化学发光分析仪也叫化学发光免疫分析仪，是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法，是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医疗设备。化学发光免疫分析仪包含两个部分，即免疫反应系统和化学发光分析系统。
工作原理
iflash3000A化学发光仪利用抗原抗体反应的特异性和吖啶酯发光剂增强检测信号的原理，实现对HBV血清标志物的自动化、快速化检测。
化学发光仪可以检测哪些项目？
骨代谢标志物
项目主要临床意义
总Ⅰ型胶原氨基端延长肽（PINP）用于体外定量检测人体血清或血浆中的总P1NP。该检测适用于绝经后女性骨质疏松症患者和Paget's骨病患者的疗效评估。
β胶原特殊序列（β-CrossLaps）用于体外定量检测人体血清或血浆中的I型胶原降解产物。该检测适用于绝经期后妇女和骨量减少个体抗骨重吸收治疗（如二磷酸盐类和激素替代治疗）的疗效评估。
中段骨钙素(N-MIDOsteocalcin)用于体外定量检测人体血清或血浆中的N-MIDOsteocalcino该检测适用于抗骨重吸收治疗（如骨质疏松症和高钙血症）的疗效评。
甲状旁腺素(PTH)该免疫测定法适用于人血清和血浆中完整的甲状旁腺激素的体外定量检测，主要用于高钙血症和低钙血症的鉴别诊断。
降钙素(CT)降钙素是由甲状腺C细胞分泌的多肽类激素，它是维持体内钙磷代谢的重要激素，降钙素通过抑制破骨细胞活性和数量，促进成骨细胞的形成而参与骨代谢。
25-羟基维生素D用于定量测定人血清或血浆中总25羟基维生素D的含量，有助于评估维生素D缺乏症。
肿瘤标志物
甲胎蛋白(AFP)检査AFP对原发性肝细胞癌有重要的辅助诊断作用，但并无特异性。其它恶性肿瘤患者血清中AFP也会升高。妊娠期异常升高常提示胎儿有脊柱裂、无脑畸形等。
癌胚抗原(CEA)CEA测定主要用于对结肠癌、直肠癌、胃癌等患者的临床检测。結肠癌、直肠癌患者CEA测定的敏感性高于其它肿瘤标志物.70%-90%的病例CEA会升高。
糖类抗原50(CA-50)增高常见于各类上皮癌，其中胰腺癌(80%-97%)、胆囊癌阳性率高达94.4%，其它依次为肝癌(80%)、胃肠道癌(77%)。CA50检查结果与CA199很接近。其次非肿瘤性疾病如胰腺炎、结肠炎、肺炎等，随炎症消除而下降。
糖类抗原（CA-125）卵巢癌时CA125检出率可达70%-90%。适用于浆液性囊腺癌和未分化的卵巢癌。黏液性卵巢癌阳性率较低。检测结果不能用作卵巢癌确诊.也无早期诊断价值，可用于疗效检测和判定有无复发和转移。
糖类抗原（CA-153）CA153检测可用于乳腺癌患者治疗效果的监测和判定术后有无转移(有转移时CA153升高率可达60%-80%).尤其是骨转移。不能作为有无恶性肿瘤的绝对评价，也不宜用作乳腺癌的筛査，无早期诊断价值。
糖类抗原（CA-199）CA199检出率以胰腺癌和胆管癌最髙(达85%-95%)，结直肠的腺癌、黏液腺癌患者的CA199水平也较高。
糖类抗原（CA72-4）升高见于胃癌、卵巢癌、大肠癌、乳腺癌以及胰腺癌等肿瘤，但正常人胃肠道良性疾病也有一定的阳性率，与CA125联合检测对原发性及复发性卵巢癌诊断的特异性高达95%。对胃癌尤其是较为早期或恶性度较高的胃癌诊断阳性率要高于其它血清学指标。
细胞角蛋白19片段（CYFR21-1）对非小细胞肺癌的诊断具有重要价值，特异性达87%。
人附睾蛋白（HE4）作为辅助手段用来监控上皮性卵巢癌患者的疾病复发或恶化情况。
总前列腺特异抗原（TPSA）升高见于前列腺癌、前列腺増生、炎症、肾脏泌尿系统疾病等。
