国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知(国卫办监督函〔2018〕864号)国家法规政策法规食品法规中心

填写要求(必填/非必填、单选/多选)

有逻辑关系的其他数据元

备注

★产品名称

产品的中文名称

字符型S1

AN..100

必填

产品外文名称

进口产品的外文名称

AN..150

1.产地填写“国产”,则不填

2.产品填写“进口”,则为必填

产地

产品为国产或进口的代码

字符型S2

AN1

1.国产

2.进口

必填、单选

★产品风险程度分类

按照风险程度管理的产品分类,属于第一类产品或第二类产品

1.第一类产品

2.第二类产品

产品类型

产品详细分类的代码

字符型S3

AN8

见附表1.1

生产项目

产品类别

产品所属消毒产品生产类别的代码

WS364.17表1CV09.00.101卫生监督对象类别代码表

产地、生产类别

2.国产产品应与“生产类别”(生产企业经许可的生产类别)作比对,必须一致

★剂型

消毒剂或抗(抑)菌制剂类产品的剂型

AN..20

1.产品类型属于“消毒剂”或“抗(抑)菌制剂”,则必填

2.产品类型属于“消毒器械”,则不填

产地、产品类型、生产类别

国产产品应与“生产类别”(生产企业经许可的生产类别)作比对,必须一致

★型号

消毒器械类产品的型号

AN..50

1.产品类型属于“消毒剂”或“抗(抑)菌制剂”,则不填

2.如产品类型属于“消毒器械”,则必填

★规格

产品的规格

主要有效成分及其含量

消毒剂、抗(抑)菌制剂产品起杀菌或抑菌作用的主要有效成分的名称及其含量(植物成分为单位体积中原料的加入量)

如主要有效成分为植物的,含量填写单位体积中原料的加入量

主要杀菌因子及其强度

消毒器械类产品起消毒或灭菌的主要杀菌因子及其强度

1、如产品类型属于“消毒器械”中“消毒器械(设备)”,则必填

2、除1、以外的其他产品,则不填

★使用范围

产品使用范围

见附表1.2

必填、多选

抑/杀微生物类别

抑制或杀灭微生物类别

AN2

见附表1.3

产品有效期

产品的有效期

★责任单位名称

国产产品的责任单位名称,进口产品为在华责任单位名称;委托生产加工时为委托方名称

AN..80

★责任单位的统一社会信用代码

产品责任单位取得的统一社会信用代码

AN..30

责任单位法定代表人或负责人

产品责任单位的法定代表人或负责人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称

责任单位注册地址行政区划

中华人民共和国县级及县级以上行政区划代码

AN6

GB/T2260

责任单位注册地址

产品责任单位注册地址中的村或城市的街、路、里、弄、门牌号码等

AN..300

责任单位联系人

产品责任单位联系人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称

数值型N

责任单位邮政编码

产品责任单位的邮政编码

★生产企业名称

产品实际生产企业的名称

★生产企业卫生许可证号

国产产品实际生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证编号

1.产地填写“国产”,则必填

2.产品填写“进口”,则为不填

生产企业法定代表人或负责人

国产产品实际生产企业法定代表人或负责人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称

生产企业注册地址行政区划

生产企业注册地址

国产产品实际生产企业注册地址中的村或城市的街、路、里、弄、门牌号码等

AN.300

生产企业生产地址行政区划

生产企业生产地址

国产产品实际生产企业生产地址中的村或城市的街、路、里、弄、门牌号码等

生产方式

国产产品实际生产企业经卫生许可的生产方式

1.生产2.分装

1.产地填写“国产”,则必填,多选

国产产品实际生产企业经卫生许可的生产项目

1.消毒剂2.消毒器械3.卫生用品

生产类别

国产产品实际生产企业被许可的生产类别

卫生许可证有效期

国产产品实际生产企业卫生许可证有效期截止日的公元纪年日期

日期型D

T8

生产企业联系人

国产产品实际生产企业的联系人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称

生产企业邮政编码

国产产品实际生产企业的邮政编码

产品名称符合要求情况

1.符合

2.不符合

标签说明书符合要求情况

检验项目

对产品进行的理化指标、杀灭/抑制微生物指标和(或)微生物学指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等的检验项目

