放射性同位素标记抗原/抗体,形成可定量测定的放射活性的信号
灵敏度高,特异性好、精确定量
试剂不稳定性、放射性危害大
已淘汰
1970年
胶体金
氯金酸与还原剂作用,聚合成金颗粒,借助静电作用形成稳定胶体
快捷简便、稳定性好
灵敏度较低
广泛用于临床急诊、监护病房等即时检验
酶联免疫
将抗原/抗体进行特定酶标记,根据颜色反应进行定性/半定量分析
试剂易得、成本较低、性质稳定、便于大规模检测
免疫领域主流方法、国产产品市占率较高
1980年
通过长效荧光稀土金属标记,利用激发光延后时测量光强度
灵敏度高,精确性好
检测流程复杂、抗干扰性差
使用较少
1990年
化学发光
抗原抗体杂交,通过发光促进剂作用测定光子数量
灵敏度高、特异性好、操作简单快捷、全自动封闭系统
成本较高
已经在大中医院普及
种类
直接化学发光
酶促化学发光
电化学发光
标记物
吖啶酯,异鲁米若(ABEI)等
辣根过氧化氢酶(HRP),碱性磷酸酶(ALP)
三联吡啶钌
发光原理
化学发光剂(吖啶酯)直接标记抗体或者抗原,发生免疫反应后,在H2O2和NaOH作用下,吖啶酯分解发光
用酶来标记抗体或者抗原,与样本中相应抗原或者抗体发生免疫反应后,将化学发光剂作为反应底物,通过催化作用发射光信号
特点
无需催化剂,发光、检测速度快
酶易受影响,影响试剂稳定性
标记物可循环利用,敏感度较高,过程复杂
代表公司
雅培、西门子新产业
贝克晶、安图生物、迈瑞医疗
罗氏
根据《中国辅助生殖研究报告2023》,成功率(占比85.5%)、服务水平(占比46.1%)和价格(占比33.4%)是患者治疗时最看重的三个因素。而患者放弃辅助生殖治疗的首要原因是价格(占比55.7%),其次是成功率(占比48.9%)和心理负担(占比41.1%)。
全球血制品行业规模持续增长。根据MRB和ResearchandMarkets,随着患者人数增长,免疫球蛋白和白蛋白使用率的提升,以及区域市场的扩展,全球血制品行业规模持续增长,2022年达332亿美元,2018-2022年CAGR为7.35%,预计2027年行业规模增长至457亿美元,CAGR达6.60%。
随着各项政策推动中医药行业的发展,以及新冠疫情以来中药的良好表现,近年来我国中医药产业有了长足的进步,也推动了上游中药材种植的发展,2023年,我国中药材种植行业市场规模约为2270.92亿元,保持持续的增长态势。
随着我国各类医疗机构对于血细胞仪的持续采购和更新,全自动血细胞仪有望获得持续提升的渗透率,从而带动行业规模持续发展。截止2023年,我国全自动血细胞仪行业市场规模约为19.6亿元,保持稳定的增长态势。
生物试剂行业的发展与基础科研、体外诊断、疫苗、生物医药等技术密集产业的快速进步相辅相成,虽然我国生物试剂行业发展起步较晚,但近年来保持着高速增长,市场规模从2019年的149.59亿元以10.94%的年均复合增长率增长至2023年的226.59亿元,增速远高于上述同期全球生物试剂市场增速。
根据《中国眼健康白皮书》披露数据,2016-2020年,我国近视人口从5.4亿人增至6.6亿人,全国视力问题人口占比从39.2%升至47.1%,近视情况严峻。
调研显示,仅有半数消费者对保健食品蓝帽子的含义较为了解。从人群认知情况来看,蓝帽子概念在90后、85后及高线城市人群中相对普及,而70后、下沉市场人群尤其需要教育。值得注意的是,蓝帽子概念对于消费者购买意愿度有较明显的提升作用。在正确认知蓝帽子标志含义后,87%的消费者表示愿意优先购买带有该标志的保健品。