游离前列腺特异抗原（FPSA）升高见于前列腺癌，FPSA/TPSA比值可帮助鉴别前列腺癌与前列腺增生，前列腺癌患者FPSA/TPSA比值明显低于前列腺增生患者。
神经元特异性烯醇化酶（NSE）大多数小细胞癌患者血清NSE水平显著升高，且其水平与临床进程相平行。神经母细胞癌患者NSE水平也明显升高。
激素
促卵泡激素(FSH)增高见于原发性性腺功能减退症、卵巢或睾丸发育不全、绝经后等。减低见于腺垂体功能减退、不育等。
促黄体生成素(LH)增高见于卵巢切除、提早绝经、卵巢发育不全、初期睾丸衰退、曲细精管发育不全等。减低见于腺垂体功能减退、黄体功能不全、口服避孕药后。
雌二醇(E2)升高见妊娠、多胎妊娠、卵巢癌、男性乳房发育等。减低见于卵巢功能不全、绝经期综合征、服用避孕药。
睾酮(T)增高见于先天性肾上腺皮质增生、库欣综合症、睾丸或卵巢肿瘤、女性多毛症等；减低见于腺垂体功能减退症、先天性睾丸发育不良、男性性功能障碍等。
孕酮(P)增高见于先天性肾上腺皮质增生、库欣综合症、葡萄胎等。减低见于流产、妊娠高血压综合征、无脑儿畸胎妊娠等。
泌乳素(PRL)增高见于妊娠、哺乳、恶性肿瘤等。减低见于腺垂体功能减退症、单纯性PRL分泌缺乏症。
B-人绒毛膜促性腺激素(B-HCG)用于诊断早孕及宫外孕，进行先兆性流产动态观察及判断预后，还可以作为孕期监护观察指标。此外，也可以用于绒癌、恶性葡萄胎等辅助诊断及治疗后随访观察指标。
心肌标志物
肌红蛋白血清Mb增高：见于急性心肌梗死早期、急性肌损伤、肌营养不良、肌萎缩、多发性肌炎、急性或慢性肾功能衰竭、严重充血性心力衰竭和长期休克等。
肌酸激酶同工酶（CK-MB）增高见于卵巢切除、提早绝经、卵巢发育不全、初期睾丸衰退、曲细精管发育不全等。减低见于腺垂体功能减退、黄体功能不全、口服避孕药后。
肌钙蛋白IcTnI是心肌损伤的特异指标。AMI发生后4-8h血清中的cTnI水平即可升高，12-14h达到峰值，6-10d恢复正常，cTnI的诊断特异性优于CK-MB和Mb，可用评价不稳定心绞痛，cTnI水平升高预示有较高的短期死亡危险性，连续监测cTnI有助于判断血栓溶解和心肌再灌注。
N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)
1.早期发现心力衰竭病人
2.心衰患者的危险度分级
3.心源性猝死的预测
4.心衰患者的治疗疗效监测及预后评估
5.急性呼吸困难的鉴别诊断
6.急性冠脉综合症的预后评估
7.心外科手术治疗术前、术中、术后的监测工具
肝纤维化
透明质酸（HA）透明质酸主要由肝内皮细胞摄取分解，少量小分子亦由肾小球滤过。当肝，肾功能受损时，血清HA升高，且随病变加剧而呈升高趋势。血清HA检测能在一定程度上反映肝纤维化的发展与转归。
层粘连蛋白（LN）层粘连蛋白也称为板层素。属结构性糖蛋白，存在于基底膜的透明层中。与肝纤维化形成有重要关系，是门脉高压发生的主要基础。血清LN水平常与Ⅳ型胶原、透明质酸等相平行，在肝纤维化诊断方面有重要价值。
炎症
降钙素原（PCT）降钙素原的临床意义①细菌感染与病毒感染的鉴别诊断②帮助SIRS/脓毒症的早期诊断，评估疾病的严重程度及预后③抗生素治疗效果的评估，指导临床抗生素使用④手术和严重创伤患者细菌感染并发症监测⑤胰腺炎鉴别诊断
糖代谢
胰岛素（Insulin）
增高：胰岛素瘤，II型糖尿病(NIDDM)，自身免疫性胰岛素综合征(自身免疫性胰岛素受体抗体和胰岛素抗体综合征)，肝硬化，甲状腺功能亢进，肢端肥大。营养不良型肌强直、胰腺增生导致的低血糖症；部分氨基酸、胰高血糖素、睾酮、生长激素及口服避孕药可使血中胰岛素增高。
