编者按：秦地无闲草，陕西出好药。为了全面展现陕西药品监管成效，凸显陕西医药产业高质量发展成就，央广网陕西频道、陕西省药品监督管理局联合推出《陕药观察》栏目。陕西省药监局以推进法治政府建设为统领，持续完善药品监管制度体系，依托“简流程、优服务、提效能”提质增效专项工作等活动，持续提升陕西药品企业质量管理水平，助力陕西医药产业高质量发展。
央广网西安11月25日消息（记者刘昱实习记者郭靖泽）“我们一次性取得6个腹膜透析液产品国药准字号批文，这是近10年来陕西省医药企业一次性取证最多的批次。”西安乐析医疗科技有限公司政府事务负责人谢楠谈起企业的发展时，自信满满地介绍，2023年6月，经国家药监局批准，西安乐析取得6个腹膜透析液产品国药准字号批文。同时，该产品也是“国家新四类药物审评标准”施行后，全国第一家申报过评取证的腹透液国药准字号产品。
腹膜透析，对普通人来说，可能相对陌生，但在“尿毒症”患者群体中，其知晓度却很高。尤其在欧美发达国家和中国香港等地区腹膜透析的使用率很高。
“对于肾功能受损的肾病患者，需要采取治疗措施来替代肾功能。常见的治疗包括肾移植，以及血液透析、腹膜透析两种透析方式。相比之下，腹膜透析更加‘温和’，是以腹膜为透析表面，通过腹膜毛细血管内的血液与注入腹膜腔的透析液进行溶质和水的交换。”谢楠介绍，与传统的CAPD（持续不卧床腹膜透析）相比，自动化腹膜透析（APD）最大的不同是能把患者从传统的透析治疗中解放出来。患者在夜晚睡眠时完成透析治疗，白天能正常工作、社交，极大地提高了患者的生活质量。
在西安乐析办公区，记者看到一台自动腹膜透析机，外部结构并不复杂，一个主机、一个智能操作屏和一套透析机专用管路，透析机上挂着腹膜透析液。
西安乐析管路生产车间（实习记者郭靖泽摄）
西安乐析实验室工作人员正在做实验（实习记者郭靖泽摄）
据介绍，西安乐析专注于“尿毒症”治疗领域，先后引进美国工程院院士等5名海外高层次人才，并招纳医药技术专家组建“腹膜透析产品研发团队”。深耕腹膜透析医疗领域7年后，西安乐析成为国内首家APD（自动腹膜透析）全产品线供应商，其产品、技术均为自主掌握，现已申请专利30余项，填补了我国中部及西北地区腹膜透析产业、产品空白。
“医药企业的产品，是人命关天的事情，容不得半点闪失。只有我们的质量过关，才能谈企业、产业的高质量发展。”在采访中，崔栋多次提到作为医药企业的高质量发展之路。
工作人员正在观察实验结果（实习记者郭靖泽摄）
作为陕西本土培育的重点医药和医疗装备项目，西安乐析的快速成长与“发展土壤”离不开关系。
此外，陕西省药监局为帮扶该企业建立了“一对一”帮扶工作档案，明确帮扶阶段、帮扶事项、帮扶负责人，切实为企业解决发展中的难点堵点问题。
西安乐析专注于“尿毒症”治疗领域，先后引进美国工程院院士等5名海外高层次人才，并招纳医药技术专家组建“腹膜透析产品研发团队”。