1.1由生物试剂起家,架构三大事业部发展多元业务
诺唯赞生物科技有限公司是一家围绕酶、抗原抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行上游技术研发和终端产品开发的创新型生物科技企业,业务涵盖生物试剂、体外诊断、抗体药物等多个领域。成立于2012年的公司以生物试剂切入科研市场,2014年公司通过开发高通量测序试剂进入了工业客户市场,2019年通过成立生物医药事业部进入制药企业市场,2021年11月15日在上海证券交易所科创板上市。
基础研究院提供创新源动力,三大事业部拓展多元业务。公司为研发驱动型的高新技术企业,由基础科学研究院负责上游共性技术和工艺研发,自主建立核心共性技术平台,为下游产品开发提供原动力。下游设立生命科学、体外诊断及生物医药三大事业部,以客户及市场需求为中心进行产品研发,广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。
1.2股权结构集中,核心骨干系南大校友
曹林、段颖夫妇为实际控制人,合计控制公司64.49%的股份表决权。本次IPO发行前,公司主要股东有诺唯赞投资(直接持有44.97%)、国寿成达(8.60%)、杨奇(6.06%)和曹林(5.94%)。其中诺唯赞投资通过博英维投资(4.01%)和唯赞投资(3.54%)间接持股,共计持有52.53%的股份表决权。公司实际控制人为曹林、段颖夫妇,其中曹林直接持有公司5.94%的股权,并持有诺唯赞投资66.22%的股权,段颖直接持有公司2.16%的股权,此外曹林夫妇与曹生标、张力军、唐波、徐晓昱为一致行动人,二人合计控制公司64.49%的股份表决权,股权结构集中。
管理层行业资历深厚,核心骨干系南大校友。曹林博士是公司的董事长和总经理,兼具行业研发经验与管理资历。联合创始人为唐波、张力军、徐晓昱分工明确,管理公司各个事业部。核心技术骨干含创始人及联合创始人,均系南大生物医药国家重点实验室出身,在蛋白技术领域研发经验丰富,对公司的创新发展做出重要贡献。
1.3新冠防疫创契机,业绩实现爆发式增长
生物试剂为公司营收支柱,疫情驱使POCT试剂成后起之秀。公司主营业务涵盖生物试剂、POCT试剂及POCT仪器,其中生物试剂为公司营收增长的主要驱动力,2017-2019年营收占比保持在90%左右。疫情期间,公司研发新冠抗体、抗原及核酸检测试剂盒,使得POCT试剂销量快速上涨,收入占比由2019年的10%增至2020年的36%,我们认为试剂的销量上涨也是POCT诊断仪器的销量上升的动因之一。
POCT试剂驱动海外营收实现新突破。公司的海外业务起步较晚,2020年以前,公司在境外销售的产品均为生物试剂,金额较小。在新冠疫情期间,公司的新冠检测试剂盒远销东南亚、非洲、南美洲和欧洲多个国家和地区,在国际市场建立了一定的品牌口碑,2020年公司在海外实现营收达2.13亿元,收入占比达13.65%。我们认为依靠新冠试剂打开的海外渠道有利于未来公司常规产品在海外市场的拓展。
毛利率保持高水平,规模效应下各项费用率显著降低。2018-2020年,公司主营业务毛利率持续保持在80%以上的高水平,其中生物试剂毛利稳定在90%,POCT诊断试剂毛利从2017年的-7.8%快速上升至2020年的85%,系新冠期间销量快速上涨,成本摊薄所致。生物试剂属于高壁垒行业,行业集中度较高,我们认为公司拥有较强的议价权,且未来有望继续维持。费用方面,2020年由于规模效应,公司的期间费用率大幅下降,我们认为随着公司收入规模的提升,盈利能力仍有改善空间。
秉承创新理念,研发费用率持续高于行业平均值。2018-2020年,公司投入研发费用分别为5300.45万元、6229.66万元及12553.34万元,研发费用率分别达到31.03%、23.21%及8.02%,以八家同行公司做对比,公司研发费用率持续高于市场平均水平。我们认为持续高增的研发投入为公司产品的创新研发提供源动力,有力保障在研产品的陆续上市。
