填写要求(必填/非必填、单选/多选)
有逻辑关系的其他数据元
备注
★产品名称
产品的中文名称
字符型S1
AN..100
—
必填
产品外文名称
进口产品的外文名称
AN..150
1.产地填写“国产”,则不填
2.产品填写“进口”,则为必填
产地
产品为国产或进口的代码
字符型S2
AN1
1.国产
2.进口
必填、单选
★产品风险程度分类
按照风险程度管理的产品分类,属于第一类产品或第二类产品
1.第一类产品
2.第二类产品
产品类型
产品详细分类的代码
字符型S3
AN8
见附表1.1
生产项目
产品类别
产品所属消毒产品生产类别的代码
WS364.17表1CV09.00.101卫生监督对象类别代码表
产地、生产类别
2.国产产品应与“生产类别”(生产企业经许可的生产类别)作比对,必须一致
★剂型
消毒剂或抗(抑)菌制剂类产品的剂型
AN..20
1.产品类型属于“消毒剂”或“抗(抑)菌制剂”,则必填
2.产品类型属于“消毒器械”,则不填
产地、产品类型、生产类别
国产产品应与“生产类别”(生产企业经许可的生产类别)作比对,必须一致
★型号
消毒器械类产品的型号
AN..50
1.产品类型属于“消毒剂”或“抗(抑)菌制剂”,则不填
2.如产品类型属于“消毒器械”,则必填
★规格
产品的规格
主要有效成分及其含量
消毒剂、抗(抑)菌制剂产品起杀菌或抑菌作用的主要有效成分的名称及其含量(植物成分为单位体积中原料的加入量)
如主要有效成分为植物的,含量填写单位体积中原料的加入量
主要杀菌因子及其强度
消毒器械类产品起消毒或灭菌的主要杀菌因子及其强度
1、如产品类型属于“消毒器械”中“消毒器械(设备)”,则必填
2、除1、以外的其他产品,则不填
★使用范围
产品使用范围
见附表1.2
必填、多选
抑/杀微生物类别
抑制或杀灭微生物类别
AN2
见附表1.3
产品有效期
产品的有效期
★责任单位名称
国产产品的责任单位名称,进口产品为在华责任单位名称;委托生产加工时为委托方名称
AN..80
★责任单位的统一社会信用代码
产品责任单位取得的统一社会信用代码
AN..30
责任单位法定代表人或负责人
产品责任单位的法定代表人或负责人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称
责任单位注册地址行政区划
中华人民共和国县级及县级以上行政区划代码
AN6
GB/T2260
责任单位注册地址
产品责任单位注册地址中的村或城市的街、路、里、弄、门牌号码等
AN..300
责任单位联系人
产品责任单位联系人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称
数值型N
责任单位邮政编码
产品责任单位的邮政编码
★生产企业名称
产品实际生产企业的名称
★生产企业卫生许可证号
国产产品实际生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证编号
1.产地填写“国产”,则必填
2.产品填写“进口”,则为不填
生产企业法定代表人或负责人
国产产品实际生产企业法定代表人或负责人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称
生产企业注册地址行政区划
生产企业注册地址
国产产品实际生产企业注册地址中的村或城市的街、路、里、弄、门牌号码等
AN.300
生产企业生产地址行政区划
生产企业生产地址
国产产品实际生产企业生产地址中的村或城市的街、路、里、弄、门牌号码等
生产方式
国产产品实际生产企业经卫生许可的生产方式
1.生产2.分装
1.产地填写“国产”,则必填,多选
国产产品实际生产企业经卫生许可的生产项目
1.消毒剂2.消毒器械3.卫生用品
生产类别
国产产品实际生产企业被许可的生产类别
卫生许可证有效期
国产产品实际生产企业卫生许可证有效期截止日的公元纪年日期
日期型D
T8
生产企业联系人
国产产品实际生产企业的联系人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称
生产企业邮政编码
国产产品实际生产企业的邮政编码
产品名称符合要求情况
1.符合
2.不符合
标签说明书符合要求情况
检验项目
对产品进行的理化指标、杀灭/抑制微生物指标和(或)微生物学指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等的检验项目
见附表1.4
产品类型、使用范围、备案情形
根据左列的数据元填写结果,依据附表2.1、2.2、2.3生成检验项目清单,点选后自动判断检验项目是否齐全
检验结果
经检测产品卫生质量符合相应标准和规范的情况
1.合格
2.不合格
检验机构名称
出具检验报告的检验机构名称
检验报告编号
检验报告的编号
非必填
企业标准或质量标准符合要求情况
企业标准或质量标准是否符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》
产品原材料和配方符合要求情况
产品的原材料和配方是否符合法规和标准的要求,是否添加了禁止使用的原材料
卫生安全评价报告与实际产品的一致性
卫生安全评价报告的内容与实际产品的一致性
1.一致
2.不一致
★卫生安全评价结论
★评价日期
卫生安全评价报告封面上的公元纪年日期。产品首次上市前完成卫生安全评价的日期为评价日期;第一类产品卫生安全评价报告满四年的或上市后需重新进行评价的产品,完成重新评价的日期为评价日期;上市后产品卫生安全评价报告信息发生变化的,完成评价报告内容更新的日期为评价日期
责任单位自查结果
PDF格式的产品卫生安全评价报告封面和基本情况表
二进制BY
生产企业卫生许可证
PDF格式的国产消毒产品生产企业卫生许可证
1、产地填写“国产”,则必填
2、产品填写“进口”,则为不填
★市售产品标签
PDF格式的市售产品标签
二者必填一项
市售产品铭牌
★市售产品铭牌
PDF格式的市售产品铭牌
市售产品标签
★市售产品说明书
PDF格式的市售产品说明书
★检验报告
PDF格式的检验报告
企业标准或质量标准
PDF格式的国产产品企业标准或进口产品质量标准
生产国(地区)允许生产销售的证明文件
PDF格式的进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件
报关单
PDF格式的进口产品报关单(产品名称应与报关单一致)
产品照片
JPG格式的带有标签的产品正面照片
其他材料
PDF格式的需上传的其他文件材料
备案类型
消毒产品卫生安全评价报告的备案情形
1.首次备案
2.更新备案
3.重新备案
更新内容
消毒产品卫生安全评价报告发生变化的具体内容
见附表1.5
1.备案类型选择“首次备案”或“重新备案”,则不填
2.备案类型选择“更新备案”,则为必填
★备案日期
