患者:“天呐!你们这个药都已经生产十几年了,不会过期吗?!怎么还能卖?!”
什么?生产十几年的药?过期十几年的药?不存在的!
患者:“不信你看这里,批准文号2001xxxx。”
药师听到这里,脑子里是一头??又只能哭笑不得。
什么是批准文号?
法律规定:“生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号之后,方可以生产该药品。”
那批准文号的字母跟数字又有哪些意义呢?
其实很简单,药品批准文号有固定的格式,那就是:国药准(试)字+1位字母+8位数字。
中间的字母呢:化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
数字第5至8位为顺序号,也有规律可循,第五位是0,则是新药;第五位是3,则是仿制药;第五位是8,则是换证药品。
什么是生产日期?
“生产日期”药品生产厂家完成所有生产工序的最后日期。如某产品生产日期是20181101,说明这批产品是2018年11月01日生产的。生产日期一般采用六位数,前两位数表示年,中间两位数表示月,末尾两位数表示日。
那么产品批号又是什么?
那大家到底应该以哪个数字来判断药品是否在有效期之内呢?其实每个药品包装盒上都会表明有效期限,一般有以下四种:
1、直接标明有效期
按年月顺序,如标有“有效期至2020年01月”的药,该药可用到2020年01月31日。表现形式为“有效期至2020.01”,“有效期至2020/01”,“有效期至2020-01”等等。
如标注到具体日期的,则表明该药可用到所标注的日期。
2、直接标明失效期
失效期:某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期:2020年01月”的药,该药只能使用到2019年12月31日。(目前此方式已较少使用)
3、标明有效期的年数或月数
标明有效期的年数或月数。部分注射剂在安瓿瓶上会标注“有效期24个月,生产批号1805262,”的药,外包装显示其生产日期为2018年5月26日,有效期理论上可到2020年05月25日。但任须参考外包装,如下例,外包装注明有效期至“2020.04“,则只可用到2020年04月30日。
4、进口药品的有效期
进口药品常以expirydate(截止日期)表示失效期,但是各国药品有效期的标注不完全相同,有时难以辨别,为避免造成差错,应了解不同的写法,并注意识别。
一般情况下:美国药品多按月-日-年顺序排列,欧洲国家药品多按日-月-年顺序排列,日本药品按年-月-日排列
5.部分有自带溶媒的粉针剂型
药粉的有效期与溶媒的有效期可能不同,外包装会按照较短的有效期标注。