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FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程,申请人在完成新药临床前研究后,便可向FDA提出IND申请,若FDA在收到后30天内未提出反对意见,申请人便可自行开展新药临床研究。仿制药申请通常被认为是简短的,因为这类申请不需要提供临床前动物和临床人体数据来证明其安全性和

酶标仪,全称为酶联免疫检测仪,也常被称为微孔板检测器,是一种专用于酶联免疫吸附试验(ELISA)和其他需要微孔板进行分析的生化、免疫或细胞分析的精密仪器。它是现代生物医学研究、临床诊断、药物筛选和食品安全监测等领域不可或缺的工具。原理与功能酶标仪的基本工作原理基于光电比色法,它能够测量微孔板中样本的

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pH缓冲溶液是分析测试中应用最为广泛的试剂溶液。其作用是用来稳定溶液的pH值,以满足测试中对恒定pH的要求。虽然pH缓冲溶液的组成并不复杂,但关于pH缓冲溶液的计算却是酸碱滴定分析中计算最为复杂的内容。下面介绍一下pH缓冲溶液的组成和各种类型的化学计算方法。pH缓冲液的配制及其保存方法1

1、存储器构造存储器就是用来存放数据的地方。它是利用电平的高低来存放数据的,也就是说,它存放的实际上是电平的高、低,而不是我们所习惯认为的1234这样的数字,这样,我们的一个谜团就解开了,计算机也没什么神秘的吗。图1让我们看图1。单片机里面都有这样的存储器,这是一个存储器的示意图:一个存储器就象一个

箱式采泥器主要用于河流、湖泊、池塘、水库及浅海区等水域的沉积物(底泥、底质、污泥)表层泥样采集,采集底泥样品较完整,无扰动,进行生物学、水文学和环境学研究。采泥器用于采集海洋、河流、湖泊、养殖场等水底表层泥样,已在全国海洋污染调查和监测中广泛使用。箱式采泥器为了实现重复性操作,所采样品可以被

CAN收发器是连接CAN控制系统与CAN总线网络的桥梁,当选型CAN收发器时应该注意哪些参数?本文将带大家深入的了解收发器的每项参数与其在实际应用中的意义。输入特性对于隔离CAN收发器,输入主要指连接CAN控制器一侧的输入特性,包含电源输入与信号输入。根据控制器的CAN接口电压可选择3.3V

用硬度试验机来试验比较准确,是现代试验硬度常用的方法。常用的硬度测定方法有布氏硬度、洛氏硬度和维氏硬度等测试方法。布氏硬度以HB[N(kgf/mm2)]表示(HBS\HBW)(参照GB/T231-1984),生产中常用布氏硬度法测定经退货、正火和调质得刚健,以及铸铁、有色金属、低合金结构钢等

抗肾小球基底膜抗体(Anti-GBM)是体内针对基底膜IV型胶原的自身抗体导致肾小球和(或)其他组织损伤,主要受累脏器是肺和肾脏,主要疾病包括抗肾小球基底膜型肾小球肾炎和Good-pasture综合征,该疾病占自身免疫性肾炎的5%。主要病理表现为局灶节段性纤维蛋白样坏死,进而发展

患者男性,63岁,四川人,因“面色苍白、乏力、耳鸣、心悸2个月”于6月1日入院。患者于2个月前家人发现其面色苍白,自觉乏力、易倦、嗜睡、头痛、头量、记忆力下降,上2楼即有心悸、气促、眼花、耳鸣,且伴有食欲下降、腹痛、腹胀、恶心,起病以来小便量增多、夜尿每晚3~4次,每次量较多,但无饮水量增加,无发热

机体衰老是由身体的大多数细胞、组织或器官的逐渐老化引起的,免疫系统也不例外。免疫系统的失调和恶化,即所谓的“免疫衰老”,使老年人对新病原体感染、自身免疫以及慢性非免疫性疾病(包括心血管和神经退行性疾病、癌症和2型糖尿病)抵抗力减弱。T细胞和B细胞衰老表型免疫细胞衰老机制随着步入老年,人体对感