减低：见于I型糖尿病，部分II型糖尿病，垂体功能低下症，肾上腺皮质功能低下，继发性胰腺损伤和慢性胰腺炎；儿茶酚胺、β受体阻滞剂及利尿剂可使胰岛素水平减低。
C肽（C-Peptide）（1）测定C肽浓度，有助于糖尿病的临床分型、估计胰岛素治疗的效果都有一定的临床意义。(2)因为C肽不受胰岛抗体干扰，对接受胰岛素治疗的患者，可直接测定C肽浓度，以判断患者胰岛功能。
贫血
铁蛋白（Ferritin）
铁蛋白的浓度与机体内的总铁含量成正比，不受日间变化影响，是一种检测早期铁缺乏的灵敏性方法。
增高：慢性炎症，急慢性肝脏疾病，慢性肾衰竭以及某些类型的肿瘤病中（如白血病、肺癌、乳腺癌）。亦是冠心病危险因素，饮酒后铁蛋白一过性增高。
维生素B12（VB12）
增高:急性白血病，淋巴瘤等恶性肿瘤。
降低:肝硬变，镰形红细胞性贫血，慢性髓性白血病，慢性骨髓性白血病转化期，肝硬变，酒精中毒，妊娠。
叶酸（Folate）
血清叶酸（Fol2）水平反映了最近叶酸的摄入量。红细胞(RBC2)叶酸反映长期以来的叶酸储存状况。
增高：恶性贫血，再生障碍性贫血。
降低：叶酸缺乏，急性淋巴细胞白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病转化期，肝硬变，酒精中毒，妊娠。
化学发光仪有哪些品牌
1、罗氏
罗氏是业内公认的老大，以电化学发光为核心，化学发光仪器单机检测速度覆盖86、170及300T/h，肿瘤标志物是拳头套餐。学术推广能力上，更是当之无愧的业内翘楚。另外，在中国大陆地区独家代理仁迈生物旗下的小型化学发光MCL60（144T/h），在国产化趋势浪潮中进行优势互补。
2、雅培
雅培化学发光有i系列和Alinity系列，目前主推Alinity系列。Alinityi检测速度达到200T/h，单机速度看似一般，但占地面积不大，所以宣传上巧妙的推出了“单位面积的测速达144T/h”的说法，以此说明单位面积效率高。后续其他厂家出新品，特别是小型发光，时不时也会看到坪效比的宣传。另外，Alinity系列的生化和发光产品做成了平台化设计，风格一致，单从观感来说就很不错了，统一化的平台设计也是同行可以借鉴的地方。
3、贝克曼
贝克曼有高低通量的化学发光产品，分别是100T/h的Access2和400T/h的UniCelDxI800。犹记得在2018年之前，400T/h的单机速度算是行业内最快的了。话说回来，下图中还有一个本土化的H360，这是苏州立禾的产品，目前两家企业处于加强深度合作的阶段，以更好的支持二级及以下市场的开发，适应国产替代的趋势方向。听说贝克曼已经在注册更高速的发光产品了，让我们期待一下。
4、西门子
西门子化学发光历经多个系列，包括ADVIACentaur系列、IMMULITE系列和AtellicaIM系列，目前主推AtellicaIM系列。AtellicaIM系列包括220T/h的AtellicaIM1300和440T/h的AtellicaIM1600。这两年重点推广的6㎡Atellica生化免疫流水线瞄准急诊应用，搭配新一代高敏肌钙蛋白（TNIH），10min即可出结果。
5、迈瑞
迈瑞化学发光仪器单机速度覆盖120、180、240、480及500T/h，多梯队建设。单从速度层面看，480跟500确实没啥差距，但从发布会及各类推广上，可以发现，在产品设计层面还是做了不少优化的，比如CL-8000i采用涡旋+超声波混匀，提高对纤维蛋白原样本的抗干扰能力；校准质控自带条码，任意位置上机；样本急中急，即使轨道中有急诊样本，也会避让，绿色通道样本更优先检测；除主屏幕，试剂管理还有独立分屏，试剂即点即换等。2021年，迈瑞收购Hytest(IVD上游原料供应商)，完善化学发光产品研发及供应链平台建设，可以看出迈瑞是看好化学发光赛道的，并决心做大做强。