1.4品质打造客户群体基础,高质量售后服务增强客户粘性
公司注重培养研发型销售人才,致力于为客户现场解决问题,以定制化服务提高客户粘性,从各个方面不断完善售后服务体系。
定期举行售后培训,夯实技能基础。从公司官网了解到,诺唯赞注重员工的业务技能和系统思维的培养,每年定期举行培训课程,并邀请特聘专家做专业级培训,注重系统思维的培养,课程涵盖研发、生产、质控等整套体系,公司通过实战操练及考核制度等保障培训质量,打造全方位的全能销售精英。
数字化售后打造高效服务体系。公司通过售后宝改善服务体系,根据工程师技能和距离智能派单,做到“秒选派、早接单、快服务”,提升服务效率和客户体验,减少沟通成本,增强客户粘性。此外,公司通过专用诺唯赞CRM应用软件,可优化市场业务结构,提升公司与客户的互联网连接与依赖,助力完善客户、产品和售后服务等多项管理体系。
四大技术平台铸就核心竞争力,助力产品线持续完善。公司技术覆盖分子生物学、酶学、免疫学等多领域,自主搭建了围绕功能性蛋白质的蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备和量子点修饰偶联多指标联检技术四大关键共性技术平台,能够实现快速、高效、规模化地产品开发。公司现有200余种基因工程重组酶和1000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,拥有500多个终端产品,客户覆盖众多科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等。基于核心技术及关键原料储备,公司积极向下游应用领域进行业务拓展,成功建立了较为丰富的POCT产品线。
2.1蛋白质定向改造与进化平台:孵化高质量酶产品
按需求研发的功能性蛋白是下游产品创新的重要保证。功能性蛋白是基础科研、高通量测序、体外诊断、生物医药等诸多领域的关键共性原材料,蛋白定向进化旨在模拟达尔文进化过程,通过基因工程和随机突变等方法构建突变文库,根据应用需求来施加选择方向,最终获得符合要求的功能性蛋白。
行业准入壁垒高,仅少数企业掌握工业化量产技术。生物酶制剂行业具有三大核心壁垒:(1)酶改造的经验和技术壁垒;(2)满足终端客户的明确应用需求;(3)海量样本验证的试错成本高。目前,国内仅有诺唯赞、翌圣生物和近岸蛋白等少数几家公司能做到蛋白质的定向改造与进化,国外也仅有Novozymes和Codexis等少数公司拥有成熟的蛋白进化体系。
专注酶性能的提升,经验优势凸显。公司在蛋白平台开发领域具有多年的积累经验,且以蛋白质定向改造与进化平台在原料市场占据牢固的技术优势,注重酶活性的改造,在酶表达量、热稳定性、底物亲和力和催化效率等多种指标上进行性能升级,在高通量、强信噪比和优势变体富集效率上不断提升。目前,公司实现了对200多个核心关键酶的定向进化,依赖核心技术平台不断丰富产品线,满足下游客户的多样化需求。我们认为公司凭借技术壁垒和经验优势,有望在生物酶市场的进一步拓宽,市场地位较为稳固。
2.2单B细胞抗体发现平台:高特异性抗体库的供应源
基于单B细胞抗体研发平台可实现快速制备高性能抗体。公司将传统的单B细胞克隆技术加以精炼,抗体筛选效率大幅提升,将传统杂交瘤技术2-3个月的生产周期缩短到仅仅两周。此外,公司的单B细胞抗体发现平台具有不限种属的优势,可以直接获得兔单抗和天然人源单抗等,节省人源化过程,公司凭借此技术平台制取了超过60株亲和力达到pM级的兔单克隆抗体,在开发高灵敏度的体外诊断试剂上具有巨大优势。我们认为基于单B细胞抗体发现平台,公司在体外诊断试剂原料供应市场的地位较为稳固,尤其在突发公共卫生事件中,快速规模化制备抗体的优势将进一步凸显。
2.3规模化重组蛋白制备平台:原料实现高效供应的保障