见附表1.4

产品类型、使用范围、备案情形

根据左列的数据元填写结果,依据附表2.1、2.2、2.3生成检验项目清单,点选后自动判断检验项目是否齐全

检验结果

经检测产品卫生质量符合相应标准和规范的情况

1.合格

2.不合格

检验机构名称

出具检验报告的检验机构名称

检验报告编号

检验报告的编号

非必填

企业标准或质量标准符合要求情况

企业标准或质量标准是否符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》

产品原材料和配方符合要求情况

产品的原材料和配方是否符合法规和标准的要求,是否添加了禁止使用的原材料

卫生安全评价报告与实际产品的一致性

卫生安全评价报告的内容与实际产品的一致性

1.一致

2.不一致

★卫生安全评价结论

★评价日期

卫生安全评价报告封面上的公元纪年日期。产品首次上市前完成卫生安全评价的日期为评价日期;第一类产品卫生安全评价报告满四年的或上市后需重新进行评价的产品,完成重新评价的日期为评价日期;上市后产品卫生安全评价报告信息发生变化的,完成评价报告内容更新的日期为评价日期

责任单位自查结果

PDF格式的产品卫生安全评价报告封面和基本情况表

二进制BY

生产企业卫生许可证

PDF格式的国产消毒产品生产企业卫生许可证

1、产地填写“国产”,则必填

2、产品填写“进口”,则为不填

★市售产品标签

PDF格式的市售产品标签

二者必填一项

市售产品铭牌

★市售产品铭牌

PDF格式的市售产品铭牌

市售产品标签

★市售产品说明书

PDF格式的市售产品说明书

★检验报告

PDF格式的检验报告

企业标准或质量标准

PDF格式的国产产品企业标准或进口产品质量标准

生产国(地区)允许生产销售的证明文件

PDF格式的进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件

报关单

PDF格式的进口产品报关单(产品名称应与报关单一致)

产品照片

JPG格式的带有标签的产品正面照片

其他材料

PDF格式的需上传的其他文件材料

备案类型

消毒产品卫生安全评价报告的备案情形

1.首次备案

2.更新备案

3.重新备案

更新内容

消毒产品卫生安全评价报告发生变化的具体内容

见附表1.5

1.备案类型选择“首次备案”或“重新备案”,则不填

2.备案类型选择“更新备案”,则为必填

★备案日期

卫生安全评价报告材料齐全予以备案的公元纪年日期

由系统自动生成

备案机关行政区划

备案机关所属的中华人民共和国县级及县级以上行政区划代码

1.1产品类型值域代码

代码

名称

01

消毒剂

0101

消毒剂(除乙醇、戊二醛类、次氯酸钠类、漂白粉、漂白粉精以外)

0102

乙醇消毒剂

0103

戊二醛类消毒剂

0104

次氯酸钠类消毒剂

0105

漂白粉、漂白粉精

0106

与消毒器械配套使用的消毒剂

02

消毒器械

0201

消毒器械(设备)

020101

压力蒸汽灭菌器

020102

湿热清洗消毒机

020103

食具消毒柜

02010301

食具消毒柜(一星级)

02010302

食具消毒柜(二星级)

020104

干热灭菌器

020105

干热消毒柜

020106

微波消毒灭菌器

020107

紫外线灯管

020108

紫外线消毒器

020109

高压静电吸附空气消毒机

020110

等离子体空气消毒机

020111

超声波清洗消毒机

020112

过滤空气消毒机

020113

过氧化氢气体等离子体灭菌柜

020114

过氧化氢气体灭菌柜

020115

环氧乙烷灭菌柜

020116

低温甲醛蒸汽灭菌柜

020117

戊二醛雾化消毒灭菌柜

020118

过氧乙酸液体消毒灭菌器

020119

光触媒空气消毒机

020120

过氧化氢雾化消毒机

020121

次氯酸钠发生器

020122

臭氧消毒机

020123

臭氧水发生器

020124

酸性氧化电位水生成器

020125

二氧化氯发生器

020126

内镜自动清洗消毒机

020127

其他消毒器械

0202

化学指示物

020201

压力蒸汽灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)

