呼吸机为治疗呼吸衰竭重要手段,是抗击新冠疫情的重要战略储备。①呼吸机为治疗呼吸衰竭患者重要手段。呼吸机用于机械辅助通气,实现帮助患者正常呼吸。当患者呼吸功能失常时,呼吸机可以模仿人的呼吸速率将含氧量不同的气体(21%-100%)送进肺部,并规律性地进行气体交换,帮助患者改善缺氧、二氧化碳滞留状态。医用呼吸机为三类医疗器械,常规家用呼吸机为二类医疗器械。有创呼吸机主要用于治疗重度呼吸衰竭的无意识患者,无创呼吸机是针对有呼吸意识的呼吸衰竭高危患者。关键芯片技术壁垒高,决定了呼吸机的临床使用效果。②呼吸机为抗击疫情的重要战略物资。新型肺炎的多数患者伴有呼吸困难等下呼吸道感染症状,其中重症、危重症患者比例分别约为13%、6%,在缺少特效药的情况下,患者出现呼吸困难症状就需要给予及时的呼吸机治疗,缓解病程向重症、危重症转化。呼吸机已成为重要的战略物资,但是各国当下储备不足。欧盟委员会已决定建立囊括呼吸机和防护口罩等的战略性“拯救欧洲”医疗设备储备库。美国已启动《国防生产法案》,批准福特,通用汽车和特斯拉等汽车企业制造呼吸机。
呼吸机分类
有创呼吸机主要用于治疗重度呼吸衰竭的无意识患者,无创呼吸机是针对有呼吸意识的呼吸衰竭高危患者。从连接方式来看,主要为有创与无创呼吸机。无创呼吸机主要用于重症家监护病房、普通病房、家庭,治疗轻中度呼吸衰竭患者;有创呼吸机一般用于重症监护病房,治疗重度呼吸衰竭患者。
以医用有创呼吸机来看,按照核心技术难度、供气方式分为低中高档,关键芯片技术决定了呼吸机质量的优劣。其中高档产品主要为外资产品,高档呼吸机运营的稳定性好,可靠性高,价格约为35-40万元,中档价格次之,价格约为20-25万元。
新型肺炎的多数患者伴有呼吸困难等下呼吸道感染症状,在缺少特效药的情况下,患者出现呼吸困难症状就需要给予及时的呼吸支持,确保患者血氧饱和度在安全范围内,缓解病程向重症、危重症转化。呼吸机已成为重要的战略物资,但是各国当下储备不足。欧盟委员会已决定建立囊括呼吸机和防护口罩等的战略性“拯救欧洲”医疗设备储备库。
一、海内外医用呼吸机储备需求
重症诊疗方案中,呼吸机、人工肺不可或缺。由于缺乏抗病毒特效药,新冠肺炎患者的治疗以对症治疗为主,针对性的使用药物及支持手段,其中,推荐重型患者使用鼻导管或无创呼吸机治疗,以及其他支持治疗;危重患者需要有创呼吸机进行通气,如果进一步恶化,则使用体外膜肺氧合(ECMO)治疗,同时辅以更加精细化的对症手段。
根据中国确诊患者的发病统计来看,新冠肺炎患者中重症、危重症的发病占比分别为13%、6%,重症、危重症患者需要更加集中、高端的重症监护治疗资源,环ICU重症医疗设备需求急速增加,其中呼吸支持类医疗设备为重要设备。
疫情期间,国内市场呼吸机订单猛增,国产呼吸机企业积极响应,迅速扩产。在国内抗疫期间,鱼跃医疗的月度累计供货量超过7500台,谊安医疗的月度累计供货量达2000余台,明康中锦(斯百瑞)月度累计供货量约3000台呼吸支持设备,迈瑞医疗月度累计供货量约1000台以上。随着国内疫情平稳,海外疫情爆发,国内企业已经开始接海外订单,目前,鱼跃医疗呼吸机订单已排至4月底,迈瑞医疗海外呼吸机订单量高达上万台,订单约排至6月份。
欧洲地区疫情全面爆发,医疗资源严重紧缺,欧盟委员会于3月25日披露,全欧洲呼吸机的供应链只能满足需求量的10%。意大利、西班牙分别作出将不再为60岁以上患者、65岁以上的老年患者提供呼吸机的决定。另外,随着疫情大流行期,美国重症医学会估计或将有96万左右的病患需要配备呼吸机。美国与德、英、法、意合计现存呼吸机数量约为212700台,合计需求缺口可能达到约992000台,需扩大国内已有产能或进口解决。