基于规模化制备平台实现目标蛋白的高效量产。工业用蛋白对制备效率和性能稳定具有较高要求。公司自主搭建的规模化制备平台覆盖蛋白质分子设计、改造、重组表达、分离纯化等产业链各个环节,并融入基因工程重组蛋白制备的关键上下游技术。通过规模化制备平台,公司可实现一周获得高纯度、高质量的重组蛋白质。目前公司上百种酶原料大部分可做到规模化生产,单批次产能达百亿活性单位,蛋白表达量达到2-8g/L,达到国内先进水平。
2.4量子点修饰偶联技术平台:实现POCT试剂多指标联检
3.1下游需求与进口替代共助力,生物试剂行业蓬勃发展
生物试剂的下游应用场景广泛。各类生物制品的研发及生产离不开对酶、抗原、抗体等共性的功能性蛋白进行定向改造与进化,功能性蛋白的下游应用领域十分广泛,涵盖基础科研、体外诊断、生物医药等重要行业。21世纪开始全球生命科学领域的发展进入快车道,技术的更新迭代将生命科学的发展推向了新的高度,与之对应的是研发投入的不断升高,生物科研试剂市场蓬勃发展。
国内生物试剂市场规模快速增长,4年CAGR达17.1%。2019年,全球生命科学领域的研究资金整体规模达1514亿美元,4年CAGR为6.7%,我国市场规模更以18.8%的CAGR从2015年增长至2019年的866亿元,增速远高于全球同期。生物试剂对生命科学研究至关重要,约10%-15%生命科学研究投入用于生物科研试剂。2019年全球生物科研试剂规模达175亿美元,4年CAGR为8.1%。我国同期市场规模为136亿元,以17.1%的CAGR赶超全球增速。
分子类生物试剂市场规模占比最大,预计2024年国内市场规模超百亿。生物试剂包含细胞类、分子类和蛋白类,其中以分子类试剂规模最大,2019年市场占比高达50.9%。根据招股说明书援引弗若斯特沙利文的数据,2019年我国分子类生物试剂的市场规模达69亿元,4年CAGR达15.8%,预计2024年分子试剂市场规模将达到124亿元。
生物试剂国产化率低,进口替代空间大。我国生物试剂行业始于上世纪90年代初,由于起步较晚,国内生物试剂企业与海外跨国企业相比存在一定差距,目前市场仍主要被进口产品占据。2020年,在我国分子类生物试剂市场中,诺唯赞占有约4.0%的市场份额,排名第五,前四家国外企业合计占据超过40%的市场份额,进口替代空间较大。我们认为随着国产品牌的产品种类和质量等不断提升,与进口品牌的差距将不断缩小,未来有望建立良好的群众基础。此外,供应链本地化愈发受到重视,尤其是在新冠疫情重塑的行业竞争格局下,进口替代浪潮持续高涨,国内生物试剂企业面临良好的发展机遇。在国产分子类试剂市场竞争格局中,诺唯赞以13.7%的占比位居第一,并与第二名拉开8.4%的差距,优势地位突出。
3.2公司产品丰富齐全,叠加定制化服务满足客户多样化需求
生物试剂产品矩阵丰富多样,服务客户覆盖面广泛。公司产品矩阵丰富齐全,基于平台优势完成200多种酶的改造,并利用基因工程突变体提高产品性能,在酶的催化活性、半衰期、稳定性、耐热性和抗干扰等性能上获得提升。公司现已开发出超过500种生物试剂,形成了PCR、qPCR、分子克隆、逆转录、基因测序、Bioassay等多个产品系列,广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。
核酸诊断:目前国内核酸诊断市场处高速成长期,非洲猪瘟使得检测市场高速扩容,驱动下游市场需求大幅增加。公司提供的核酸检测酶原料及预混液试剂服务,覆盖诊断企业,如圣湘、艾德、凯普等700余家,此外还有众多动物检疫企业,市场广阔。
高通量测序:2014-2017年,我国测序市场以NIPT和科研服务为主,2018年之后叠加肿瘤和mNGS新市场,市场需求切口进一步拓宽。公司提供基因测序建库试剂产品,覆盖华大、诺禾致源及贝瑞等700余家企业。
生物科研:该板块分生命科学研发及制药企业研发两部分。我国生命科学研发投入快速增长,但制药研发中的高值耗材仍处于外企垄断状态,国产替代需求增加。公司提供各类科研试剂和生物活性分析试剂,服务单位覆盖中科院、清华、北大等1000余家科研单位,药企涵盖药明、恒瑞、百济等200多家。
