特立帕肽治疗骨质疏松性骨折中国专家共识(2024版)

由中国康复技术转化与发展促进会骨质疏松性骨折加速康复专业委员会、中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病委员会骨与关节学组以及中国医师协会骨科医师分会骨质疏松工作委员会联合制定。以下是该共识的核心内容:

特立帕肽的作用:特立帕肽是中国唯一被批准用于临床的促成骨类药物,具有促进骨折愈合、降低再骨折风险、改善骨微结构的临床疗效。

共识制定方法:遵循改良Delphi法,形成8条循证医学推荐意见,旨在提出科学规范应用特立帕肽的方法和注意事项。

推荐意见

推荐意见1:对于新近(24个月内)发生脆性骨折、骨质疏松多发性骨折、抗骨质疏松治疗期间仍发生骨折、骨密度(BMD)极低的骨质疏松性骨折(T值<-3.0)等极高骨折风险患者;老年低骨转换型骨质疏松性骨折患者,初始治疗推荐应用特立帕肽治疗。(强推荐,证据等级Ⅰ级)

推荐意见2:骨质疏松性骨折患者在围手术期可考虑尽早应用特立帕肽治疗。(强推荐,证据等级Ⅰ级)

推荐意见3:骨质疏松性骨折患者,早期使用特立帕肽治疗,可有效缓解疼痛,提高骨折后患者活动能力。(强推荐,证据等级Ⅱ级)

推荐意见4:特立帕肽对骨微结构的改善优于抗骨吸收药物,骨质疏松性骨折患者应用特立帕肽进行治疗,可在提高BMD、降低骨折风险的同时改善患者骨微结构,提高骨质量。(强推荐,证据等级Ⅱ级)

推荐意见5:新发骨质疏松性骨折患者,应用特立帕肽治疗,可以有效促进骨折愈合。(强推荐,证据等级Ⅱ级)

推荐意见6:骨质疏松性椎体骨折后行椎弓根内固定术的患者,选用特立帕肽治疗,可提高椎体骨量、改善骨质量、增加“骨/螺钉”界面把持力、降低椎弓根螺钉松动发生率。(中度推荐,证据等级Ⅱ级)

推荐意见8:双膦酸盐或地舒单抗治疗骨质疏松症的患者,若发生了非典型性骨折,在治疗骨折的同时可选用特立帕肽辅助治疗。(中度推荐,证据等级Ⅱ级)

特立帕肽临床应用中的注意事项

(一)特立帕肽的临床应用对象

特立帕肽被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗骨折高风险的绝经后骨质疏松症,国外还批准用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症以及糖皮质激素性骨质疏松症(GIOP)。根据《原发性骨质疏松症诊疗指南(2022)》,骨质疏松症患者合并以下任意一条危险因素,均属于极高骨折风险者。危险因素包括:

(1)近期发生脆性骨折(特别是24个月内发生的脆性骨折);

(2)接受抗骨质疏松症药物治疗期间仍发生骨折;

(3)多发性脆性骨折(包括椎体、髋部、肱骨近端或桡骨远端等);

(4)正在使用可导致骨骼损害的药物如高剂量糖皮质激素(≥75mg/d泼尼松龙超过3个月)等;

(5)双能X线吸收法(DXA)测量BMDT值<-3.0;

(6)高跌倒风险或伴有慢性疾病导致跌倒史;

(7)骨折风险评估工具FRAX计算未来10年主要骨质疏松骨折风险>30%或髋部骨折风险>4.5%。

对于极高骨折风险患者,指南推荐特立帕肽可作为初始治疗药物之一。而骨质疏松骨折患者均应被视作极高骨折风险患者,在无禁忌证情况下,可将特立帕肽作为初始治疗,按照“成骨先行”的治疗理念,降低患者再次骨折风险。

(二)特立帕肽对于老年患者的有效性和安全性如何?

在特立帕肽说明书中,明确了在老年患者人群中,无需根据年龄调整剂量。一项观察性研究纳入了628例接受特立帕肽20μg/d治疗24个月的骨质疏松症患者。将患者分为不同年龄亚组(老年亚组≥80岁、较年轻亚组<80岁),以比较BMD和骨转换标志物。结果显示在各亚组之间,腰椎和股骨颈BMD增加的百分比和绝对值以及Ⅰ型前胶原N端前肽和尿Ⅰ型胶原N末端肽的变化相似。说明了特立帕肽在不同年龄患者之间疗效的相似性。

(三)特立帕肽的禁忌证

特立帕肽的禁忌证包括畸形性骨炎、骨骼疾病放射治疗史、肿瘤骨转移及合并高钙血症;严重肾功能不全;18岁以下的青少年和骨骺未闭合的青少年;对本品过敏者。

(四)特立帕肽治疗骨质疏松骨折疗程

(五)哪些患者可考虑特立帕肽与其他药物联合使用?

