一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的？该如何区分？
我们邀请临床执业医师解答上述提问，您可以进行追问或是评价
张俊相住院医师
威县妇女儿童医院
二级甲等
外科
医疗器械的分类主要依据风险程度，包括预期用途、使用方法、结构特征、接触人体程度、是否有源等。1.预期用途：一类器械通常用于常规护理，如普通手术剪；二类器械用于诊断和治疗，像血压计；三类器械则用于维持生命或对人体有较大潜在风险，例如心脏起搏器。2.使用方法：一类器械操作简单，如听诊器；二类器械需一定专业技能操作，如血糖仪；三类器械使用复杂且需严格培训，如人工心脏瓣膜。3.结构特征：一类多为简单结构，如压舌板；二类结构稍复杂，如电子体温计；三类结构复杂，如血管支架。4.接触人体程度：一类与人体表面接触，如口罩；二类接触深层组织，如一次性注射器；三类则植入人体，如人工关节。5.是否有源：一类多无源，如拐杖；二类部分有源，如理疗仪；三类有源且风险高，如X射线机。总之，通过综合考量上述因素，能较为准确地区分不同类别的医疗器械。医疗器械的分类管理旨在保障公众用械安全有效。
你可能对下面的内容感兴趣
擅长：先天性心脏病、先天性肺动脉瓣狭窄、心律失常、冠心病
擅长：哮喘、支气管炎、肺气肿、肺心病、慢性咳嗽、支气管扩张、肺炎、肺纤维化等呼吸系统疾病的诊治和危重症的抢救具有独到见解。尤其在呼吸疑难病的诊治方面颇有建树。
擅长：慢性呼吸系统疾病、支气管哮喘、支气管炎、气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺心病、尘肺、矽肺、慢阻肺、肺间质纤维化、间质性肺疾病等。
在线医生免费回答，马上提问
专科医院
15分钟内快速回复
提交问题后，80%的提问可以在15分钟内，100%的题目可以在24小时内获得专业医生回复
名医在线回答
每周三下午，邀请广州市三甲医院副主任级别以上医师，在线一小时免费解答网友疑问
千万个答案
已解答网友超过1千万个问题，并有多个医生对同个问题进行不同解答，提供多个解决方案
本网站敬告网民：网站资讯仅供参考，身体若有不适，请及时到医院就诊。