卫生安全评价报告材料齐全予以备案的公元纪年日期
由系统自动生成
备案机关行政区划
备案机关所属的中华人民共和国县级及县级以上行政区划代码
1.1产品类型值域代码
代码
名称
01
消毒剂
0101
消毒剂(除乙醇、戊二醛类、次氯酸钠类、漂白粉、漂白粉精以外)
0102
乙醇消毒剂
0103
戊二醛类消毒剂
0104
次氯酸钠类消毒剂
0105
漂白粉、漂白粉精
0106
与消毒器械配套使用的消毒剂
02
消毒器械
0201
消毒器械(设备)
020101
压力蒸汽灭菌器
020102
湿热清洗消毒机
020103
食具消毒柜
02010301
食具消毒柜(一星级)
02010302
食具消毒柜(二星级)
020104
干热灭菌器
020105
干热消毒柜
020106
微波消毒灭菌器
020107
紫外线灯管
020108
紫外线消毒器
020109
高压静电吸附空气消毒机
020110
等离子体空气消毒机
020111
超声波清洗消毒机
020112
过滤空气消毒机
020113
过氧化氢气体等离子体灭菌柜
020114
过氧化氢气体灭菌柜
020115
环氧乙烷灭菌柜
020116
低温甲醛蒸汽灭菌柜
020117
戊二醛雾化消毒灭菌柜
020118
过氧乙酸液体消毒灭菌器
020119
光触媒空气消毒机
020120
过氧化氢雾化消毒机
020121
次氯酸钠发生器
020122
臭氧消毒机
020123
臭氧水发生器
020124
酸性氧化电位水生成器
020125
二氧化氯发生器
020126
内镜自动清洗消毒机
020127
其他消毒器械
0202
化学指示物
020201
压力蒸汽灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)
020202
压力蒸汽灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)
020203
压力蒸汽灭菌B-D测试纸
020204
压力蒸汽灭菌B-D测试装置(如B-D测试包和管腔B-D)
020205
环氧乙烷灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)
020206
环氧乙烷灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)
020207
低温甲醛蒸汽灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)
020208
低温甲醛蒸汽灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)
020209
过氧化氢气体灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)
020210
过氧化氢气体灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)
020211
过氧化氢气体低温等离子体灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)
020212
过氧化氢气体低温等离子体灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)
020213
电离辐射灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)
020214
电离辐射灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)
020215
干热灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)
020216
干热灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)
020217
其他化学指示物
0203
生物指示物
020301
压力蒸汽灭菌生物指示物
020302
环氧乙烷灭菌生物指示物
020303
过氧化氢气体灭菌生物指示物
020304
过氧化氢气体低温等离子体灭菌生物指示物
020305
低温甲醛蒸汽灭菌生物指示物
020306
电离辐射灭菌生物指示物
020307
干热灭菌生物指示物
020308
其他生物指示物
0204
浓度/强度指示卡类
020401
消毒剂浓度指示卡
020402
紫外线强度指示卡
020403
其他指示卡
0205
带有灭菌标识的灭菌物品包装物
020501
用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷)
020502
用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷)
020503
用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷)
020504
用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷)
020505
用于低温甲醛蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷)
020506
用于低温甲醛蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷)
020507
用于过氧化氢气体低温等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷)
020508
用于过氧化氢气体低温等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷)
020509
带有两种或以上(压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体低温等离子体)灭菌标识的灭菌物品包装物(透气材料包装袋和卷)
020510
带有两种或以上(压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体低温等离子体)灭菌标识的灭菌物品包装物(不透气材料包装袋和卷)
020511
其他带有灭菌标识的灭菌物品包装物
0206
灭菌过程验证装置(PCD)
020601
灭菌过程化学验证装置(化学PCD)
020602
灭菌过程生物验证装置(生物PCD)
020603
灭菌过程化学和生物验证装置(化学和生物复合PCD)
03
抗(抑)菌制剂
0301
抗菌制剂
0302
抑菌制剂
1.2使用范围值域代码
值
值含义
消毒剂、消毒器械使用范围
用于医疗器械和用品消毒灭菌