020202

压力蒸汽灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)

020203

压力蒸汽灭菌B-D测试纸

020204

压力蒸汽灭菌B-D测试装置(如B-D测试包和管腔B-D)

020205

环氧乙烷灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)

020206

环氧乙烷灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)

020207

低温甲醛蒸汽灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)

020208

低温甲醛蒸汽灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)

020209

过氧化氢气体灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)

020210

过氧化氢气体灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)

020211

过氧化氢气体低温等离子体灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)

020212

过氧化氢气体低温等离子体灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)

020213

电离辐射灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)

020214

电离辐射灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)

020215

干热灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)

020216

干热灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)

020217

其他化学指示物

0203

生物指示物

020301

压力蒸汽灭菌生物指示物

020302

环氧乙烷灭菌生物指示物

020303

过氧化氢气体灭菌生物指示物

020304

过氧化氢气体低温等离子体灭菌生物指示物

020305

低温甲醛蒸汽灭菌生物指示物

020306

电离辐射灭菌生物指示物

020307

干热灭菌生物指示物

020308

其他生物指示物

0204

浓度/强度指示卡类

020401

消毒剂浓度指示卡

020402

紫外线强度指示卡

020403

其他指示卡

0205

带有灭菌标识的灭菌物品包装物

020501

用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷)

020502

用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷)

020503

用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷)

020504

用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷)

020505

用于低温甲醛蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷)

020506

用于低温甲醛蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷)

020507

用于过氧化氢气体低温等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷)

020508

用于过氧化氢气体低温等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷)

020509

带有两种或以上(压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体低温等离子体)灭菌标识的灭菌物品包装物(透气材料包装袋和卷)

020510

带有两种或以上(压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体低温等离子体)灭菌标识的灭菌物品包装物(不透气材料包装袋和卷)

020511

其他带有灭菌标识的灭菌物品包装物

0206

灭菌过程验证装置(PCD)

020601

灭菌过程化学验证装置(化学PCD)

020602

灭菌过程生物验证装置(生物PCD)

020603

灭菌过程化学和生物验证装置(化学和生物复合PCD)

03

抗(抑)菌制剂

0301

抗菌制剂

0302

抑菌制剂

1.2使用范围值域代码

值含义

消毒剂、消毒器械使用范围

用于医疗器械和用品消毒灭菌

010101

医疗器械和用品灭菌

010102

医疗器械和用品高水平消毒

010103

医疗器械和用品中水平消毒

010104

医疗器械和用品低水平消毒

010105

内镜消毒与灭菌

01010501

内镜灭菌(用于治疗的内镜、接触破损皮肤粘膜的内镜或标签说明书标注用于内镜灭菌)

01010502

内镜消毒(说明书注明高水平消毒)

01010503

内镜消毒(说明书未注明高水平消毒)

用于皮肤、粘膜消毒

010201

完整皮肤消毒

010202

破损皮肤消毒

010203

粘膜消毒

010204

外科手消毒

010205

卫生手消毒

用于水消毒

010301

生活饮用水消毒

010302

游泳池水消毒

010303

医院污水消毒

用于物体表面消毒

010401

硬质物体表面消毒

010402

织物和其他多孔物体表面消毒

用于食饮具消毒

用于食品加工工具和设备消毒

0107

用于瓜果蔬菜消毒

0108

用于室内空气消毒

0109

用于污物消毒

0110

用于其他消毒

0111

用于消毒、灭菌过程或效果的指示

011101

灭菌效果鉴定

011102

灭菌过程指示

011103

预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果检测

011104

各种消毒剂浓度测定

011105

紫外线强度测定

011106

其他浓度/强度测定

011107

灭菌过程验证

抗(抑)菌制剂使用范围

皮肤抗菌(免洗)

皮肤抗菌(用后及时清洗)

手部抗菌(免洗)

手部抗菌(用后及时清洗)

粘膜抗菌(不含阴道粘膜)

阴道粘膜抗菌

皮肤抑菌(免洗)

皮肤抑菌(用后及时清洗)

手部抑菌(免洗)

手部抑菌(用后及时清洗)

粘膜抑菌(不含阴道粘膜)