各大洲国家的呼吸机整体需求紧张为,总计现存总量约为85612台(除上文五国、中国、印度)。亚洲国家(除中国、印度)、欧洲国家(除德、英、法、意)、北美洲国家(除美国)现存呼吸机数量分别约为54372台、26237台、5003台,与各大洲国家累计确诊人数相比,呼吸机需求紧张。(假设常规配置ICU床位数≈呼吸机配置数量)
飞利浦Philips每周生产大约1000台呼吸机,计划在未来八周内(2020.03.23-2020.05.18)产量翻一倍,在第三季度前实现四倍产能提升;意大利国内最大的呼吸机制造商Siare产量已经翻倍,每周可生产150台,且推迟了向印度等其他国家的交货,以满足本国需求;德尔格Draeger已经接受德国政府1万台重症监护呼吸机的订单;瑞士的Hamilton医疗目前已经将年产量提高了30%到40%,每天可生产大约80台呼吸机。五大国际知名呼吸机厂家合计产能约为301台/天,难以在短期内满足本国防疫需求,国外出口订单更是紧张。
长期以来,外企在高端医疗设备的生产制造上有着明显优势,中国民族企业仅在少数产品实现打破垄断,且在全球范围内树立了民族品牌。在2019年,国内前十大呼吸机销量排名中,国产品牌仅有迈瑞医疗(14.03%)、深圳科曼(3.30%)、北京谊安(3.19%)三家上榜。
迈瑞已经基本垄断医用呼吸机的海外出口,占比达77.54%,通过比较迈瑞、谊安、CMOEN三家企业来看,同比增长迅速,海外市场依然有强劲市场需求。
二、家用睡眠呼吸机需求
由于呼吸暂停引起反复发作的夜间低氧和高碳酸血症,可导致高血压,冠心病,糖尿病和脑血管疾病等并发症及交通事故,甚至出现夜间猝死。
全球约9.36亿成年人患有轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),其中约4.25亿人为中度至重度患者,发病率高达13.2%。其中,中国地区,AHI≥5次/小时的人数达到约1.76亿人,AHI≥15次/小时的人数达到约0.66亿人,可确诊中度及以上的发病人数为0.66亿人,发病率高达13.0%。
NPPV(无创气道正压通气)为一线治疗手段,即家用睡眠呼吸机为疗治疗OSA首选的非手术治疗手段。NPPV是指无需建立人工气道的正压通气,常通过鼻/面罩等方法连接病人。临床研究证明,在合适的病例中NPPV可以减少急性呼吸衰竭的气管插管或气管切开的需要以及相应的并发症,改善预后;减少慢性呼吸衰竭呼吸机的依赖,减少患者的痛苦和医疗费用,提高生活的质量。
全国OSA治疗患者人数约为20万人,中度及以上的患者数量约为10万人,随OSA的认知率与治疗率有待提升,约1亿人的需求市场将拉动治疗产品的不断放量,其中NPPV作为一线治疗手段,将促进睡眠呼吸机的市场销量不断增长。
国产品牌逐渐打破外企垄断,进军全球市场。
目前,中国OSA患者在医院的确诊、治疗率非常低,家用呼吸机的市场规模有限。主要是患者认知率低与自主治疗意识淡薄,其次产品销售渠道单一,最初是国内生产企业与医院和睡眠中心合作。
《2024-2030年中国高频喷射呼吸机行业市场现状调查及未来趋势研判报告》共十四章,包含高频喷射呼吸机行业重点企业调研分析,2024-2030年高频喷射呼吸机发展策略分析,2024-2030年高频喷射呼吸机行业发展机会与风险对策等内容。
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