公司代表酶产品性能优异,关键指标达到国际先进水平。公司多款核心原料酶在关键指标上达到甚至超越国际先进水平。例如:经改造的诊断用酶TaqDNA聚合酶可实现15sec/kb的扩增速度,拥有可检测10copies的高灵敏度,并且有高耐杂质能力。突变型MMLV逆转录酶拥有较高的热稳定性,50℃半衰期可达到4小时,cDNA合成长度达20kb,RnaseH活性完全缺失;高保真DNA聚合酶同样在扩增长度远超进口代表品牌,达到40kb,室温可放臵72小时,稳定性优于进口品牌。我们认为多款产品的优异性能得到下游客户的一致好评,是公司生物试剂的业绩实现长期稳增的重要基石。
分子试剂盒简便易操作,性价优于进口厂商。立足多种关键酶的优异性能,结合实验方案的设计经验,公司多款试剂盒也备受认可。以一步法RT-PCR试剂盒为例,产品的性能和价格均具有较强竞争力,极高的性价比优势使得产品被越来越多的客户选择,精简的操作步骤使得客户易于上手,快速响应的售后态度也进一步增强客户黏性。随着进口替代趋势愈演愈烈,我们认为公司在分子试剂市场的份额有望维持高增长态势。
科研及测序用试剂为生物试剂板块的营收驱动力,新冠疫情促使核酸诊断类试剂营收暴涨。2018-2019年,公司在生物试剂板块的营收主要来自生物科研及高通量测序用试剂,2020年核酸诊断用试剂实现爆炸式增长,作为新冠检测试剂原料的PCR系列、qPCR系列和逆转录系列产品销量大幅增长,以qPCR系列增幅最为显著,收入占比高达56.12%;科研和测序用试剂依然保持良好增长,分别实现营收1.7亿和1.1亿元。基于公司的产品和售后服务质量,我们认为未来公司的科研和测序用试剂有望继续保持良好增长态势。
4.1POCT以便捷快诊的优势领跑IVD赛道,市场需求强劲
我国体外诊断市场稳增,以POCT发展中最快。随着人口老龄化加速、经济水平提升、人民的医疗服务需求大幅提升等诸多利好因素下,我国体外诊断(IVD)行业迎来良好的发展机遇。2019年我国IVD市场规模达到864亿元,占医疗器械市场规模的比例达13.9%,2015-2019年CAGR达24.0%,预计2024年规模将达到1957亿元。IVD细分领域中以POCT发展最快,2019年我国POCT市场规模达112亿元,2015-2019年CAGR达27%。
POCT应用场景广泛,疫情期间优势凸显。POCT是Point-of-CareTesting的简称,即“现场即时检测”,相比传统检测具有快速简便、现场分析诊断等优点,涵盖临床检验、重大疫情监测、个体健康管理等多领域。尤其在新冠疫情期间,POCT的高效检测在疫情防控中发挥重要作用,需求上涨随之推动市场快速发展。
4.2打造诊断试剂自供自研壁垒,POCT产品管线丰富齐全
自研丰富的POCT诊断试剂产品线,搭配诊断仪器双管齐下。公司自研生产的POCT诊断试剂包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等,涵盖心脑血管、炎症感染、优生优育、慢病管理、呼吸道等八大系列产品及配套质控品。子公司诺唯赞医疗建立了POCT诊断仪器产品线,并研发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪,能够搭配自产的POCT试剂使用。
三大核心技术优势保障高质量POCT产品的研发生产。作为国内领先的生物试剂供应商,公司在底层核心原料的生产和供应上具有天然优势,核心竞争优势如下:
关键原料自研自产,掌握稀缺指标的开发能力,尽享供应链一体化优势:基于关键原料酶、抗原、抗体的自研与生产能力,公司可自主开发稀缺指标的检测试剂,如特发性膜性肾病指标(anti-PLA2R)、胃癌早筛指标(G17)等,我们认为稀缺标志物有望把握市场机遇,驱动营收。此外,公司生产的量子点免疫荧光试剂、胶体金免疫层析试剂及胶乳增强免疫比浊试剂的关键原料自产比例保持在95%以上,有利于保障公司产品供应链的安全。