阴道粘膜抑菌

1.3抑杀微生物类别值域代码

1

金黄色葡萄球菌

2

大肠杆菌

3

白色念珠菌

4

铜绿假单胞菌

5

细菌芽胞

6

龟分枝杆菌

7

白色葡萄球菌

8

黑曲霉菌

9

脊髓灰质炎病毒

10

其他

1.4检验项目值域代码

消毒剂检验项目

理化试验

有效成分含量测定

pH值测定

稳定性试验

连续使用稳定性试验

铅的测定

010106

砷的测定

010107

汞的测定

010108

金属腐蚀性试验

微生物污染指标

微生物杀灭试验

金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)

大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)

白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)

010304

铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)

010305

枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)

010306

枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)

010307

龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)

010308

白色葡萄球菌空气消毒实验室试验(含中和剂鉴定试验)

010309

黑曲霉菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)

010310

脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)

010311

其他微生物定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)

010312

模拟现场试验

010313

现场试验

毒理试验

急性经口毒性试验

急性吸入毒性试验

010403

致突变试验

010404

一次完整皮肤刺激试验

010405

一次破损皮肤刺激试验

010406

多次完整皮肤刺激试验

010407

眼刺激试验

010408

阴道粘膜刺激试验

总体性能试验

消毒器械检验项目

消毒器械(设备)(含生成的消毒剂或配套使用的消毒剂)检验项目

02010101

主要杀菌因子强度测定

02010102

02010103

02010104

02010105

02010106

02010107

02010108

02010109

臭氧泄漏量

02010110

紫外线泄漏量

灭菌效果鉴定试验

02010303

金黄色葡萄球菌定量杀菌试验

02010304

02010305

大肠杆菌杀灭效果测定

02010306

02010307

白色念珠菌定量杀菌试验

02010308

02010309

铜绿假单胞菌定量杀菌试验

02010310

02010311

02010312

02010313

02010314

白色葡萄球菌空气消毒实验室试验

02010315

02010316

脊髓灰质炎病毒杀灭效果测定

02010317

02010318

02010319

生物指示物检验项目

含菌量测定

D值

化学指示物检验项目

化学指示物颜色变化情况测定

与标准测试包对比试验(B-D测试装置,包括B-D测试包和管腔B-D)

浓度/强度指示卡类检验项目

消毒剂浓度比较测定

紫外线强度比较测定

其他浓度/强度比较测定

020404

带有灭菌标识的灭菌物品包装物检验项目

无菌有效期鉴定试验

质量测定

灭菌因子穿透性能测定

灭菌对包装标识的影响试验

不透气性包装材料渗透试验

透气性包装材料微生物屏障试验

包装材料有效期试验

灭菌因子残留量测定

灭菌过程验证装置类(PCD)检验项目

PCD化学指示物变色鉴定试验

PCD与标准测试包对比试验

020604

抗(抑)菌制剂检验项目

030101

030102

030103

030104

030105

030106

微生物指标

030201

细菌菌落总数检测试验

030202

大肠菌群检测试验

030203

真菌菌落总数检测试验

030204

致病性化脓菌检测试验

0303

030301

金黄色葡萄球菌杀灭试验

030302

大肠杆菌杀灭试验

030303

白色念珠菌杀灭试验

030304

其他微生物杀灭试验

0304

微生物抑菌试验

030401

大肠杆菌抑菌试验

030402

金黄色葡萄球菌抑菌试验

030403

白色念珠菌抑菌试验

030404

其他微生物抑菌试验

0305

030501

030502

030503

030504

1.5更新内容值域代码

《消毒产品卫生安全评价报告》基本情况

实际生产地址迁移

另设分厂或车间

转委托生产加工

延长产品有效期

增加使用范围

改变使用方法

其他更新内容

2.1消毒产品首次备案的检验项目清单

使用范围

必做的检验项目

加做的检验项目

消毒剂-消毒剂(除乙醇、戊二醛类、次氯酸钠类、漂白粉、漂白粉精以外)

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验;急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞);急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验),模拟现场试验(龟分枝杆菌、一项细菌繁殖体)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

