1.企业必须具备合法的注册资金和法人代表，并具备独立的法人资格。
医疗器械经营许可证申请表（加盖公章）
企业营业执照副本（加盖公章）
法定代表人身份证明
医疗器械经营场所租赁合同及房屋产权证明
医疗器械经营场所的规划布局图
医疗器械质量管理制度
医疗器械经营许可证培训证明
二、医疗器械的分类及辨识方法
根据国家食品药品监督管理局的规定，医疗器械分为三类：
一类医疗器械：一般不对人体直接进行诊断、治疗或监护的器械，如体温计、拐杖等。
二类医疗器械：对人体进行诊断、治疗或监护起到辅助作用的器械，如X光机、心电图机等。
三类医疗器械：对人体进行诊断、治疗或监护起到直接作用的器械，如人工心脏、人工关节等。
辨识方法：
查看产品包装上的标识，一般会注明所属类别。
咨询专业人员或医疗器械经营企业，了解产品的分类。
我们希望以上的内容能够帮助您更好地了解申请上海三类医疗器械经营许可证的要求和流程，并对医疗器械的分类及辨识方法有所了解。如果您有任何疑问或需要咨询，欢迎随时联系我们，我们将竭诚为您服务。
THE END