基于单B细胞的高性能兔抗平台赋能产品超敏检测的能力:基于单B细胞抗体平台,公司可实现快速高通量、多样性强的量产。兔抗的高灵敏优势使得公司具有开发超敏检测指标的能力,在疾病早期即可实现有效检测,如超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)、超敏心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)等。
量子点修饰偶联技术使得公司的诊断试剂率先实现多指标联检:多色量子点的应用可实现一个样本一次性同时检测多个指标,如心梗三项(hs-cTnT/CK-MB/MYO)和胃功能三项(G-17/PGⅠ/PGⅡ)等,显著提高了检测效率和临床使用的便捷程度。除新冠检测试剂盒主要采用胶体金免疫层析法以外,目前公司的POCT诊断试剂主要使用量子点免疫荧光法进行检测。
自研高通量全自动诊断仪器,助力试剂性能优化,满足临床多样化需求。公司自研多款仪器,搭配POCT试剂应用。例如,高通量全自动仪器QD-S2000配套全系列量子点免疫荧光试剂,实现全自动连续批量进样、恒温孵育、穿刺吸样等全套功能。截至2020年末,公司累计投放仪器2478台,以干式荧光免疫分析仪为主,占比达到55.21%。满足大型三级和二级医院临床科室、急诊、ICU和检验科的多样化需求。
以免费投放为主,销售为辅,推广渠道逐步拓宽。公司的POCT诊断仪器现处于推广阶段,目前采用以免费投放为主,销售为辅的营销模式。从2018年开始,公司开始实实行投放模式,销量开始大幅提升。2018-2020年三年累计销量逐步提升,至2020年达到664台。今年中旬,诺唯赞携手中国胸痛中心联盟在各省市开展胸痛中心质控总结及培训会议。我们认为随着胸痛中心建设的持续推进,以及公司推广渠道的进一步拓宽,未来公司的POCT仪器有望实现进一步的销量提升。
生物医药市场研发热情高涨,产业链持续高景气。近年来,在国家的政策支持和医药企业的转型升级背景下,我国生物医药企业对自身的研发能力愈加重视,研发投入由2015年的660亿元增长至2019年的1458亿元,以29.1%的CAGR快速增长,有望在2024年达到3289亿元。
立足自身优势深挖生物医药产业链,下游应用场景再度延伸。基于四大核心共性技术平台的延展性,以及酶和抗原抗体产品的质量优势,公司具备为药物和疫苗研发企业提供原料和工艺研发的优势,集中在抗体筛选、临床CRO和疫苗原料三方面,未来生物医药业务将进一步发展。基于公司的生物医药板块在疫情期间的良好表现,我们认为公司有能力打造一条坚实的第三增长曲线。
基于抗原抗体研发的经验优势为企业提供免疫原性评价服务。在新冠疫苗的临床CRO服务方面,公司为康希诺等疫苗研发和生产企业提供临床试验中的疫苗免疫原性评价服务,为新冠疫苗的加强接种和不同新冠疫苗的组合序贯接种提供依据,优化国家的新冠疫苗防控部署以及资源的合理分配。2021年6月1日,公司收到来自中国疫苗行业协会的感谢信,对公司在新冠疫苗的研发中作出的突出贡献表达感谢,业务水平和社会贡献得到行业的一致好评。我们认为此类CRO服务有利于公司在较早阶段和客户建立供应链关系,同时,良好的社会形象更推进了公司与下游客户的合作与信任,有利于进一步协同销售原料试剂。
基于酶产品研发优势,为mRNA疫苗研发提供整体解决方案。mRNA制备过程需要用到的主要原料包括质粒DNA模板、一系列酶(主要为7种酶)以及底物核苷酸等原料,上游酶是其价值链最大的一块蛋糕。目前,mRNA新冠疫苗已经在技术路线的比拼中展现出了明显的保护率优势,随着mRNA疫苗竞争愈演愈烈,我们认为上游酶产业将有广阔的成长空间。
公司产品覆盖mRNA疫苗研发企业生产所用的加帽酶、转录酶、加尾酶等全套酶原料。基于在生物试剂的经验优势,我们认为公司有能力搭建完整的产业化流水线。目前国内mRNA疫苗行业尚处于一片蓝海,若能实现关键性技术的突破,我们认为未来公司的发展空间将实现指数级成长