对于极高危骨折风险患者,强调在评估治疗成本和临床获益的前提下,特立帕肽可考虑与唑来膦酸或地舒单抗联合治疗。唑来膦酸与特立帕肽联合治疗一年,较单药治疗显著增加腰椎和髋部BMD;地舒单抗与特立帕肽联合治疗一年,可增加腰椎和髋部BMD,尤其是髋部BMD。但两种方案均无骨折风险降低数据,可作为短期BMD提升的酌情方案。

(六)特立帕肽治疗停止后的序贯治疗

无论是否到达最大疗程,特立帕肽停药后应序贯治疗,序贯双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗,均可有效增加BMD,且降低骨折风险。

综上,骨质疏松性骨折是一种特殊类型的病理性骨折,治疗的难度大,专业性强,对于那些极高危骨折风险的骨质疏松性骨折患者,强调在常规骨折治疗的基础上,促成骨类药物的早期应用。特立帕肽的合理使用可迅速提高骨量,促进骨折愈合,防止内置物松动,预防再骨折发生,对骨质疏松性骨折的治疗有重要作用。

THE END
1.注射三个月特立帕肽全身疼痛?注射三个月特立帕肽全身疼痛是正常的,因为这是特立帕肽的副作用,需要通过药物进行治疗。特立帕肽是一种...https://www.ziyimall.com/ask/9344576/
2.特立帕肽可促进骨形成,治疗骨质疏松症时需大剂量连续给药。人民法院赔偿委员会应当自收到赔偿申请之日起三个月内作出决定;属于疑难、复杂、重大案件的,经本院院长批准,可以延长六个月 C. 赔偿委员会作赔偿决定,实行少数服从多数的原则 D. 赔偿委员会作出的赔偿决定,是发生法律效力的决定,必须执行 查看完整题目与答案 关于证人出庭作证,下列说法中正确的是:()...https://www.shuashuati.com/ti/b0511a83a8db4058aa60b8456b585f7d.html?fm=bdab0b156df1f435e54e52758660ba5d81
3.具有改善的蛋白质药物稳定性和低免疫反应的主容器.pdf51.如前述权利要求中任一项所述的主药物容器,其中在将注射用水放入所述管腔后 立即、任选地一天、任选地一个月、任选地三个月、任选地一年测量所述颗粒计数。 52.如前述权利要求中任一项所述的主药物容器,其进一步包含:包含在所述管腔中且 与所述PECVD涂层接触的多肽组合物,其中在所述多肽组合物放置在所述管...https://max.book118.com/html/2024/0313/7142011042006052.shtm
1.注射胸腺肽为什么疼注射胸腺肽出现疼痛感,是不少患者在治疗过程中遇到的问题。其实,药物注射后的疼痛感是很多药物都会出现的现象,并不是胸腺肽所独有。但胸腺肽注射后疼痛感相对显然,也与个体差异、注射部位、注射技巧等多种因素有关。为什么有些患者在注射胸腺肽时会感到疼痛呢? https://dgbr.d17.cc/m/bdfzl/31144.html
2.阿帕他胺的副作用多久会消失导读:阿帕他胺的副作用多久会消失,阿帕他胺(Apalutamide)常见副作用包括疲劳、高血压、皮疹、腹泻、骨折、关节痛、体重减轻、食欲减少、摔倒、热潮红和高胆固醇。使用时患者应接受适当的监测。阿帕他胺(Apalutamide)是一种口服的抗雄激素治疗药物,主要用于治疗激素敏感型前列腺癌。它属于一类称为非立体抗雄激素(non...https://yaozhigong.com/yongyao_aizheng/310783.html
3.苏泰达出现副作用该怎么办推荐剂量和服用方法 每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间 按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不...https://www.fillseo.com/question/135531.html
4.国药一心胸腺五肽说明书介绍的不良反应多吗导读:力尔肽(注射用胸腺五肽)不良反应:个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,仍可继续使用本品。患者平时要注意多休息,病情严重时要卧床休息,保持室内的安静。 对于慢性乙型肝炎疾病的治疗,患者要选择正确的方法,一旦患病要做到早诊断早治疗...https://www.baiji.com.cn/news/yongyao_gbk/1121512070.html
