2017年:《关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2017年第226号,以下简称226号通告)
2020年:《关于调整〈6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)〉部分内容的公告》(国家药品监督管理局公告2020年第112号,以下简称112号公告)
2020年:公开征求《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》内容调整意见
2021年:《体外诊断试剂分类规则(2021年第129号)》
2023年:《体外诊断试剂分类目录(修订草案)》(征求意见稿)
主要的“不变”与“变”
以下图表是2024版与2013版的分类目录产品类别的对应关系如下:
THE END