6、安图
7、新产业
8、迈克
迈克化学发光有酶促和直接化学发光两种技术平台，目前主推吖啶酯直接化学发光的i系列产品，涵盖单机180及300T/h，市场定位互补，可对IS1200做替换。从酶促化学发光到吖啶酯直接化学发光原理的转变，这事还有点意思。i3000还可与日立生化通过连接模块组合成生化免疫分析流水线。生免一体机近年来确实挺火，也逐渐成为主流玩家们发光新品推广的亮点标配。
9、亚辉龙
亚辉龙在2021年推出了600T/h的iFlash3000-G，与120T/h的iFlash3000-M、180T/h的iFlash3000-H及300T/h的iFlash3000-C，兼顾不同层级、不同使用量的客户需求。现已有140项化学发光试剂获得国内注册证，覆盖自身免疫、生殖健康、感染、肝病、心脑血管和常规检测领域。其中，自身免疫检测是亚辉龙发展较早、相对成熟的套餐，包括到特色的抗磷脂抗体、IgG亚类、自身免疫性糖尿病检测项目等。
24款最新化学发光分析仪参数
01、罗氏最新全自动化学发光分析仪
02、雅培最新全自动化学发光分析仪
雅培全新一代诊断产品Alinityci生化免疫一体机：Alinityci是雅培全新一代Alinity家族中的一员。其中“Alinityc”是生化诊断模块，而“Alintiyi”则是免疫诊断模块。此外，Alinity诊断系统还包括血液学、血液筛查、分子诊断、床旁检测、信息化系统[ii]等关键的实验室学科，能够连接并整合雅培各类解决方案。目前最多4模块的Alinityiiii，速度高达200*4=800速每小时，也就是单个Alinityi模块，检测速度为200测试/小时。
03、西门子AtellicaIM1600全自动化学发光免疫分析仪
AtellicaIM1600全自动化学发光免疫分析仪的检测速度可达440测试/小时，最多可连接3台仪器，最高速度可达1320测试/小时。除了显著提升的检测速度，西门子医疗通过先进的工程学设计，提升了检测系统的稳定性。例如内置温度和湿度控制单元，确保反应环境温湿度恒定；采用兆级清洗减少“噪音”，提升反应特异性。
一套Atellica一体机最多可以接3个IM化学发光模块，最多可以接6个CH生化模块。生化分析速度是1200测试/小时，电解质IMT分析速度600测试/小时，体积较小。70个试剂位，包括3个电解质IMT试剂位。
04、贝克曼最新全自动化学发光分析仪
UniCelDxI800全自动化学发光免疫分析仪：DxI800分析速度为400测试/小时，一次装载30个样品架，120个原始管样品。试剂位50个，试剂五层冷藏立体排放。可以同时装载2瓶发光底物液。
05、迈瑞CL-6000i全自动化学发光免疫分析仪
单机检测速度高达480T/h；反应杯支持随时倒入添加，仪器自动排序；实现杯液分离，提高生物安全水平；测试完成后，仪器自动吸取反应废液；从清洗液配置到全管路清洗的全过程仪器自动完成，保证稳定的仪器状态，减少人工操作。同时上机高达300个样本，轨道连续不间断进样，支持急诊样本优先插入；CL-6000i很快可以与生化级联成生化免疫流水线，也可以双模块级联形成CL-6000iM2，速度高达960T/H。
06、透景SMART6500全自动化学发光分析仪
透景专用典雅白SMART6500全自动化学发光免疫分析仪：测试速度最大360个测试/小时，支持不停机在线更换试剂，24个试剂位。同时透景还创新性的打通了流式荧光发光和吖啶酯化学发光技术的平台壁垒，汲取两大发光技术优势，缔造出创新性的透景免疫岛，通过模块化的拼接方式，将两者在多指标联检和单检领域的优势相结合，实现了根据不同项目、不同需求的单、多结合检测，检测效率更高。未来，透景SMART6500还可连接进入透景-日立流水线。