反复使用的应加做多次完整皮肤刺激试验。

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、致突变试验、一次破损皮肤刺激试验。

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、眼刺激试验、致突变试验。

标注用于阴道粘膜消毒的应加做阴道粘膜刺激试验。

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验、急性经口毒性试验、致突变试验。

稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、眼刺激试验、致突变试验。

稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。

稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验;

宣传用于医院感染常见细菌消毒的应加做铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验);

注明用于卫生洁具的应加做白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验);

注明对真菌具有杀灭作用的应加做黑曲霉菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

食饮具消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验、模拟现场试验、急性经口毒性试验、致突变试验。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。

食品加工工具和设备消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、致突变试验。

瓜果蔬菜消毒

室内空气消毒

稳定性试验、pH值测定、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验、急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、致突变试验。

污物消毒

稳定性试验、pH值测定、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验;使用过程中接触皮肤的应加做一次完整皮肤刺激试验。

消毒剂-乙醇、戊二醛类、次氯酸钠类、漂白粉、漂白粉精类

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、连续使用稳定性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、连续使用稳定性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、连续使用稳定性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。

内镜消毒(说明书注明高水平消毒)、内镜消毒(说明书未注明高水平消毒)

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、连续使用稳定性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。

完整皮肤消毒、破损皮肤消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

医疗器械和用品低水平消毒、硬质物体表面消毒、织物和其他多孔物体表面消毒、外科手消毒、卫生手消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

次氯酸钠类消毒剂、漂白粉、漂白粉精

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、总体性能试验。

游泳池水消毒、医院污水消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)或白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)(用于洁具表面的必做)。

说明书中有其他特定微生物的应加做其他微生物定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)。

食品加工工具和设备消毒、瓜果蔬菜消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

消毒剂-与消毒器械配套使用的消毒剂

稳定性试验、pH值测定。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的,应加做金属腐蚀性试验。

硬质物体表面消毒、织物和其他多孔物体表面消毒

消毒器械-消毒器械(设备)

主要杀菌因子强度测定(消毒温度的测定,含变化曲线)、灭菌效果鉴定试验(杀灭嗜热脂肪杆菌芽胞)。

主要杀菌因子强度测定(消毒温度的测定,含变化曲线)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。

主要杀菌因子强度测定(消毒温度和/或臭氧浓度的测定,含变化曲线)、大肠杆菌杀灭试验。

紫外线、臭氧消毒的有人条件下使用应加做臭氧泄漏量、紫外线泄漏量。

主要杀菌因子强度测定(消毒温度和/或臭氧浓度的测定,含变化曲线)、脊髓灰质炎病毒灭活试验。

主要杀菌因子强度测定(消毒温度的测定,含变化曲线)、灭菌效果鉴定试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。

灭菌效果鉴定试验(杀灭枯草杆菌黑色变种芽胞)。

大肠杆菌杀灭试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验。

室内空气消毒、硬质物体表面消毒、食饮具消毒

主要杀菌因子强度测定(紫外线辐照强度的测定)。

主要杀菌因子强度测定(紫外线辐照强度的测定)、总体性能试验。

主要杀菌因子强度测定(紫外线辐射照度的测定)、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。

有人条件下使用应加做臭氧泄漏量、紫外线泄漏量。

主要杀菌因子强度测定(紫外线辐射照度的测定)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验、大肠杆菌定量杀菌试验、铜绿假单胞菌定量杀菌试验、白色念珠菌定量杀菌试验、模拟现场试验。

主要杀菌因子强度测定(紫外线辐射照度的测定)、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(紫外线辐射照度的测定)、大肠杆菌杀灭试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验。

