划2016年底取得许可证后开始中国国内销售。项目全部达产后计划年产血液透析器2300万支、血液管路2300万支、留置针1500万个、安全留置针700万个、三通阀1200万个，计划实现营业收入18.93亿元，税收2.67亿元，安排就业2100人。
图四、尼普洛厂房外景（局部）
图五、生产设备
图六、产品（聚醚砜膜透析器）
2.2瑞德医疗设备生产项目简介
美国瑞德医疗集团，主要从事专利产品非手术脊柱减压系统以及其他医疗辅助设备的研制及生产，目前公司所掌握的核心技术--非手术脊柱减压术属于世界领先水平。该集团拟在合肥建立全球唯一的生产基地。安徽瑞德医疗设备制造有限公司于2013年取得了了安徽省高新技术企业证书，作为瑞德医疗全球化生产基地，承担着瑞德医疗核心专利技术设备SDS非手术脊柱减压系统、SIT6000脊柱脉冲治疗仪、医用护腰带、TPI8000热辐射理疗仪、超声电刺激复合治疗仪、多功能电刺激治疗仪、DHC7000干式水疗舱、下肢康复机器人、肌电电刺激复合治疗仪等医疗辅助恢复设备的生产与组装工作。
项目总投资3.1亿元，用地约43亩，总建筑面积约4.1万平方米，项目计划建设3栋多层厂房，1栋生产兼顾办公厂房，计划一年内建设完成。项目建成后，将实现年产各类脊柱减压设备500台（腰椎、颈椎及组合设备），SIT6000脊柱脉冲治疗仪2000台，医用护腰带20000件，TPI8000热辐射理疗仪20000台，超声电刺激复合治疗仪5000台，多功能电刺激治疗仪5000台，DHC7000干式水疗舱300台，下肢康复机器人300台，肌电电刺激复合治疗仪3000台。
图七、产品（颈椎-非手术脊柱减压系统SDS?9900）
2.3合肥诺和电子科技有限公司
合肥诺和电子科技有限公司是一家专业致力于医用电子设备和康复器械研发、生产和销售的高新技术企业。自2010年元月份创立至今，公司已获准注册了振动排痰机、麻醉深度多参数监护仪、便携式麻醉深度多参数监护仪、胎儿/孕妇监护仪、动静脉脉冲气压治疗仪、一次性麻醉深度监测传感器、一次性血氧饱和度传感器等七大系列近30个型号的产品。拥有各类自主知识产权专利十二项。
经过几年的努力，公司的各类产品畅销国内各省、市。2013年产品开始步入海外市场。销售业绩由创立初期的几十万元到如今的近2000万元，各类效益指标成倍增长。企业也成为合肥市创新创业园成功孵化成功的典范。随着市场发展需要，企业急需创建符合GMP标准的医疗器械生产基地，扩大生产规模。本项目计划投资3亿元人民币。计划占地31亩，总建筑面积38335㎡。项目完成后可建成研发楼和老化实验室6150㎡，符合GMP规范要求的生产区20500㎡，检测中心和仓储中心8200㎡。届时可形成年产振动排痰机、动静脉脉冲气压治疗仪、麻醉深度多参数监护仪、便携式麻醉深度多参数监护仪共30000台套，各类传感器近600万套的产能，可形成产值近3亿元以上，税收3311万元。
图八、产品（麻醉深度多参数监护仪）
（3）医药销售及物流代表企业
3.1国药控股安徽有限公司
国药控股安徽有限公司是中国医药集团下属国药控股股份有限公司在安徽省设立的大型医药分销平台企业，注册资金7000万元，主要从事药品、医疗器械等健康产品的供应链服务。公司于2009年5月8日正式挂牌成立，由国药控股股份有限公司控股，是省内唯一一家具有智能化、信息化、自动化的大型医药现代物流配送企业。
国药控股安徽有限公司是中国医药集团在安徽省建立的省级管控、经营平台。承担着国药集团在安徽省内的疾病预防、康复保健、灾情疫情、军需备战、麻药特药及医疗器械的日常和应急供应。2010年至今先后在六个地市成立了市级子公司，形成了覆盖全省城乡的现代医药物流配送网络体系，基本实现“全覆盖、全品种、全业态”，已成为省内药品配送规模较大的医药配送企业。公司经营范围包括：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、麻醉药品、疫苗、第一、二类精神药品、医疗器械、保健食品。公司经营品种门类齐全，并成立了符合现代企业管理的组织机构。
