中商情报网讯：目前，我国人口老龄化程度继续加深，医疗、医保和医药联动改革不断深化，医药行业仍具有很大发展空间。生物医药作为我国战略性新兴产业之一，受到我国政府和企业的重视。打造生物医药产业集群、促进医药企业高质量发展、提高医药产品技术水平，日益成为推进健康中国建设的重要举措。
一、生物医药的定义及分类
生物医药是指利用生物技术开发和生产用于预防、诊断和治疗人类疾病的药物和医疗器械，涉及生命科学、工程科学、医学等多个领域。
根据现行有效的《药品注册管理办法》规定，药品监管机构对药品注册实行分类管理，不同类别的药品注册申请在申报资料要求、药品注册程序等方面有所不同。不同类别药品的注册分类情况如下：
二、生物医药行业发展政策
近年来，为促进生物医药产业创新发展，加快构建生物医药产业链，国务院、国家发改委等部门相继发布了多项生物医药产业促进政策，支持生物技术药、化学药、中医药等细分领域产品研发、成果转化，公共服务平台等建设等，对我国生物医药行业的未来发展提供了指导方向。具体政策如下：
三、市场现状分析
1.生物医药市场规模
近年来，政府鼓励将医药企业的研发、生产、销售与互联网大数据、云计算等新兴信息技术融合发展，为医药行业发展注入新动能，促进行业的跨越式发展。中商产业研究院发布的《2023-2028年中国生物医药行业分析及发展预测报告》数据显示，2022年我国生物医药市场规模达18680亿元，中商产业研究院分析师预测，2023年我国生物医药市场规模将增至19755亿元，2024年市场规模有望超2万亿元。
2.生物医药市场结构
3.化学药
在老龄化加剧、慢性病增加和医疗支出增长等多方面因素的带动下，我国化学药品市场规模持续增长。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国化学药行业市场分析及投资风险趋势预测研究报告》数据显示，2022年，我国化学药市场规模为8839亿元，同比增长4.4%，中商产业研究院分析师预测，2024年中国化学药市场规模将增至9450亿元。
4.中医药
在国家政策的支持、居民收入水平的增长以及人民健康意识增强等因素的推动下，我国中医药行业市场规模呈不断增长的趋势。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国中医药市场需求预测及发展趋势前瞻报告》数据显示，2022年我国中医药市场规模约为4507亿元，同比增长4.77%，中商产业研究院分析师预测，2023年我国中医药行业市场规模将增至4818亿元，2024年将达5102亿元。
5.生物药
生物药目前在中国医药市场中的占比较小，但增速数倍于同期的化药及中药板块。中商产业研究院发布的《2023-2028年中国生物医药行业分析及预测报告》显示，2023年中国生物药市场规模为5347亿元。中商产业研究院分析师预测，2024年中国生物药市场规模达6203亿元。
6.创新药
随着中国本土创新药企的崛起，全球首发在中国的创新药占比持续提高。2022年，在中国获批上市的创新药中，全球首发13款，占比21%。
四、重点企业分析
1.药明康德
无锡药明康德新药开发股份有限公司成立于2000年，主要为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。
2023年前三季度，药明康德实现营业收入295.4亿元，同比增长4.04%；实现归母净利润80.76亿元，同比增长9.47%。2023年上半年，公司主营业务包括化学业务、测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法CTDM业务等，占比分别为71.36%、16.38%、6.53%、3.78%。
2.恒瑞医药
江苏恒瑞医药股份有限公司创立于1970年，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。公司瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13款自研1类创新药、1款自研2类新药和2款引进创新药在国内上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。
2023年前三季度，恒瑞医药实现营业收入170.1亿元，同比增长6.70%；实现归母净利润34.74亿元，同比增长9.47%。2022年，公司主营产品包括抗肿瘤、麻醉、造影剂等医药，占比分别为58.17%、15.68%、12.83%。
3.智飞生物
重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年，是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业。目前，公司在售自主产品包括重组新型冠状病毒蛋白疫苗、注射用母牛分枝杆菌、重组结核杆菌融合蛋白等。同时，公司布局生物医药大健康产业，深耕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等领域，形成了“预防+诊断+治疗”立体化发展体系。
2023年前三季度，智飞生物实现营业收入392.7亿元，同比增长41.15%；实现归母净利润65.30亿元，同比增长16.46%。2023年上半年，公司主营产品包括代理生物制品、自主生物制品，占比分别为96.47%、3.52%。
4.万泰生物
北京万泰生物药业股份有限公司成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司下设七家子公司，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域，产品销往美国、英国、德国、法国、西班牙、马来西亚、荷兰等三十多个国家。
2023年前三季度，万泰生物实现营业收入49.69亿元，同比下降42.56%；实现归母净利润18.08亿元，同比下降54.15%。2023年上半年，公司主营产品包括疫苗、诊断试剂、代理产品、活性原料、诊断仪器，占比分别为81.35%、16.32%、0.84%、0.74%、0.43%。
5.复星医药
上海复星医药（集团）股份有限公司成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。
2023年前三季度，复星医药实现营业收入307亿元，同比下降2.92%；实现归母净利润22.83亿元，同比下降6.29%。2023年上半年，公司主营产品包括抗肿瘤及免疫调节核心产品、抗感染核心产品、代谢及消化系统核心产品、心血管系统核心产品、原料药和中间体核心产品、中枢神经系统核心产品，占比分别为34.13%、30.62%、13.88%、7.74%、6.04%、5.08%。
五、行业发展前景分析
1.政策推动行业发展
2.科技水平不断提升推动行业发展
随着科技水平的提升以及研发设备不断改进，生物医药技术创新和药物研发不断取得突破。同时，AI、大数据及区块链等数字化技术的应用，高效地整合和分析海量的临床及生物信息学数据，进一步降低了医疗服务成本，有利于促进生物医药可持续发展。
3.生物医药产品市场需求增长
伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强，预计生物医药市场规模将保持增长态势。一方面，人口老龄化和慢性病的增加使得生物医药行业市场需求持续增长；另一方面，随着人均收入的提高，人们对健康的重视程度日益增强，对于生物医药产品的需求也在不断增加。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国生物医药行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、行业定位证明、商业计划书、可行性研究报告、园区产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会等咨询服务。