发布日期：2024-09-2917:16:35浏览次数:
我院拟对以下采购项目进行公开采购，欢迎符合资格条件的公司或厂商投标。
一、项目基本情况：
采购编号
项目名称
基本要求
202409271565
人Th1/Th2亚群细胞因子检测试剂盒（细胞因子联合检测试剂盒）及配套设备项目
1、试剂盒为江西省医保公共服务平台内产品，二类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定；
2、试剂盒为同一品牌，包含白介素2（IL-2）、白介素4（IL-4）、白介素6（IL-6）、白介素10（IL-10）、a肿瘤坏死因子（TNF-a）、γ干扰素（IFN-γ）；适用于定量检测人血清、血浆样本中白介素2（IL-2）、白介素4（IL-4）、白介素6（IL-6）、白介素10（IL-10）、a肿瘤坏死因子（TNF-a）、γ干扰素（IFN-γ）的浓度；
3、方法学：化学发光免疫分析法；
5、试剂变异系数（CV）≤10%；
6、试剂线性范围；1.00pg/ml-3000.00pg/ml;
7、测试速度≥200测试/小时；
8、试剂盒有效期不少于12个月。
二、投标人应具备的资质：
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件：
（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动）。
（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应商，不得参加本次采购活动；
三、投标人应提交的资料
2、如果所投产品是二、三类医疗器械产品的，必须提供中华人民共和国《医疗器械注册证》；是一类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》。
4、投标人如非所投产品制造商，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械经营许可证》，所投产品是一、二类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》；
5、投标人为所投产品制造商的，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；是一、二类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营备案凭证》。