主要杀菌因子强度测定(紫外线辐射照度的测定)、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验。

主要杀菌因子强度测定(紫外线辐射照度的测定)、现场试验。

主要杀菌因子强度测定(输出电压)、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。

白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。

模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。

灭菌效果鉴定试验(嗜热脂肪杆菌芽胞)。

配套使用的消毒剂(过氧化氢):有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。

主要杀菌因子强度测定、灭菌效果鉴定试验(嗜热脂肪杆菌芽胞)。

配套使用的消毒剂(过氧化氢原液浓度):有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。

灭菌效果鉴定试验(杀灭嗜热脂肪杆菌芽胞)。

配套使用的消毒剂(甲醛):有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。

主要杀菌因子强度测定、灭菌效果鉴定试验(杀灭枯草杆菌黑色变种芽胞)。

配套使用的消毒剂(戊二醛):有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、金属腐蚀性试验。

主要杀菌因子强度测定、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。

配套使用的消毒剂(过氧乙酸):有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。

主要杀菌因子强度测定、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。

主要杀菌因子强度测定、模拟现场试验(或现场试验)。

配套使用的消毒剂的说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。

其他用途消毒

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、微生物杀灭试验

主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。

主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验。

主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、大肠杆菌定量杀菌试验、现场试验。

主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验、大肠杆菌定量杀菌试验、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验、大肠杆菌定量杀菌试验、模拟现场试验。

主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、微生物杀灭试验

主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验。

主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。

主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验),模拟现场试验(龟分枝杆菌、一项细菌繁殖体)。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。

外科手消毒、卫生手消毒

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、微生物杀灭试验

主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验。

主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。

主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。

主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。

主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、微生物杀灭试验

配套使用的消毒剂:有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、金属腐蚀性试验。

模拟现场试验(龟分枝杆菌、一项细菌繁殖体)。

表A.2使用范围

选做:主要杀菌因子强度测定、金属腐蚀性试验、铅的测定、砷的测定、汞的测定、总体性能试验。

消毒器械—化学指示物类

用于灭菌过程指示

化学指示物颜色变化情况测定(成功试验、失败试验含干热试验)、稳定性试验。

环氧乙烷灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签);

低温甲醛蒸汽灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签);

过氧化氢气体灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签);

化学指示物颜色变化情况测定(成功试验、失败试验含无化学灭菌因子的试验)、稳定性试验。

电离辐射灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签);

化学指示物颜色变化情况测定(成功试验、失败试验)、稳定性试验。

用于灭菌效果鉴定

环氧乙烷灭菌效果化学指示物(如包内指示卡);

低温甲醛蒸汽灭菌效果化学指示物(如包内指示卡);

过氧化氢气体灭菌效果化学指示物(如包内指示卡);

电离辐射灭菌效果化学指示物(如包内指示卡);

用于预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果检测

压力蒸汽灭菌B-D测试装置(B-D测试包和管腔B-D)

化学指示物颜色变化情况测定(成功试验、失败试验含干热试验)、稳定性试验、与标准测试包对比试验。

用于灭菌过程指示、用于灭菌效果鉴定

压力蒸汽灭菌生物指示物;

过氧化氢气体灭菌生物指示物;

低温甲醛蒸汽灭菌生物指示物;

过氧化氢气体低温等离子体灭菌生物指示物;

环氧乙烷灭菌生物指示物;

消毒器械-浓度/强度指示物

消毒剂浓度比较测定、稳定性试验。

紫外线强度比较测定、稳定性试验。

其他浓度/强度比较测定、稳定性试验。

消毒器械-带有灭菌标识的包装材料类

用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷);

无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、透气性包装材料微生物屏障试验、包装材料有效期试验。

用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷);

无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、不透气性包装材料渗透试验、包装材料有效期试验。

用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷);

无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、透气性包装材料微生物屏障试验、灭菌因子残留量测定、包装材料有效期试验。

用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷);

无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、不透气性包装材料渗透试验、灭菌因子残留量测定、包装材料有效期试验。

带环氧乙烷或过氧化氢气体等离子体灭菌标识的应加做灭菌因子残留量测定。

无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、透气性包装材料微生物屏障试验或不透气性包装材料渗透试验、包装材料有效期试验。

消毒器械-灭菌过程验证装置类(PCD)

用于灭菌过程验证

PCD化学指示物变色鉴定试验(成功试验、失败试验含无化学灭菌因子的试验、压力蒸汽灭菌的为干热试验)、PCD与标准测试包对比试验、稳定性试验。

pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、多次完整皮肤刺激试验。

化学成分应加测有效成分含量;

说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验;

说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。

pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、一次完整皮肤刺激试验。

pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、眼刺激试验。

pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、阴道粘膜刺激试验。

pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、多次完整皮肤刺激试验。

说明中标明对真菌有抑制作用的应加测白色念珠菌抑菌试验;