07、安图最新全自动化学发光分析仪
AutoLumoA2000Plus全自动化学发光测定仪：单模块：200测试/小时，最多支持四模块联机。全自动完成免疫实验，包括加样、稀释、振荡、孵育、洗板、读数及结果判断全过程实验，100个样本位，可连续加载。24个试剂载架在机冷藏。
08、新产业MAGLUMIX8全自动化学发光分析仪
MAGLUMIX8全自动化学发光免疫分析仪：是由新产业生物完全自主研发的新一代全自动化学发光免疫分析系统，采用单反应杯及一次性Tip头设计，集成了75项专利技术，突破行业技术壁垒，测试速度达到全球最快的600T/H，远超目前行业水平，以极小的占地面积最大限度地提高实验室工作效率。采用模块化设计可同时连接多台免疫、生化及电解质设备，并且支持通过轨道连接至全实验室自动化TLA系统。MAGLUMIX8单机试剂位更多，免疫检测项目达100多种。
09、迈克i3000全自动化学发光免疫分析仪
10、亚辉龙最新全自动化学发光分析仪
iFlash3000-C全自动化学发光免疫分析仪：测试速度最大300个测试/小时，30个2-8℃冷藏试剂位，140个样本位，15个急诊位。完美的自身抗体实验室检测解决方案，完善的传染病特色菜单。iFlash3000化学发光免疫分析仪（以下简称设备）是一款采用磁微粒吖啶酯化学发光技术，应用于临床检验、辅助诊断的免疫测试设备。设备与亚辉龙公司化学发光免疫试剂盒（专用）配合使用，适用于自身抗体；呼吸道病原体、EB病毒、优生优育、术前八项等病原体抗体；甲状腺激素类、性腺激素类、肿瘤标志物、心肌标志物等多种微量物质的定量或定性分析。支持多模块联机。
11、博奥赛斯最新全自动化学发光分析仪
12、万泰Caris200全自动化学发光免疫分析仪
Caris200全自动化学发光免疫分析仪：50组试剂位，带有独立冷藏电源，试剂装载后28天无需管理；50个项目同机检测，每小时可获得200个检测结果；110个样本位、10个优先位设置，满足临床需要。
13、丹娜SMART6500全自动化学发光免疫分析仪
SMART6500全自动化学发光免疫分析仪：单机一步法速度≥360T/h，新冠自动稀释速度≥110T/h（55人/h），新冠手工稀释速度≥210T/h（105人/h）。
优势一：台式设计、体型小巧；
优势二：高效便捷、速度领先；
优势三：自动排杯、散装添加；
优势四：科学清洗、携带可控；
优势五：耗材备份、智能切换；
优势六：智能系统、远程服务。
14、普门全自动化学发光测定仪eCL8000
检测原理：电化学发光免疫检测技术
标记物：新一代三联吡啶钌
测试速度：86测试/小时
试剂通道：10个
定标类型：RFID卡、2点定标
样本位：30个样本位、连续进样模式
样本类型：血清、血浆
自动探测功能：液面、凝块、气泡
15、联众泰克UD90DT全自动化学发光免疫分析仪
极宽的项目检测平台为临床诊断提供更多依据，联合操作可最大程度的节约成本。检测项目组包括性腺功能、甲状腺功能、肿瘤指标、心血管标志物、贫血、糖尿病、骨代谢等多种常用检测。尤其在内分泌激素和心血管方面具有极优异的产品性能。
16、希森美康HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪
1.快速检测，任意项目，仅需17分钟，200测试/小时
2.微样本用量，10-30μL样本，满足儿童样本、重测等多重要求
3.高灵敏度，CDS-Star高敏化学发光底物，创新B/F分离技术，最大限度降低背景干扰
4.用户体验，先进的连续加载系统，简便易用、安全可靠