010101
医疗器械和用品灭菌
010102
医疗器械和用品高水平消毒
010103
医疗器械和用品中水平消毒
010104
医疗器械和用品低水平消毒
010105
内镜消毒与灭菌
01010501
内镜灭菌(用于治疗的内镜、接触破损皮肤粘膜的内镜或标签说明书标注用于内镜灭菌)
01010502
内镜消毒(说明书注明高水平消毒)
01010503
内镜消毒(说明书未注明高水平消毒)
用于皮肤、粘膜消毒
010201
完整皮肤消毒
010202
破损皮肤消毒
010203
粘膜消毒
010204
外科手消毒
010205
卫生手消毒
用于水消毒
010301
生活饮用水消毒
010302
游泳池水消毒
010303
医院污水消毒
用于物体表面消毒
010401
硬质物体表面消毒
010402
织物和其他多孔物体表面消毒
用于食饮具消毒
用于食品加工工具和设备消毒
0107
用于瓜果蔬菜消毒
0108
用于室内空气消毒
0109
用于污物消毒
0110
用于其他消毒
0111
用于消毒、灭菌过程或效果的指示
011101
灭菌效果鉴定
011102
灭菌过程指示
011103
预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果检测
011104
各种消毒剂浓度测定
011105
紫外线强度测定
011106
其他浓度/强度测定
011107
灭菌过程验证
抗(抑)菌制剂使用范围
皮肤抗菌(免洗)
皮肤抗菌(用后及时清洗)
手部抗菌(免洗)
手部抗菌(用后及时清洗)
粘膜抗菌(不含阴道粘膜)
阴道粘膜抗菌
皮肤抑菌(免洗)
皮肤抑菌(用后及时清洗)
手部抑菌(免洗)
手部抑菌(用后及时清洗)
粘膜抑菌(不含阴道粘膜)
阴道粘膜抑菌
1.3抑杀微生物类别值域代码
1
金黄色葡萄球菌
2
大肠杆菌
3
白色念珠菌
4
铜绿假单胞菌
5
细菌芽胞
6
龟分枝杆菌
7
白色葡萄球菌
8
黑曲霉菌
9
脊髓灰质炎病毒
10
其他
1.4检验项目值域代码
消毒剂检验项目
理化试验
有效成分含量测定
pH值测定
稳定性试验
连续使用稳定性试验
铅的测定
010106
砷的测定
010107
汞的测定
010108
金属腐蚀性试验
微生物污染指标
微生物杀灭试验
金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)
大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)
白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)
010304
铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)
010305
枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)
010306
枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)
010307
龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)
010308
白色葡萄球菌空气消毒实验室试验(含中和剂鉴定试验)
010309
黑曲霉菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)
010310
脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)
010311
其他微生物定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)
010312
模拟现场试验
010313
现场试验
毒理试验
急性经口毒性试验
急性吸入毒性试验
010403
致突变试验
010404
一次完整皮肤刺激试验
010405
一次破损皮肤刺激试验
010406
多次完整皮肤刺激试验
010407
眼刺激试验
010408
阴道粘膜刺激试验
总体性能试验
消毒器械检验项目
消毒器械(设备)(含生成的消毒剂或配套使用的消毒剂)检验项目
02010101
主要杀菌因子强度测定
02010102
02010103
02010104
02010105
02010106
02010107
02010108
02010109
臭氧泄漏量
02010110
紫外线泄漏量
灭菌效果鉴定试验
02010303
金黄色葡萄球菌定量杀菌试验
02010304
02010305
大肠杆菌杀灭效果测定
02010306
02010307
白色念珠菌定量杀菌试验
02010308
02010309
铜绿假单胞菌定量杀菌试验
02010310
02010311
02010312
02010313
02010314
白色葡萄球菌空气消毒实验室试验
02010315
02010316
脊髓灰质炎病毒杀灭效果测定
02010317
02010318
02010319
生物指示物检验项目
含菌量测定
D值
化学指示物检验项目
化学指示物颜色变化情况测定
与标准测试包对比试验(B-D测试装置,包括B-D测试包和管腔B-D)
浓度/强度指示卡类检验项目
消毒剂浓度比较测定
紫外线强度比较测定
其他浓度/强度比较测定
020404
带有灭菌标识的灭菌物品包装物检验项目
无菌有效期鉴定试验
质量测定
灭菌因子穿透性能测定
灭菌对包装标识的影响试验
不透气性包装材料渗透试验
透气性包装材料微生物屏障试验
包装材料有效期试验
灭菌因子残留量测定
灭菌过程验证装置类(PCD)检验项目
PCD化学指示物变色鉴定试验
PCD与标准测试包对比试验
020604
抗(抑)菌制剂检验项目
030101
030102
030103
030104
030105
030106
微生物指标
030201
细菌菌落总数检测试验
030202
大肠菌群检测试验
030203
真菌菌落总数检测试验
030204
致病性化脓菌检测试验
0303
030301
金黄色葡萄球菌杀灭试验
030302
大肠杆菌杀灭试验
030303
白色念珠菌杀灭试验
030304
其他微生物杀灭试验
0304
微生物抑菌试验
030401
大肠杆菌抑菌试验
030402
金黄色葡萄球菌抑菌试验
030403
白色念珠菌抑菌试验
030404
其他微生物抑菌试验
0305
030501
030502
030503
030504
1.5更新内容值域代码
《消毒产品卫生安全评价报告》基本情况
实际生产地址迁移
另设分厂或车间
转委托生产加工
延长产品有效期
增加使用范围
改变使用方法
其他更新内容
2.1消毒产品首次备案的检验项目清单
使用范围
必做的检验项目
加做的检验项目
消毒剂-消毒剂(除乙醇、戊二醛类、次氯酸钠类、漂白粉、漂白粉精以外)
稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验;急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;
可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。
稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。
稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞);急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验),模拟现场试验(龟分枝杆菌、一项细菌繁殖体)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
反复使用的应加做多次完整皮肤刺激试验。
稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、致突变试验、一次破损皮肤刺激试验。
稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、眼刺激试验、致突变试验。
标注用于阴道粘膜消毒的应加做阴道粘膜刺激试验。
稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验、急性经口毒性试验、致突变试验。
稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、眼刺激试验、致突变试验。
稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。
稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验;
宣传用于医院感染常见细菌消毒的应加做铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验);
注明用于卫生洁具的应加做白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验);
注明对真菌具有杀灭作用的应加做黑曲霉菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。
稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
食饮具消毒
稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验、模拟现场试验、急性经口毒性试验、致突变试验。
说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。
食品加工工具和设备消毒
稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、致突变试验。
瓜果蔬菜消毒
室内空气消毒
稳定性试验、pH值测定、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验、急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、致突变试验。
污物消毒
稳定性试验、pH值测定、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。
用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验;使用过程中接触皮肤的应加做一次完整皮肤刺激试验。
消毒剂-乙醇、戊二醛类、次氯酸钠类、漂白粉、漂白粉精类
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、连续使用稳定性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、连续使用稳定性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、连续使用稳定性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。
内镜消毒(说明书注明高水平消毒)、内镜消毒(说明书未注明高水平消毒)
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、连续使用稳定性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。
完整皮肤消毒、破损皮肤消毒
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。
医疗器械和用品低水平消毒、硬质物体表面消毒、织物和其他多孔物体表面消毒、外科手消毒、卫生手消毒
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。
次氯酸钠类消毒剂、漂白粉、漂白粉精
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、总体性能试验。
游泳池水消毒、医院污水消毒
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)或白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)(用于洁具表面的必做)。
说明书中有其他特定微生物的应加做其他微生物定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)。
食品加工工具和设备消毒、瓜果蔬菜消毒
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。
消毒剂-与消毒器械配套使用的消毒剂
稳定性试验、pH值测定。
说明书未注明不得用于金属物品消毒的,应加做金属腐蚀性试验。
硬质物体表面消毒、织物和其他多孔物体表面消毒
消毒器械-消毒器械(设备)
主要杀菌因子强度测定(消毒温度的测定,含变化曲线)、灭菌效果鉴定试验(杀灭嗜热脂肪杆菌芽胞)。
主要杀菌因子强度测定(消毒温度的测定,含变化曲线)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。
主要杀菌因子强度测定(消毒温度和/或臭氧浓度的测定,含变化曲线)、大肠杆菌杀灭试验。
紫外线、臭氧消毒的有人条件下使用应加做臭氧泄漏量、紫外线泄漏量。
