迈瑞安图新产业亚辉龙润达迈克等几家化学发光检测项目大盘点!(纯干货)

化学发光是体外诊断行业最重要的细分之一,2016年市场容量约为200亿,2011-2015年化学发光子行业保持33%的复合增长率,预计未来3-5年,随着分级诊疗的强化推进,基层医疗机构的羽翼丰满,化学发光依然可以保持20-25%的行业高增长,市场总容量每3年翻一倍。而国产品牌刚刚崛起,具有巨大的增长潜力,有效国产市场2016年约为100亿,未来3年复合增速60-80%。

那么作为国内化学发光企业当中的佼佼者,新产业、迈瑞、安图、迈克、润达、亚辉龙、长光华医,这7家化学发光检测菜单,让我们共同了解一下。

肿瘤检测菜单里面,长光华医有26项(其中3项注册中),项目最全。迈瑞20项,新产业25项(其中7项注册),安图14项,迈克14项(其中7项注册中),新产业拥有S100S100蛋白以及PAP两项特色项目。迈瑞在2018年拿到了Pro-GRP、HE4、SCCA、CA242及CA50五项肿瘤检测试剂盒注册证,迎头赶上了主流市场。

性激素

性激素项目新产业拥有14项(5项注册中),亚辉龙14项(5项注册中),迈瑞有12项(4项注册中),三家区别不大,安图生物9项、润达7项、迈克7项(均注册中)处于稍弱势地位。

传染病

安图生物有13项传染病项目,具有结核分枝杆菌检测项目,但是HIV检测为第三代试剂,并没有上升到主流的抗体/抗原联检的四代试剂。作为迈克生物的特色项目菜单,迈克生物一共有13项(10项注册中),亚辉龙一共12项,都处于第一梯队。传染病不是新产业强项,只有9项(3项注册中)。迈瑞作为国内体外诊断的龙头企业,传染病是不可能拉下的,虽然只有9项(1项注册中),但是主流的项目一个都不少。

心肌标志物

心肌项目是化学发光检测的市场高地,也是体外诊断试剂厂家的必争之地。新产业高达9项,亚辉龙(2项注册中)和长光华医(1项注册中)目前是7项,润达目前还是空缺。

新产业作为国内第一批全自动化学发光开发企业,切入市场是以稀有项目为核心卖点,其仪器及配套试剂布局最为全面,仪器从小型低速,到刚刚发布的全球最快的MAGLUMIX8全自动化学发光免疫分析系统,试剂类产品全面涵盖各疾病领域,从机型检测速度,以及试剂检测项目的量上,已经赶上了进口四大家的脚步。

迈瑞作为国产器械龙头,优秀的品牌形象深入人心,在化学发光这块高地也继续发力,加大投入力度,不断推出新的仪器、试剂。年中,迈瑞化学发光刚刚取得CA242,CA50,SCCA,proGRP,HE4国内注册证(CFDA),五项新肿瘤项目的上市进一步完善了迈瑞化学发光肿瘤套餐,并使迈瑞成为目前国内唯一一家具有齐全的五项肺癌标志物(CEA,NSE,Cyfra21-1,SCCA,proGRP)检测的化学发光厂家,极大的助力临床对肺癌疾病的鉴别诊断、治疗监测及预后。

迈克生物是中国最具规模的临床体外诊断产品研发、生产企业之一,早期以代理起家的迈克生物,2004年开始以生化试剂为切入点进行自主研发,于2012年投入市场销售。公司的化学发光产品线预计未来2-3年保持50%复合增速,发光试剂毛利水平高,高毛利产品的高增长带来利润增厚。

郑州安图生物工程股份有限公司成立于1999年,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产、销售及服务,作为国内最早一批研发板式发光的龙头企业,在免疫发光方面,安图生物是国内唯一一家经历了酶免、板式化学发光、磁微粒化学发光三代免疫技术和平台的厂家。

亚辉龙位于深圳南山科技园片区,是中国免疫诊断第一品牌。拥有中国第一台超高速吖啶酯直接化学发光仪(iFlash3000-A),其产品特点:采用吖啶酯直接化学发光技术,不需要催化剂,背景发光值低,信噪比高,发光反应干扰因素少。光子释放快速集中、发光效率高、发光强度大,检测速度快。采用小分子吖啶酯,对标记的抗原、抗体活性没有影响。

系统检测速度最大可达300测试/小时,最快在12min内报告第一个结果,测试结果可当天报告。

润达医疗成立于1999年,是国内第一家以IVD产品流通与服务为主营业务的A股上市公司。自成立以来,这家企业的主营业务一直是向各大医院、医学实验室提供IVD产品及专业技术支持等综合服务,前不久首款自主研发的全自动化学发光免疫分析仪RanosIMS1200问世,并于7月12日在安徽医科大学附属阜阳医院正式安装并投入使用。可谓一石激起千层浪,看到润达把业务触角向中上游产业链延伸的布局和决心!

长光华医成立于2009年,总部位于中国苏州,专业从事自动化免疫检测业务。长光华医主要经营两类自动化免疫检测系统(AE-180和AE-240),采用最新的化学发光免疫分析(CLIA)技术,检测项目近80项。其AE-120分析仪近期获得国家药监局的批准,进一步扩大了检测产品的范围。

值得一提的是,前不久梅里埃收购长光华医54%的股权是基于1.65亿欧元的估值,外加2500万欧元的额外费用作为额外资产的对价,也就是1.85亿欧元,按照11月10号的欧元汇率,约合人民币14.5亿元!

其实国内还有一批优秀的体外诊断企业,如科华、万泰等,限于篇幅和能力,没有一一统计在内。

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