17、奥森多VITROS5600生化免疫分析仪
18、科华Polarisi2400全自动生化免疫分析系统
整体来说，Polarisi2400单机检测速度可达240测试/小时，能同时检测30个项目，项目可溯源至国际标准。
从检测效率来说，Polarisi2400可实现240测试/小时/模块，可多模块联机，可与生化连接，可与流水线连接。
从结果品质来说，Polarisi2400使用二代酶促发光，灵敏度达10-21mol/L，低浓度的小分子检测更可靠；使用一次性TIP加样，特别在传染病检测时，可杜绝交叉污染。
从操作智能来说，Polarisi2400的试剂/耗材可实时监控和连续装载，可自动执行日常维护，可获取云服务等。
19、菲鹏最新全自动化学发光仪
开放仪器平台：
1.检测快速：≤15min出首结果
2.精密度高：精密度≤3%
3.坪效比高：具有高度集成和简约化的专利设计技术
4.操作便捷：支持批量、随机检测与急诊模式
5.人机交互体验流畅：触控屏与机身集成一体机，所有耗材可在线实时加载
6.一体化检测：孵育、清洗、检测一体化设计，提高检测效率
7.智能化软件：采用全自动智能控制技术，仪器故障率低
8.突破行业技术壁垒：50+余项专利技术，完全自主知识产权
9.技术平台可选：全面支持多种化学发光检测体系（AE/AP/HRP/ABEI）
10.通用性强：兼容不同参数和反应模式的免疫试剂与系列化仪器耗材
试剂解决方案涵盖30+项目
试剂核心原料拥有20年技术积累，自产自研，成本可控
20、科美LiCA800全自动化学发光免疫分析系统
1.600测试/小时
2.可控型发光，HOOK—FREE专利技术
3.优异的加样精度
4.免洗免分离，运行稳定
5.智能化试剂管理
6.反射稀释，自动重测
7.一体化机身，方便操作
21、梅里埃-长光华医全自动化学发光免疫分析仪AE-480PLUS
主要性能参数：
测试速度：单机400T/H，四联机1600T/H
拓展功能：支持四模块级联，支持连接生化、流水线
无人值守5h，节约人力
耗材单元：
反应杯存储：最多装载2000个，自动排杯，随时添加
试剂单元：
30个试剂位，支持2℃～8℃冷藏
集成化试剂，无需预处理
样本单元：
样本位：最大装载300个
样本类型：血清、血浆、全血、尿液
急诊功能：独立急诊通道，急诊优先
22、迪瑞CM-320全自动化学发光免疫分析仪
1.测试原理：亲和素-吖啶酯联合检测
2.发光标记物：亲和素-吖啶酯
3.分析速度：320T/H
4.急诊：任意急诊位
23、科斯迈SMART500全自动化学发光免疫分析仪
开放式全自动化学发光检测平台SMART500小巧灵活、应用广泛，检测速度可达恒速120测试/小时。小型POCT设备可实现全自动操作，样本随到随检；体积仅0.2立方米，适用于检验科、急诊科、临床科室、体检车等各类检验环境。
24、康华生物Aurora系列磁微粒化学发光分析仪
康华生物Aurora系列磁微粒化学发光分析仪采用先进的吖啶酯直接化学发光技术，灵敏度更高，性能更稳定。Aurora2000i测速200T/h，75个冷藏试剂位。125个样本位，25个急诊位、可随时添加。适合大中型医院。
Aurora1000i小型化设计，测速180T/h，42个冷藏试剂位，60个样本位。可实现故障预警、远程协助、设备维护简单，售后服务完备、故障率低。适合三级以上临床科室及二级医院检验科。Aurora500i外观更加小巧，单人可抱，节省科室空间。测速60T/h，15个冷藏试剂位，10个样本位可随时添加，具备急诊通道。样本管可直接使用原始采血管、微量样本杯。POCT单人份检测，适合三级以上临床科室及基层医院。