体外诊断(IVD，In-VitroDiagnostics)是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。在疾病的预防、诊断检测以及愈后评价等方方面面皆有应用，是医疗健康产业十分重要的组成部分。
体外诊断包括诊断仪器和诊断试剂两个部分。
体外诊断试剂分类：根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。
一、体外诊断试剂——第二类产品中蛋白质，糖类，激素，酶类
二、体外诊断试剂——第二类产品中脂类，维生素，无机离子，药物及药物代谢物
五、体外诊断技术——免疫比浊技术
六、血清肿瘤标志物的临床应用
在恶性肿瘤的发生和增殖过程中，由肿瘤细胞本身所产生的或是由机体对肿瘤细胞反应而异常产生和（或）升高的，反映肿瘤存在和生长的一类物质，包括蛋白质、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因产物等，存在于患者的血液、体液、细胞或组织中，可用生物化学、免疫学及分子生物学等方法进行测定，对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、疗效观察、复发监测以及预后评估具有一定的价值。
产品推介：
1、第二类产品中蛋白质，糖类，激素，酶类
蛋白质类：
糖类：
激素类：
酶类：
2、第二类产品中脂类，维生素，无机离子，药物及药物代谢物
脂类：
维生素：
无机离子类：
药物及药物代谢物：
生理生化指标及免疫功能指标：
致病性病原体：
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品类：
肿瘤标志物：
4、常见肿瘤标志物检测产品推荐：
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EpiQuikM6ARNA甲基化定量检测试剂盒（比色法）（96次）
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