1、1,ISO9000系列基础知识讲解,2,企业推行ISO9000认证的意义,1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒3.节省第二方审核的精力和费用4.在产品品质竞争中永远立于不败之地5.有效地避免产品责任6.有利于国际间的经济合作和技术交流,3,推行ISO9000的益处,被全世界广泛接受此系统是预防错误的发生,而不是等错误发生后再去发现.依赖于系统而不是个人增强顾客的信心显示对质量承诺及树立良好的形象使运作标准化及保持水准,4,ISO9001质量管理体系推行流程,组织策划：计划，职责与权限的明确质量体系诊
3、布获取证书,7,制作文件的目的,增加管理控制功能使操作者得到足够的信息培训增加各种政策、程序解释的一致性方便程序的审核及修改提供管理效能的证明,8,ISO对文件体系的要求,ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要求（文件体系应描述管理体系的核心要素及其相互关系，并为文件提供查询指引）文件的使用者是企业本身，是为企业员工而编写审核员必须以企业的角度来评审文件体系是否健全、有效,依据,9,工具,规范管理,10,体系文件简化整合的优点,减轻使用者的负担、员工易于接受减短流程周期、提供工作绩效（符合TQM精神）节省编写及维持资源使用方便（培训、参阅、沟通）避免重复及矛盾的情
4、况便于整合、增改、评审,11,如何简化、整合文件体系,避免多层次的结构（可以在一阶文件中说明的流程，便不要编写二阶文件），简化编码系统各部门相同性质的作业用统一的程序，统一的表格（减少流程及表单的份数）去掉只产生记录而对运做没有潜在或实际效果的程序（从未分析、反馈到运作体系中去的记录）多用流程图及表单，少用文字叙述考虑指令、说明及记录表单合一文件复杂的程度依员工素质、培训效果、员工的流动性、使用文件的人数等原因而订由同一职位执行不同性质的工作可整合在一起沟通！沟通！,12,质量体系文件与结构,质量手册程序文件作业指导书表格、记录、档案,表明意向及达到此目的的策略及方法,说明由谁
5、负责执行什么及什么情况下执行程序,详细说明如何执行某些工作,证明以按文件执行工作的证据,13,产品认证和（质量）管理体系认证,1、相同点：11都要求对申请认证的组织的质量体系进行审核；12都要求申请认证的组织建立质量管理体系，具有持续生产符合规定要求的产品的能力。2、区别：（见下图）,14,产品认证和（质量）管理体系认证,项目产品认证体系认证对象特定产品（质量）管理体系获准认证条件1、产品质量符合指定标准的要求2、质量管理体制系符合指定体系标准的要求3、具有法人地位4、产品连续批量生产1、（质量）管理体制系符合申请认证管理体系标准的要求及必要的补充要求2、具有法人地位证明方式产品认证证书、认证标志体系认证证书、认证标志证书的使用证书不能用于产品上，标志可用于获认证的产品上证书和标志都不能在产品上使用，但可用于正确的宣传性质自愿/强制自愿,15,THEEND,Thankyou,