5.特立帕肽不良反应怎么处理部分患者还需遵医嘱应用噻嗪类利尿剂,例如氢氯噻嗪、氯噻嗪等。 三、关节痛: 使用热毛巾进行热敷,缓解疼痛。遵医嘱外用吲哚美辛巴布膏、氟比洛芬巴布膏等镇痛类药膏。 值得注意的是,如果患者在用药期间不良反应较轻,一般情况下无需特殊处理。但若出现明显不适,应及时前往医院就诊,采取必要的措施。https://mip.3zhijk.com/doctor/mip/mip_article/fe12a1f982356077de9f3a0d0aceb5fe.html
6.特立帕肽打三个月不想打了行吗一般情况下,特立帕肽打三个月不想打了是不可以的,但在一些特殊情况下,可能会出现一些副作用或者不适应的情况,可以根据医生的建议调整。 特立帕肽是一种治疗性肽类药物,常用于一些免疫调节性疾病,如类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。特立帕肽是按照医生的建议进行打针的,它通过作用于免疫系统,调节机体的免疫反应,从而...https://mip.meilo.cn/jingbian/3392037.html
7.特立帕肽使用3个月后的效果怎样?降低骨折风险。特立帕肽的使用方法是每天皮下注射一次,每次20微克。那么,特立帕肽使用3个月后的效果...https://taibida.com/wenda/76405.html
8.骨折四个月,已于术后注射鹿胍多有问必答骨折四个月,已于术后注射鹿胍多肽半个月,停半个月,连续三个月,第四个月注射骨瓜提取物,今天刚停,注射28天,主任医生提议注射特立帕肽,可以用吗?谢谢 温馨提示:因无法面诊,医生建议仅供参考 封亮亮 主治医师 外科 极速问诊 三级甲等 潍坊市第二人民医院 问题分析:你好,特立帕肽主要是治疗骨质疏松,对于骨折...https://3g.club.xywy.com/wenda/72984573.htm
9.甲状旁腺素肽类药物特立帕肽适应症疗效用法用量注意事项有...特立帕肽通过抑制甲状旁腺激素(PTH)的分泌,降低血钙和血磷水平,从而改善患者的SHPT症状。临床研究表明,特立帕肽在降低血钙和血磷水平方面具有显著疗效。 三、用法用量 特立帕肽的用法用量因个体差异而异,需遵医嘱。一般剂量为每日一次,皮下注射。具体剂量可根据患者的病情和血钙、血磷水平进行调整。 https://cont.jd.com/pccontent/11634447
10.做了椎体成形术三个月以及医生开了药咋办真实医生问答问题描述:我母亲做了椎体成形术三个月,以及医生开了药,想你帮看下效果(女,73岁) 病情分析:我建议再吃碳酸钙D3,吃9个月之后再查一次骨密度,同时加服阿法骨化醇,一次两片,一天一次,饭后口服六个月,另外可以考虑注射唑来膦酸注射液了,一年一次,现在用钙片来补,太慢了,她的疼痛应该还是骨质疏松性骨痛,可能补...https://m.chunyuyisheng.com/mip/qa/lTeR0IrIQOjg6Kld8mIjGw/
11.太美1个月26入住,单太美系统一个月,入组12+2 【药品名称】特立帕肽注射液 【营养补贴】2200元+800元依从性奖励 【体检项目】体格检查/生命体征/血常规/血生化/尿常规/心电图/酒精呼气等 【时间】 知情/体检时间:10月24日 入住时间:10月26日入住—10月31日出组 ...https://www.daoshiyao.com/index/index/detail?id=6357
12....显示有骨质疏松症,想了解恢复情况和是否需要打特立帕肽。患者...我受伤后拍了核磁共振成像,显示有骨质疏松症,想了解恢复情况和是否需要打特立帕肽。患者男性30岁 医生建议 从核磁共振成像结果来看,骨质疏松症的恢复情况良好。建议继续按照当前的用药方案,并定期复查。同时,避免剧烈运动和重物提起,保持良好的生活习惯和饮食结构,适当补充钙和维生素D。 https://www.jdh.com/qa/226233316096204