2019年12月以来,武汉市部分医疗机构陆续出现不明原因肺炎病例。国家药品监督管理局随即启动《医疗器械应急审批程序》。目前,已批准7家企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒上市。为进一步合理使用上述产品,有效满足疫情防控需求,现将使用情况做如下说明:1、新型冠状病毒的核酸检测原理所有生物

十二烷基硫酸钠,白色或淡黄色粉状,溶于水,对碱和硬水不敏感。具有去污、乳化和优异的发泡力。是一种无毒的阴离子表面活性剂。其生物降解度>90%。用途:用作乳化剂、灭火剂、发泡剂及纺织助剂。也用作牙膏和膏状、粉状、洗发香波的发泡剂。【作用】是一种白色或淡黄色微粘物,工业上常用于洗涤剂和纺织工

风湿病病种繁多,病情复杂,在病人诊治过程中,各种实验室化验必不可少,而化验结果也是一个十分复杂的问题,往往需要医生结合患者病情综合分析判断,才能作出较为客观正确的诊断。下面介绍一些常见风湿病化验指标:血沉(ESR)一般来说,风湿病患者特别当病情活动时,ESR是增高的,但反过来,ESR增高并不等于就得

逻辑运算符Python语言支持逻辑运算符,但是没有其它语言中的&&和||语法,取而代之的是更加人性化的英文单词andornot(全部都是小写字母)。以下假设变量a为10,b为20:成员运算符in与notin是Python独有的运算符(全部都是小写字母),用于判断对象是否某

色谱柱的柱效能是评价色谱性能的一项重要指标,混合物能否在色谱柱中得到分离,除取决于选择合适的固定相外,还与色谱操作条件及色谱柱的装填状况等因素有关。那么,如何有效地提高色谱柱的柱效呢?在一定的色谱操作条件下,色谱柱的柱效可用理论塔板数或理论塔板高度来衡量。一般说来塔板数愈多,或塔板高度愈小,

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【引言】生物显微镜是一种用于观察生物切片、生物细胞、细菌以及活体组织培养、流质沉淀等的精密光学仪器。它还能够观察其他透明或半透明物体、粉末和微小颗粒等物体。生物显微镜已有三百多年的历史,最早由荷兰人列文虎克首次应用放大镜观察微生物和细菌。现今,光学显微镜设备被广泛应用于多个领域,包括细胞学、寄生虫学

质谱技术最早被应用于科研机构的研究中,之后逐步开始应用于制药、食品,环境及临床领域,在过去的几十年得到迅猛的发展。与传统的检测方法相比,质谱技术具有高灵敏度、高特异性、高准确度、线性范围宽及高通量等优点。在临床领域,质谱分析技术可以应用于临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊

导读炎症性贫血(anemiaofinflammation,AI)也被称为慢性病贫血,是老年人和慢性病患者最常见的贫血原因之一。AI发病率居贫血发病原因的第2位,仅次于缺铁性贫血。AI与慢性感染、风湿病和癌症等有关,也包括慢性肾性贫血、充血性心力衰竭以及器官移植引起的贫血,老年人特发性贫血常有AI的典

日前,2022年全国硕士研究生招生考试“国家分数线”发布。据《光明日报》报道,除少数专业外,今年的分数线普遍大幅度上涨,有的专业涨幅超过10分。笔者翻阅近年资料,考研国家线浮动空间基本在5分左右。分数线上涨是水涨船高的结果。2022年全国硕士研究生招生考试报名人数457万人,比2021年增长

分析测试百科网讯近日,国家药典委发布了《中国药典》2020年版编制大纲(以下简称“大纲”)征求意见版,提出“坚持继承与创新相结合,鼓励药品检测方法创新、生产工艺改进、质量控制技术提升,使更多的科学研究成果在药品标准中得到转化和应用。”“大纲”提出:进一步提高横向覆盖中药、化学药、生物制品

旋转蒸发仪又叫旋转蒸发器它主要是由:马达、蒸馏瓶、加热锅、冷凝管等部分组成的实验室常用设备。本文系统介绍旋蒸仪的原理、背景、维护及选购等内容,供广大实验用户参考。基本结构及原理:旋蒸的工作原理简单来说就是通过电机控制使蒸馏烧瓶在最合适的速度下恒速旋转以增大蒸发面积,同时通过真空泵抽气使蒸

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