主要杀菌因子强度测定(消毒温度和/或臭氧浓度的测定,含变化曲线)、脊髓灰质炎病毒灭活试验。
主要杀菌因子强度测定(消毒温度的测定,含变化曲线)、灭菌效果鉴定试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。
灭菌效果鉴定试验(杀灭枯草杆菌黑色变种芽胞)。
大肠杆菌杀灭试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验。
室内空气消毒、硬质物体表面消毒、食饮具消毒
主要杀菌因子强度测定(紫外线辐照强度的测定)。
主要杀菌因子强度测定(紫外线辐照强度的测定)、总体性能试验。
主要杀菌因子强度测定(紫外线辐射照度的测定)、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。
有人条件下使用应加做臭氧泄漏量、紫外线泄漏量。
主要杀菌因子强度测定(紫外线辐射照度的测定)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验、大肠杆菌定量杀菌试验、铜绿假单胞菌定量杀菌试验、白色念珠菌定量杀菌试验、模拟现场试验。
主要杀菌因子强度测定(紫外线辐射照度的测定)、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(紫外线辐射照度的测定)、大肠杆菌杀灭试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验。
主要杀菌因子强度测定(紫外线辐射照度的测定)、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验。
主要杀菌因子强度测定(紫外线辐射照度的测定)、现场试验。
主要杀菌因子强度测定(输出电压)、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。
白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。
模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。
灭菌效果鉴定试验(嗜热脂肪杆菌芽胞)。
配套使用的消毒剂(过氧化氢):有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。
主要杀菌因子强度测定、灭菌效果鉴定试验(嗜热脂肪杆菌芽胞)。
配套使用的消毒剂(过氧化氢原液浓度):有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。
灭菌效果鉴定试验(杀灭嗜热脂肪杆菌芽胞)。
配套使用的消毒剂(甲醛):有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。
主要杀菌因子强度测定、灭菌效果鉴定试验(杀灭枯草杆菌黑色变种芽胞)。
配套使用的消毒剂(戊二醛):有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、金属腐蚀性试验。
主要杀菌因子强度测定、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。
配套使用的消毒剂(过氧乙酸):有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。
主要杀菌因子强度测定、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。
主要杀菌因子强度测定、模拟现场试验(或现场试验)。
配套使用的消毒剂的说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。
其他用途消毒
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量)、微生物杀灭试验
主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。
主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验。
主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、大肠杆菌定量杀菌试验、现场试验。
主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验、大肠杆菌定量杀菌试验、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验、大肠杆菌定量杀菌试验、模拟现场试验。
主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、微生物杀灭试验
主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。
主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验。
主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。
主要杀菌因子强度测定(臭氧浓度测定,含变化曲线)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验),模拟现场试验(龟分枝杆菌、一项细菌繁殖体)。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。
外科手消毒、卫生手消毒
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(有效氯含量、氧化还原电位(ORP)值测定、pH值测定)、微生物杀灭试验
主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。
主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验。
主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。
主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。
主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。
主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)。
主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。
