我国免疫诊断行业现状:化学发光为主要应用技术市场规模持续扩张

放射性同位素标记抗原/抗体,形成可定量测定的放射活性的信号

灵敏度高,特异性好、精确定量

试剂不稳定性、放射性危害大

已淘汰

1970年

胶体金

氯金酸与还原剂作用,聚合成金颗粒,借助静电作用形成稳定胶体

快捷简便、稳定性好

灵敏度较低

广泛用于临床急诊、监护病房等即时检验

酶联免疫

将抗原/抗体进行特定酶标记,根据颜色反应进行定性/半定量分析

试剂易得、成本较低、性质稳定、便于大规模检测

免疫领域主流方法、国产产品市占率较高

1980年

通过长效荧光稀土金属标记,利用激发光延后时测量光强度

灵敏度高,精确性好

检测流程复杂、抗干扰性差

使用较少

1990年

化学发光

抗原抗体杂交,通过发光促进剂作用测定光子数量

灵敏度高、特异性好、操作简单快捷、全自动封闭系统

成本较高

已经在大中医院普及

种类

直接化学发光

酶促化学发光

电化学发光

标记物

吖啶酯,异鲁米若(ABEI)等

辣根过氧化氢酶(HRP),碱性磷酸酶(ALP)

三联吡啶钌

发光原理

化学发光剂(吖啶酯)直接标记抗体或者抗原,发生免疫反应后,在H2O2和NaOH作用下,吖啶酯分解发光

用酶来标记抗体或者抗原,与样本中相应抗原或者抗体发生免疫反应后,将化学发光剂作为反应底物,通过催化作用发射光信号

特点

无需催化剂,发光、检测速度快

酶易受影响,影响试剂稳定性

标记物可循环利用,敏感度较高,过程复杂

代表公司

雅培、西门子新产业

贝克晶、安图生物、迈瑞医疗

罗氏

根据《中国辅助生殖研究报告2023》,成功率(占比85.5%)、服务水平(占比46.1%)和价格(占比33.4%)是患者治疗时最看重的三个因素。而患者放弃辅助生殖治疗的首要原因是价格(占比55.7%),其次是成功率(占比48.9%)和心理负担(占比41.1%)。

全球血制品行业规模持续增长。根据MRB和ResearchandMarkets,随着患者人数增长,免疫球蛋白和白蛋白使用率的提升,以及区域市场的扩展,全球血制品行业规模持续增长,2022年达332亿美元,2018-2022年CAGR为7.35%,预计2027年行业规模增长至457亿美元,CAGR达6.60%。

随着各项政策推动中医药行业的发展,以及新冠疫情以来中药的良好表现,近年来我国中医药产业有了长足的进步,也推动了上游中药材种植的发展,2023年,我国中药材种植行业市场规模约为2270.92亿元,保持持续的增长态势。

随着我国各类医疗机构对于血细胞仪的持续采购和更新,全自动血细胞仪有望获得持续提升的渗透率,从而带动行业规模持续发展。截止2023年,我国全自动血细胞仪行业市场规模约为19.6亿元,保持稳定的增长态势。

生物试剂行业的发展与基础科研、体外诊断、疫苗、生物医药等技术密集产业的快速进步相辅相成,虽然我国生物试剂行业发展起步较晚,但近年来保持着高速增长,市场规模从2019年的149.59亿元以10.94%的年均复合增长率增长至2023年的226.59亿元,增速远高于上述同期全球生物试剂市场增速。

根据《中国眼健康白皮书》披露数据,2016-2020年,我国近视人口从5.4亿人增至6.6亿人,全国视力问题人口占比从39.2%升至47.1%,近视情况严峻。

调研显示,仅有半数消费者对保健食品蓝帽子的含义较为了解。从人群认知情况来看,蓝帽子概念在90后、85后及高线城市人群中相对普及,而70后、下沉市场人群尤其需要教育。值得注意的是,蓝帽子概念对于消费者购买意愿度有较明显的提升作用。在正确认知蓝帽子标志含义后,87%的消费者表示愿意优先购买带有该标志的保健品。

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1.一文教你搞懂化学发光原理分类检测项目临床意义化学发光免疫分析方法 (chemiluminescence immunoassay ,CLlA) 创建于1977 年,由 Halmann 等人在RIA和EIA理论的基本上,将免疫反应的高特异性与化学发光的高灵敏性结合起来,建立的一种用于检测微量抗原、抗体、激素、酶等的新型免疫学分析方法。今天我们从专业的角度就化学发光的方方面面进行分享。 http://www.i23healthx.com/newsinfo/658676.html
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7.医院检验科工作计划化学发光免疫分析仪1台(约9万元),可以提高现有检测项目的准确性和增加开展更多的实验检测项目,为临床提供更多更有诊断价值的检验项目。细菌自动鉴定仪1台(约30万元),可以提高细菌鉴定的准确性和及时性,使细菌鉴定工作由现在的3天提前为8到12小时。数码显微镜1台(约2到3万元),可以提高形态学实验诊断的客观性和准确...https://www.ruiwen.com/gongwen/gongzuojihua/1523318.html