说明书中标明对某一特定微生物有抑制作用的应加做其他微生物抑菌试验。

pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、一次完整皮肤刺激试验。

pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、眼刺激试验。

pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、阴道粘膜刺激试验。

2.2消毒产品更新备案的重新检验项目清单

必做的重新检验项目

实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定

稳定性试验、pH值测定

化学成分应加测有效成分含量。

主要杀菌因子强度测定或模拟现场试验(不具备杀菌因子测定条件的)

有效成分含量测定、pH值测定、微生物杀灭试验(一项抗力最强的)、稳定性试验

有效成分含量测定、pH值测定、微生物杀灭试验(一项抗力最强)、稳定性试验

有效成分含量测定、pH值测定、微生物抑制试验(一项抗力最强)、稳定性试验

生物指示物、化学指示物、灭菌过程验证装置类(PCD)

消毒剂、消毒器械(设备)、抗菌制剂

增加使用范围、改变使用方法

理化试验、微生物杀灭试验、毒理试验

理化试验、微生物抑制试验、毒理试验

2.3第一类消毒产品卫生安全评价报告到期重新备案的重新检验项目清单

有效成分含量测定、pH值测定、微生物杀灭试验(一项抗力最强)

THE END
1.消毒产品管理(关于消毒产品生产经营,这些你了解吗?)产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。同时应在全国消毒产品网上备案信息服务平台进行备案。 2、消毒产品添加抗生素、抗真菌药物、激素等物料 消毒产品生产过程中所使用的原料、辅料、添加剂等应当符合法律、行政...https://www.niaogebiji.com/article-636696-1.html
2....消毒产品及器械备案检测申请办理机构【2019/3/16】消毒剂检验项目 【2015/11/2】取得消毒产品生产企业卫生许可证的消毒服务机构应符合哪些要求? 【2015/10/10】消毒产品卫生安全评价报告(样本) 【2015/8/22】山东淄博消毒产品卫生安全评价报告备案办事指南 【2015/7/8】消毒产品卫生安全评价内容包括什么? http://qdshuiche.com/
1.消字号批号转让三高类全国消毒产品网上备案服务平台(1)概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。 (2)审批流程不同:消字号是经过省或市一级门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家...https://m.trustexporter.com/cz13633206.htm
2.消字号产品怎么备案,消字号怎么检测?全国消毒产品网上备案公示系统5、下备案凭证 检测项目:理化、微生物、毒理 消字号批号申报|代办全国消字号|OEM贴牌加工 消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。 消字号产品范围:皮肤消毒、空气消毒、器械消毒。 消字号产品机型有:液体、粉剂、膏剂、凝胶、泡腾片。 http://83589794.b2b.11467.com/news/2738481.asp
3.新消毒产品审批2024年04月17日新消毒产品受理情况公告 2024-04-17 2024年01月29日新消毒产品受理情况公告 2024-01-29 2023年07月24日新消毒产品受理情况公告 2023-07-24 2023年07月10日新消毒产品受理情况公告 2023-07-10 2023年06月07日新消毒产品受理情况公告 2023-06-07 2023年05月16日新消毒产品受理情况...https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/slgs/lyxclxgyjshxsjylscxdjhxdqxdsp/
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5.自行购买的消毒药物有无备案?如何查询澎湃号·政务澎湃新闻全国消毒产品网上备案信息服务平台 (https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do) 在平台网站上,可以查询到生产企业卫生许可证号,如:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(年份) 国家卫生健康委员会信用信息网 第XXX号,它代表的是企业的生产资格,可以在国家卫生健康委员会信用信息网(https://credit.jdzx.net...https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_25622057
6.消毒剂备案检测机构江门消毒剂卫生安全评价服务价格消毒剂应用场景:手、皮肤、粘膜、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池水、医院污水、空气、器械和用品(灭菌与高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒)一般物体表面和织物等 广州市微生物研究所有限公司多年的沉淀以及不断的创新,让国联在检测行业赢得了尊重,依托资本市场的优势,加快企业发展步伐,增强企业综合实力和核心...https://www.china.cn/shuizhifenxiyi/5134124458.html