主要杀菌因子强度测定(二氧化氯含量)、微生物杀灭试验
配套使用的消毒剂:有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、金属腐蚀性试验。
模拟现场试验(龟分枝杆菌、一项细菌繁殖体)。
表A.2使用范围
选做:主要杀菌因子强度测定、金属腐蚀性试验、铅的测定、砷的测定、汞的测定、总体性能试验。
消毒器械—化学指示物类
用于灭菌过程指示
化学指示物颜色变化情况测定(成功试验、失败试验含干热试验)、稳定性试验。
环氧乙烷灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签);
低温甲醛蒸汽灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签);
过氧化氢气体灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签);
化学指示物颜色变化情况测定(成功试验、失败试验含无化学灭菌因子的试验)、稳定性试验。
电离辐射灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签);
化学指示物颜色变化情况测定(成功试验、失败试验)、稳定性试验。
用于灭菌效果鉴定
环氧乙烷灭菌效果化学指示物(如包内指示卡);
低温甲醛蒸汽灭菌效果化学指示物(如包内指示卡);
过氧化氢气体灭菌效果化学指示物(如包内指示卡);
电离辐射灭菌效果化学指示物(如包内指示卡);
用于预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果检测
压力蒸汽灭菌B-D测试装置(B-D测试包和管腔B-D)
化学指示物颜色变化情况测定(成功试验、失败试验含干热试验)、稳定性试验、与标准测试包对比试验。
用于灭菌过程指示、用于灭菌效果鉴定
压力蒸汽灭菌生物指示物;
过氧化氢气体灭菌生物指示物;
低温甲醛蒸汽灭菌生物指示物;
过氧化氢气体低温等离子体灭菌生物指示物;
环氧乙烷灭菌生物指示物;
消毒器械-浓度/强度指示物
消毒剂浓度比较测定、稳定性试验。
紫外线强度比较测定、稳定性试验。
其他浓度/强度比较测定、稳定性试验。
消毒器械-带有灭菌标识的包装材料类
用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷);
无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、透气性包装材料微生物屏障试验、包装材料有效期试验。
用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷);
无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、不透气性包装材料渗透试验、包装材料有效期试验。
用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷);
无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、透气性包装材料微生物屏障试验、灭菌因子残留量测定、包装材料有效期试验。
用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷);
无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、不透气性包装材料渗透试验、灭菌因子残留量测定、包装材料有效期试验。
带环氧乙烷或过氧化氢气体等离子体灭菌标识的应加做灭菌因子残留量测定。
无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、透气性包装材料微生物屏障试验或不透气性包装材料渗透试验、包装材料有效期试验。
消毒器械-灭菌过程验证装置类(PCD)
用于灭菌过程验证
PCD化学指示物变色鉴定试验(成功试验、失败试验含无化学灭菌因子的试验、压力蒸汽灭菌的为干热试验)、PCD与标准测试包对比试验、稳定性试验。
pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、多次完整皮肤刺激试验。
化学成分应加测有效成分含量;
说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验;
说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。
pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、一次完整皮肤刺激试验。
pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、眼刺激试验。
pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、阴道粘膜刺激试验。
pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、多次完整皮肤刺激试验。
说明中标明对真菌有抑制作用的应加测白色念珠菌抑菌试验;
说明书中标明对某一特定微生物有抑制作用的应加做其他微生物抑菌试验。
pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、一次完整皮肤刺激试验。
pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、眼刺激试验。
pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、阴道粘膜刺激试验。
2.2消毒产品更新备案的重新检验项目清单
必做的重新检验项目
实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定
稳定性试验、pH值测定
化学成分应加测有效成分含量。
主要杀菌因子强度测定或模拟现场试验(不具备杀菌因子测定条件的)
有效成分含量测定、pH值测定、微生物杀灭试验(一项抗力最强的)、稳定性试验
有效成分含量测定、pH值测定、微生物杀灭试验(一项抗力最强)、稳定性试验
有效成分含量测定、pH值测定、微生物抑制试验(一项抗力最强)、稳定性试验
生物指示物、化学指示物、灭菌过程验证装置类(PCD)
消毒剂、消毒器械(设备)、抗菌制剂
增加使用范围、改变使用方法
理化试验、微生物杀灭试验、毒理试验
理化试验、微生物抑制试验、毒理试验
2.3第一类消毒产品卫生安全评价报告到期重新备案的重新检验项目清单
有效成分含量测定、pH值测定、微生物杀灭试验(一项抗力最强)