作为合肥市政府与央企对接的引进项目，2011年5月国药控股安徽有限公司在合肥经济技术开发区投资1.2亿元建成大型综合性物流中心，占地面积50亩，面积约2.4万平方米，集办公、仓储、物流等功能于一身，设计规模为日常储量近20万箱，高架立体仓库，自动分拣，自动巷道堆垛机，温湿度严格控制，进行全信息化管理。在原有经营的板块中增加医药行业第三方物流业务，将社区医疗服务和新农合作为终端网络建设重点，提高基本用药目录药品以及急救药品的储备和配送能力。高标准的现代医药物流，是省内目前唯一智能化程度最高的商业企业，为安徽医药行业走向集约化、规模化、电子商务化管理做出贡献。
3.2合肥医药健康产业园
合肥医药健康产业园2007年由省、市食药监局和经开区管委会共同倡议设立，园区占地面积180亩，建筑面积约22万平方米，园区内现有企业约100家，哈药集团、吉林修正、北京同仁堂、齐鲁制药、葵花药业等全国知名生产厂商均在园区设立分支机构。2016年度园区企业实现营业收入105亿元，税收2.6亿元。
以现有合肥医药健康产业园为主体，进一步整合资源，投资建设“合肥医药大健康产业园”。项目计划总投资约20亿元，拟通过产业园升级改造，整合内部资源，加大外部上、下游产业链联系和合作，同时引进总部经济进驻，与科研单位合作组建研发平台，打造投资融资共享平台，合作成立专项基金，打造以医药流通、产品研发、健康服务为主体的现代化医药大健康产业园。
3.3安徽省医药(集团)股份有限公司
安徽省医药（集团）股份有限公司是2002年12月经安徽省政府批准成立的大型商业流通企业，其前身是具有60多年发展历史的安徽省医药公司。全国首批GSP认证企业，中国医药商业协会常务理事单位，安徽省医药行业协会副会长单位，安徽省省级药品储备单位，中国医药集团总公司麻醉精神药品安徽省唯一的储存点，是安徽省较大的医药商业批发中心，安徽省最具实力的医药流通企业之一，具有进出口自营权。全资子公司——绿十字医药连锁有限公司是安徽省首批具有跨地区连锁经营资格的医药零售连锁企业。
2006年7月安徽出版集团有限责任公司成功控股安徽省医药（集团）股份有限公司。2007年经营班子调整后，销售收入迅猛攀升，从2006年的3亿多元跃升至2013年的25亿元，行业地位显著提升。2012年，在国家商务部、中国医药商业协会权威发布的《全国医药商业百强》中排名第44位，跻身全国医药商业百强先进行列。公司新建的现代化医药物流基地位于合肥市经济技术开发区宿松路3666号，占地35亩，总建筑面积45000平方米，其中仓储面积24000平方米，办公面积21000平方米，可满足年销售额80-100亿元，实现利税数千万元的经营需求。
3.4安徽海通投资控股集团股份有限公司
安徽海通投资控股集团股份有限公司位于合肥经济技术开发区医药健康产业园，注册资本1亿元。主要从事药品、医疗器械、保健食品等批发销售、第三方物流、地产置业、物业管理等。该公司在我区规划建设医药健康产业园，园区占地面积为186亩，分三期供地，规划建设医药仓库及信息产业大厦，总建筑面积约20.8万平米。
3.5安徽九州通医药有限公司
安徽九州通医药有限公司是九州通医药集团股份有限公司投资兴建的全资子公司，主要以药品批发、医疗器械、中药、医院纯销等经营为主。成立于2012年5月，注册资金1亿元，占地145亩，拥有员工300余人，经营区域覆盖安徽全省。公司拥有仓储总面积29889平方米，阴凉库21675平方米，冷库385平方米，营业场所1068平方米。物流中心一期为楼层仓库，一层至四层存储西药及器械，五层为中药库与办公区。二期为自动化立体仓库，自动化立体仓库为10条自动堆垛机，存储可达15万件。
三、产业集聚区建设规划
3、芙蓉路以东、宿松路以西医药健康产业园板块。合肥医药健康产业园成立于2007年，发展至今入驻企业已超过100家，2015年度园区内企业共计实现营业收入134.77亿元，税收1.82亿元，分别实现同比增长25.04%和28.17%。历经近10年发展，该园已发展成区域知名的大型医药现代化物流园区，主要代表企业有国药控股安徽有限公司、安徽天星医药集团有限公司、安徽九州通医药有限公司、安徽省医药（集团）股份有限公司、华润安徽医药有限公司、北京同仁堂合肥药店有限责任公司等。下一步将结合周边165亩地块对医药健康产业园进行升级改造，已开始整体规划设计工作。
主办单位：中国（安徽）自由贸易试验区建设工作领导小组办公室地址：合肥市政务文化新区祁门路1569号